Một trong những điều khoản quan trọng nhất của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là điều khoản 4.3, quy định về việc xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng. Phạm vi của QMS là phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 đối với tổ chức. Việc xác định phạm vi QMS là một bước quan trọng trong việc áp dụng tiêu chuẩn này, vì nó giúp đảm bảo rằng QMS được áp dụng phù hợp với nhu cầu của tổ chức.
Điều khoản 4.3 Tiêu chuẩn ISO 9001:2015
1. Giới thiệu
Điều khoản 4.3 của Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 yêu cầu tổ chức phải xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng (QMS). Phạm vi QMS là các ranh giới và khả năng áp dụng của hệ thống, bao gồm các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp, địa điểm áp dụng, các quá trình thuê ngoài và các yêu cầu không áp dụng.
Việc xác định phạm vi QMS là một bước quan trọng trong quá trình triển khai ISO 9001:2015. Phạm vi QMS được xác định rõ ràng sẽ giúp tổ chức:
- Đảm bảo rằng QMS chỉ áp dụng cho các lĩnh vực cần thiết, tránh lãng phí thời gian và nguồn lực.
- Hiểu rõ các yêu cầu áp dụng đối với QMS, từ đó xây dựng hệ thống phù hợp.
- Cung cấp thông tin rõ ràng cho các bên liên quan về phạm vi hoạt động của hệ thống.
2. Các yếu tố cần xem xét khi xác định phạm vi QMS
Tổ chức cần xem xét các yếu tố sau khi xác định phạm vi QMS:
- Các vấn đề bên ngoài và nội bộ: Tổ chức cần xem xét các yếu tố bên ngoài như luật pháp, quy định, yêu cầu của khách hàng và các bên liên quan khác; các yếu tố nội bộ như mục tiêu, chiến lược, cấu trúc tổ chức và các nguồn lực của tổ chức.
- Yêu cầu của các bên quan tâm: Tổ chức cần xem xét các yêu cầu của các bên quan tâm, bao gồm khách hàng, nhà cung cấp, nhân viên, chủ sở hữu, cộng đồng và các bên liên quan khác.
- Sản phẩm và dịch vụ của tổ chức: Tổ chức cần xem xét các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp, bao gồm cả các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp thông qua các quá trình thuê ngoài.
- Địa điểm áp dụng: Tổ chức cần xem xét các địa điểm áp dụng QMS.
- Các yêu cầu không áp dụng: Tổ chức cần xem xét các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 không áp dụng cho QMS.
3. Cách thức xác định phạm vi QMS
Tổ chức có thể xác định phạm vi QMS theo các bước sau:
- Thu thập thông tin về các yếu tố cần xem xét khi xác định phạm vi QMS.
- Phân tích thông tin đã thu thập để xác định các ranh giới và khả năng áp dụng của hệ thống.
- Xây dựng tài liệu mô tả phạm vi QMS.
Tài liệu mô tả phạm vi QMS cần bao gồm các nội dung sau:
- Các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp.
- Địa điểm áp dụng.
- Các quá trình thuê ngoài.
- Các yêu cầu không áp dụng.
4. Lợi ích của việc xác định phạm vi QMS
Việc xác định phạm vi QMS mang lại nhiều lợi ích cho tổ chức, bao gồm:
- Đảm bảo rằng QMS chỉ áp dụng cho các lĩnh vực cần thiết, tránh lãng phí thời gian và nguồn lực.
- Hiểu rõ các yêu cầu áp dụng đối với QMS, từ đó xây dựng hệ thống phù hợp.
- Cung cấp thông tin rõ ràng cho các bên liên quan về phạm vi hoạt động của hệ thống.
Xác định phạm vi QMS là một bước quan trọng trong quá trình triển khai ISO 9001:2015. Việc xác định phạm vi QMS rõ ràng sẽ giúp tổ chức xây dựng hệ thống phù hợp và hiệu quả.
5. Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi 1: Điều khoản 4.3 của ISO 9001:2015 nói về điều gì?
Trả lời: Điều khoản 4.3 của ISO 9001:2015 đề cập đến Xác định Phạm vi của Hệ thống Quản lý Chất lượng.
Câu hỏi 2: Tại sao việc xác định phạm vi là quan trọng trong quản lý chất lượng theo ISO 9001?
Trả lời: Xác định phạm vi giúp tổ chức hiểu rõ về các hoạt động và quy trình liên quan đến chất lượng, tạo cơ sở để xây dựng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng.
Câu hỏi 3: Làm thế nào để xác định phạm vi theo ISO 9001:2015?
Trả lời: Để xác định phạm vi, tổ chức cần xác định ngữ cảnh của tổ chức, xác định các yếu tố ảnh hưởng, và xác định ranh giới và trách nhiệm của hệ thống quản lý chất lượng.
Câu hỏi 4: Phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng có thể thay đổi như thế nào theo thời gian?
Trả lời: Phạm vi có thể thay đổi dựa trên sự phát triển của tổ chức, thay đổi yêu cầu pháp luật, và phản hồi từ khách hàng.
Câu hỏi 5: Tại sao việc liên kết phạm vi với mục tiêu chất lượng là quan trọng?
Trả lời: Liên kết phạm vi với mục tiêu chất lượng giúp đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng được thiết kế để đạt được mục tiêu và đáp ứng mong đợi của khách hàng.
Câu hỏi 6: Làm thế nào để duy trì và cập nhật thông tin về phạm vi?
Trả lời: Tổ chức cần thiết lập quy trình để duy trì và cập nhật thông tin về phạm vi, đồng thời liên tục đánh giá và điều chỉnh khi có sự thay đổi.
Nội dung bài viết:
Bình luận