Thủ tục nhập khẩu dao mổ phẫu thuật theo quy định

Nhập khẩu dao mổ phẫu thuật là hoạt động thiết yếu nhằm đáp ứng nhu cầu cấp bách về trang thiết bị y tế cho ngành y tế Việt Nam. Tuy nhiên, thủ tục nhập khẩu mặt hàng này tiềm ẩn nhiều phức tạp do liên quan đến các quy định pháp lý chặt chẽ. Bài viết này sẽ trình bày các thủ tục nhập khẩu dao mổ phẫu thuật theo quy định hiện hành.

Thủ tục nhập khẩu dao mổ phẫu thuật theo quy định

1. Thuế nhập khẩu dao mổ phẫu thuật là bao nhiêu?

Dao mổ phẫu thuật là dụng cụ y tế thiết yếu đóng vai trò quan trọng trong các ca phẫu thuật, góp phần mang lại sức khỏe cho con người. Tuy nhiên, khi nhập khẩu dao mổ phẫu thuật từ nước ngoài, doanh nghiệp cần lưu ý về các quy định thuế nhập khẩu để đảm bảo thực hiện đúng nghĩa vụ với pháp luật.

Dao mổ phẫu thuật được xếp vào Chương 90 của Biểu thuế xuất nhập khẩu Việt Nam 2022-2027, cụ thể như sau:

a)  Dao Mổ Phẫu Thuật Dùng Tay

Dao mổ phẫu thuật dùng tay là loại dao được sử dụng phổ biến trong các ca phẫu thuật, đòi hỏi sự chính xác và khéo léo từ người bác sĩ. Đối với loại dao này, mã HS và mức thuế cụ thể như sau:

Mã HS: 9018.90.30

Thuế nhập khẩu: 0%

Thuế giá trị gia tăng (VAT): 5%

Như vậy, với dao mổ phẫu thuật dùng tay, doanh nghiệp chỉ phải chi trả thuế VAT 5% mà không phải chịu thuế nhập khẩu.

b) Dao Mổ Điện Cao Tần

Dao mổ điện cao tần là thiết bị sử dụng điện năng để cắt hoặc đốt các mô trong cơ thể, giúp giảm thiểu sự chảy máu và tăng hiệu quả phẫu thuật. Đối với loại dao này, thông tin về mã HS và thuế nhập khẩu cụ thể như sau:

Mã HS: 9018.90.30

Thuế nhập khẩu: 0%

Thuế giá trị gia tăng (VAT): 5%

Tương tự như dao mổ phẫu thuật dùng tay, dao mổ điện cao tần cũng được miễn thuế nhập khẩu và chỉ chịu thuế VAT 5%.

c) Dao Mổ Laser

Dao mổ laser là thiết bị tiên tiến sử dụng tia laser để cắt hoặc điều trị các mô bệnh lý. Loại dao này thường được sử dụng trong các ca phẫu thuật đặc biệt, đòi hỏi độ chính xác cao. Đối với dao mổ laser, thông tin về mã HS và thuế nhập khẩu như sau:

Mã HS: 9018.30.00

Thuế nhập khẩu: 10%

Thuế giá trị gia tăng (VAT): 5%

Khác với hai loại dao trên, dao mổ laser phải chịu thuế nhập khẩu 10%, cùng với thuế VAT 5%.

>>>> Cẩm nang hướng dẫn chi tiết: Thuế nhập khẩu thiết bị y tế

2. Những loại giấy tờ liên quan nhập khẩu dao mổ phẫu thuật 

Đối với tất cả các loại:

• Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
• Vận đơn (Bill of Lading)
• Danh sách đóng gói (Packing List)
• Giấy phép nhập khẩu (nếu có): Do Bộ Y tế cấp đối với một số loại dao mổ phẫu thuật đặc biệt.

Đối với loại C và D:

• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale): Do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp, chứng minh rằng sản phẩm được phép lưu hành tại nước đó.
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng (ISO 13485 hoặc ISO 9001): Do tổ chức chứng nhận quốc tế cấp, chứng minh rằng nhà sản xuất đã áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế.
• Bản sao công bố phù hợp quy định (Bản sao CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH): Do doanh nghiệp nhập khẩu thực hiện, cam kết chịu trách nhiệm về chất lượng và an toàn của sản phẩm.

>>>> Muốn nhập khẩu máy móc y tế mới nhất nhưng không biết cần những giấy tờ gì? Tìm hiểu ngay danh mục thiết bị y tế phải cấp giấy phép để tiết kiệm thời gian và công sức. 

3. Thủ tục nhập khẩu dao mổ phẫu thuật theo quy định

Thủ tục nhập khẩu dao mổ phẫu thuật theo quy định

Thủ tục nhập khẩu dao mổ phẫu thuật theo quy định

Bước 1: Nộp hồ sơ lên cơ quan hải quan

Sau khi hoàn tất việc chuẩn bị hồ sơ, doanh nghiệp tiến hành nộp toàn bộ hồ sơ này lên cơ quan hải quan. Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện gửi đến Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế tại Bộ y tế.

Bước 2: Hải quan thẩm định hồ sơ và cho phép nhập khẩu

Khi nhận được hồ sơ, cơ quan hải quan sẽ tiến hành thẩm định. Quá trình thẩm định bao gồm kiểm tra tính hợp lệ và chính xác của các giấy tờ, xác minh thông tin hàng hóa và xem xét các quy định pháp lý liên quan. Nếu hồ sơ đạt yêu cầu, cơ quan hải quan sẽ cấp phép nhập khẩu.

• Thẩm định hồ sơ: Kiểm tra tính hợp lệ của các giấy tờ và thông tin hàng hóa.
• Cấp phép nhập khẩu: Hải quan sẽ cấp phép nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.

Bước 3: Doanh nghiệp nhập khẩu làm thủ tục thông quan và nhận hàng

Sau khi được cơ quan hải quan cấp phép nhập khẩu, doanh nghiệp tiến hành làm thủ tục thông quan. Thủ tục này bao gồm việc đóng thuế nhập khẩu và các loại phí liên quan, kiểm tra hàng hóa tại cảng hoặc kho, và nhận hàng về kho của doanh nghiệp.

• Đóng thuế và phí: Hoàn tất các nghĩa vụ tài chính liên quan đến nhập khẩu.
• Kiểm tra hàng hóa: Kiểm tra chất lượng và số lượng hàng hóa khi nhận.
• Nhận hàng: Vận chuyển hàng về kho của doanh nghiệp.

Bước 4: Doanh nghiệp thực hiện nghĩa vụ sau nhập khẩu

Sau khi hàng hóa đã được nhập khẩu và thông quan, doanh nghiệp cần thực hiện các nghĩa vụ sau nhập khẩu như báo cáo việc sử dụng hàng hóa, duy trì hồ sơ nhập khẩu để phục vụ kiểm tra, và tuân thủ các quy định về quản lý chất lượng và an toàn sản phẩm. Điều này đảm bảo rằng các dao mổ phẫu thuật được sử dụng đúng mục đích và an toàn cho người sử dụng.

• Báo cáo sử dụng hàng hóa: Thông báo cho cơ quan chức năng về việc sử dụng hàng hóa.
• Duy trì hồ sơ: Lưu trữ hồ sơ nhập khẩu để phục vụ kiểm tra sau này.
• Tuân thủ quy định: Đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm theo quy định.

>>>> Xem thêm: Mẫu giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

4. Điều kiện nhập khẩu dao mổ phẫu thuật 

- Doanh nghiệp cần phải có giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế do Bộ Y tế cấp

- Dao mổ phẫu thuật phải đạt các tiêu chuẩn chất lượng theo quy định quốc tế và Việt Nam

- Đảm bảo việc lưu trữ và phân phối dao mổ phẫu thuật đúng cách để duy trì chất lượng và an toàn sản phẩm. 

- Thực hiện việc kiểm tra định kỳ và báo cáo tình hình sử dụng sản phẩm cho cơ quan quản lý.

5. Dịch vụ cấp giấy nhập khẩu dao mổ phẫu thuật theo quy định tại Công ty Luật ACC

Công ty Luật ACC tự hào là đơn vị hàng đầu tư vấn và cấp giấy phép, đặc biệt là về cấp giấy nhập khẩu dao mổ phẫu thuật theo quy định. Chúng tôi cam kết đảm bảo mọi vấn đề pháp lý và không nhận dự án nếu không chắc chắn. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

• Báo giá trọn gói, không phát sinh chi phí.
• Hỗ trợ toàn diện từ tư vấn đến ký hồ sơ.
• Tiết kiệm thời gian và công sức cho khách hàng.

Chúng tôi có kinh nghiệm và đội ngũ chuyên viên được đào tạo, đảm bảo cung cấp thông tin và dịch vụ nhanh chóng và đáng tin cậy nhất.

>>>> Thuế giá trị gia tăng đối với trang thiết bị y tế là bao nhiêu? 

6. Câu hỏi thường gặp

Dao mổ phẫu thuật được sản xuất tại nước nào cũng được phép nhập khẩu vào Việt Nam?

Không. Chỉ có dao mổ phẫu thuật được sản xuất tại các nước đã được Bộ Y tế Việt Nam công nhận hệ thống quản lý chất lượng mới được phép nhập khẩu vào Việt Nam.

Doanh nghiệp có thể lưu kho bộ dao mổ phẫu thuật tại bất kỳ địa điểm nào?

Không. Doanh nghiệp chỉ được phép lưu kho bộ dao mổ phẫu thuật tại địa điểm được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp phép.

Doanh nghiệp bất kỳ nào cũng có thể nhập khẩu dao mổ phẫu thuật?

Không. Chỉ có các doanh nghiệp được Bộ Y tế cấp phép kinh doanh trang thiết bị y tế mới được phép nhập khẩu dao mổ phẫu thuật.

Dao mổ phẫu thuật nhập khẩu cần có tem nhãn phụ tiếng Việt?

Có. Dao mổ phẫu thuật nhập khẩu cần có tem nhãn phụ tiếng Việt ghi rõ thông tin về nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, số lô sản xuất, hạn sử dụng, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo an toàn, v.v.

>>>> Tuân thủ quy định để bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Tham khảo hướng dẫn chi tiết về thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế loại B, C, D.

Hy vọng qua bài viết, Công ty Luật ACC đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về Thủ tục nhập khẩu dao mổ phẫu thuật theo quy định. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với Công ty Luật ACC nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.