ISO 9001:2015 - Khoản 9.3 Xem xét của lãnh đạo

ISO 9001:2015 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng (QMS). Tiêu chuẩn này cung cấp các yêu cầu đối với một QMS hiệu quả, giúp tổ chức đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các bên quan tâm khác. Khoản 9.3 của ISO 9001:2015 quy định về xem xét của lãnh đạo. Xem xét của lãnh đạo là một quá trình được lãnh đạo cao nhất thực hiện định kỳ để đánh giá hiệu lực của QMS. Quá trình này nhằm đảm bảo rằng QMS vẫn phù hợp, đầy đủ và hiệu lực trong việc đạt được các mục tiêu của tổ chức.

ISO 9001:2015 - Khoản 9.3 Xem xét của lãnh đạo

1. Mục đích

Khoản 9.3 của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 yêu cầu lãnh đạo cao nhất phải xem xét hệ thống quản lý chất lượng (QMS) của tổ chức theo những khoảng thời gian được hoạch định để đảm bảo nó luôn thích hợp, thỏa đáng, có hiệu lực và phù hợp với định hướng chiến lược của tổ chức.

Mục đích của việc xem xét của lãnh đạo là:

• Đảm bảo rằng QMS đang đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 và các yêu cầu của khách hàng.
• Xác định bất kỳ cơ hội cải tiến nào đối với QMS.
• Đảm bảo rằng QMS được duy trì và cải thiện liên tục.

2. Đầu vào

Việc xem xét của lãnh đạo phải dựa trên các đầu vào sau:

• Kết quả của đánh giá nội bộ.
• Phản hồi của khách hàng.
• Kết quả theo dõi và đo lường.
• Các thay đổi trong các vấn đề nội bộ và bên ngoài.
• Mục tiêu và mục tiêu chất lượng.
• Các yêu cầu tuân thủ pháp lý và quy định.

3. Tiến trình

Việc xem xét của lãnh đạo phải được thực hiện theo một quy trình có hệ thống, bao gồm các bước sau:

• Chuẩn bị: Lãnh đạo cao nhất phải thu thập và đánh giá các đầu vào cần thiết cho việc xem xét.
• Thảo luận: Lãnh đạo cao nhất phải thảo luận về các đầu vào và đưa ra quyết định về QMS.
• Xác định hành động: Lãnh đạo cao nhất phải xác định các hành động cần thiết để cải thiện QMS.
• Theo dõi hành động: Lãnh đạo cao nhất phải theo dõi việc thực hiện các hành động được xác định.

4. Đầu ra

Kết quả của việc xem xét của lãnh đạo phải được lưu giữ dưới dạng thông tin dạng văn bản. Đầu ra này phải bao gồm:

• Kết luận của lãnh đạo về tính phù hợp, thỏa đáng và hiệu lực của QMS.
• Các quyết định và hành động được xác định để cải thiện QMS.

5. Tần suất

Tần suất xem xét của lãnh đạo phải được xác định bởi lãnh đạo cao nhất, nhưng phải được thực hiện ít nhất một lần một năm.

Việc xem xét của lãnh đạo là một yêu cầu quan trọng của tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Nó giúp đảm bảo rằng QMS của tổ chức đang đáp ứng các yêu cầu và đang được duy trì và cải thiện liên tục.

6. Câu hỏi thường gặp

Câu hỏi 1: Tại sao Khoản 9.3 "Xem xét của lãnh đạo" trong ISO 9001:2015 quan trọng cho tổ chức?

Trả lời: Khoản 9.3 là quan trọng vì nó đặt ra yêu cầu về việc lãnh đạo đánh giá hiệu suất hệ thống quản lý chất lượng và đưa ra các quyết định chiến lược.

Câu hỏi 2: Điều gì là mục tiêu chính của Xem xét của lãnh đạo theo ISO 9001:2015?

Trả lời: Mục tiêu chính là đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng đang hoạt động hiệu quả và làm đầy đủ các yêu cầu của tiêu chuẩn.

Câu hỏi 3: Làm thế nào lãnh đạo có thể định rõ phạm vi Xem xét của lãnh đạo?

Trả lời: Lãnh đạo cần xác định rõ phạm vi bao gồm các hoạt động, quy trình, và các yếu tố có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng.

Câu hỏi 4: Quy trình Xem xét của lãnh đạo thường bao gồm những bước nào?

Trả lời: Bao gồm việc đánh giá sự phù hợp và hiệu suất của hệ thống, đánh giá rủi ro và cơ hội, và đưa ra các quyết định liên quan đến cải tiến.

Câu hỏi 5: Tại sao việc xác định cơ hội cải tiến là một phần quan trọng trong Xem xét của lãnh đạo?

Trả lời: Xác định cơ hội cải tiến giúp tổ chức tận dụng những lợi thế và phát triển hệ thống quản lý chất lượng.

Câu hỏi 6: Làm thế nào kết quả của Xem xét của lãnh đạo được ghi lại trong hệ thống quản lý chất lượng?

Trả lời: Kết quả được ghi lại thông qua biên bản xem xét và các hành động cần thực hiện để đảm bảo rằng các quyết định đã được triển khai.