Điều kiện mở quầy thuốc cần những gì? Thủ tục chi tiết 2024

Việc mở nhà thuốc cần những gì? Hồ sơ ra sao? Thủ tục thế nào? Dưới sự điều chỉnh của Luật Dược năm 2016 cùng các văn bản pháp lý khác, thông qua bài viết bên dưới, ACC sẽ tư vấn cho các bạn những vấn đề chung liên quan đến thủ tục mở nhà thuốc tây tư nhân và những nội dung khác mà các bạn thường thắc mắc với thủ tục này!

1. Những điều kiện, thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Để thực hiện được thủ tục xin giấy phép kinh doanh thuốc, quầy thuốc, thuốc tây thì doanh nghiệp phải đáp ứng được những điều kiện cơ bản theo luật định. Cụ thể bao gồm:

1.1 Địa điểm kinh doanh, cơ sở vật chất

• Nhà thuốc tư nhân phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Đối với quầy thuốc chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thì phải bao gồm:

• Cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền phải có địa Điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc đối với thuốc cổ truyền;
• Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải tuân thủ quy định về địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự;
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền phải có văn bằng chuyên môn quy định tại và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp với chuyên môn của người hành nghề. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền lưu hành toàn quốc có thể đồng thời là người phụ trách về bảo đảm chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất.

>>>>>> Nếu các bạn muốn tìm hiểu thêm về đăng ký kinh doanh có thể tham khảo bài viết: Thủ tục đăng ký kinh doanh theo quy định mới (Cập nhật 2023)

1.2 Điều kiện về nhân sự

Người chịu trách nhiệm về chuyên môn của nhà thuốc phải có một trong các văn bằng chuyên môn sau:

• Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sĩ)
• Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược
• Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
• Có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Xin giấy phép kinh doanh vận tải ô tô ở đâu? Thủ tục thế nào? Mời quý bạn đọc theo dõi bài viết Thủ tục cấp giấy phép kinh doanh vận tải biển

2. Hồ sơ để được đăng ký xin giấy phép nhà thuốc tây

Hồ sơ bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
• Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”
• Chứng chỉ hành nghề Dược của Dược sĩ đứng tên
• Văn bằng chuyên môn, sơ yếu lý lịch, hợp đồng lao động của nhân sự nhà thuốc
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
• Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.
• Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.
• Biên bản tự chấm điểm của Cục quản lý Dược VN
• Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc
• Sơ đồ nhà thuốc.

3. Các bước cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Theo quy định tại Khoản 2 Điều 37 Luật Dược 2016 thì Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc (bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

Bước 1: Nộp hồ sơ

• Chuẩn bị một bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh của bạn đặt trụ sở kinh doanh.

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ

• Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Bước 3: Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

• Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.

4. Một số câu hỏi thường gặp khi muốn mở tiệm thuốc tây

4.1 Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược/thuốc là gì?

• Tùy từng loại thuốc thì trước khi được cấp Giấy chứng nhận kinh doanh thuốc, cần phải đáp ứng được các điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự.

4.2 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp cho đối tượng nào?

• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp cho những đối tượng có nhu cầu và đảm bảo được kiến thức chuyên môn về ngành dược.

4.3 Thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh dược là bao lâu?

• Đối với trường hợp đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
• Đối với trường hợp tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 30 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

 4.4 Mở nhà thuốc tây cần bằng cấp gì?

• Khi mở nhà thuốc tây cần có chứng nhận được phép kinh doanh dược do Sở y tế cấp khi người có nhu cầu đáp ứng các điều kiện luật định.

5. Dịch vụ đăng ký kinh doanh, xin giấy phép kinh doanh thuốc của Luật ACC

Như vậy, với những tư vấn trên đây của chúng tôi về thủ tục cũng như kể hoạch mở nhà thuốc tây phần nào hy vọng giải đáp được những thắc mắc cho Quý khách hàng về kinh doanh cửa hàng thuốc. Khi đến với ACC, quý khách hàng sẽ được:

• Tư vấn, hướng dẫn toàn bộ quy trình chuẩn bị hồ sơ pháp lý, cơ sở vật chất,…đáp ứng đủ điều kiện mở nhà thuốc tư nhân
• Soạn hồ sơ thủ tục mở nhà thuốc tư nhân
• Đại diện doanh nghiệp giao dịch, tiến hành các công việc tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền thẩm định và cấp phép
• Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời cơ quan có thẩm quyền, nhận kết quả và khiếu nại nếu có.

Bên cạnh đó, những lý do mà quý khách hàng nên chọn dịch vụ của ACC về xin giấy phép đăng ký kinh doanh nhà thuốc như:

• Tư vấn hoàn toàn miễn phí và nhiệt tình, đúng quy định pháp luật do đội ngũ luật sư trình độ cao và nhiều kinh nghiệm đích thân tư vấn
• Luôn báo giá trọn gói tất cả các thủ tục từ thành lập đến thủ tục thuế, bảo hiểm, lao động liên quan và các vấn đề khác liên quan đến thành lập nhà thuốc
• Hỗ trợ giao kết quả tận nơi mà quý khách hàng không cần phải mất thời gian cho việc đi lại
• Cam kết đúng quy định và luôn đảm bảo hỗ trợ tất cả các vấn đề pháp lý liên quan khác nếu khách hàng có nhu cầu.

Với phương châm làm việc xuất phát từ cái tâm và trung thành với khách hàng. Luật ACC - Đồng hành pháp lý cùng bạn, tự hào là đơn vị hàng đầu cung cấp dịch vụ về dược. Với đội ngũ chuyên viên tận tình, giàu kinh nghiệm thực tế, khi quý khách hàng có nhu cầu tìm hiểu quy trình mở nhà thuốc, hãy liên hệ với chúng tôi để nhận dịch vụ tốt nhất qua:

- Hotline tư vấn pháp luật: 1900.3330

- Zalo: 084.696.7979

- Văn phòng: (028) 777.00.888

- Mail: [email protected]