Điều khoản 8.5 Tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là một hệ thống quản lý chất lượng được áp dụng rộng rãi trên toàn thế giới. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu về các khía cạnh khác nhau của hệ thống quản lý chất lượng, trong đó có điều khoản 8.5 về sản xuất và cung cấp dịch vụ.

Điều khoản 8.5 Tiêu chuẩn ISO 9001:2015

1. Mục đích

Mục đích của điều khoản 8.5 là yêu cầu tổ chức phải thực hiện các biện pháp kiểm soát cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ được sản xuất và cung cấp phù hợp với các yêu cầu.

2. Phạm vi

Điều khoản 8.5 áp dụng cho tất cả các hoạt động sản xuất và cung cấp dịch vụ của tổ chức, bao gồm:

• Các hoạt động sản xuất vật lý
• Các hoạt động cung cấp dịch vụ
• Các hoạt động sau giao hàng

3. Yêu cầu

Điều khoản 8.5 yêu cầu tổ chức phải thực hiện các biện pháp kiểm soát sau:

• Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ: Tổ chức phải thiết lập và thực hiện các biện pháp kiểm soát cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ được sản xuất và cung cấp phù hợp với các yêu cầu. Các biện pháp kiểm soát này có thể bao gồm:
  • Kiểm soát các quy trình sản xuất và cung cấp dịch vụ
  • Kiểm soát các đầu vào của quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ
  • Kiểm soát các hoạt động sản xuất và cung cấp dịch vụ
  • Kiểm soát các đầu ra của quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ
• Xác định và truy xuất nguồn gốc: Tổ chức phải sử dụng các phương tiện thích hợp để nhận biết đầu ra nếu cần thiết để đảm bảo sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ.
• Tài sản thuộc về khách hàng hoặc nhà cung cấp bên ngoài: Tổ chức phải kiểm soát và bảo vệ các tài sản thuộc về khách hàng hoặc nhà cung cấp bên ngoài trong thời gian chúng được tổ chức sử dụng hoặc kiểm soát.
• Bảo quản: Tổ chức phải bảo quản sản phẩm và dịch vụ theo cách phù hợp để duy trì sự phù hợp của chúng.
• Các hoạt động sau giao hàng: Tổ chức phải thực hiện các hoạt động sau giao hàng cần thiết để đảm bảo sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ sau khi giao hàng.
• Kiểm soát sự thay đổi: Tổ chức phải xem xét và kiểm soát sự thay đổi đối với sản xuất hoặc cung cấp dịch vụ ở mức độ cần thiết để đảm bảo duy trì sự phù hợp với các yêu cầu.

4. Ví dụ

Dưới đây là một số ví dụ về các biện pháp kiểm soát có thể được áp dụng để đáp ứng yêu cầu của điều khoản 8.5:

• Kiểm soát sản xuất và cung cấp dịch vụ:
  • Sử dụng các quy trình và hướng dẫn được xác định rõ
  • Thực hiện các kiểm tra định kỳ
  • Theo dõi các chỉ số hiệu suất chính (KPI)
• Xác định và truy xuất nguồn gốc:
  • Sử dụng mã vạch hoặc nhãn
  • Lưu trữ hồ sơ theo dõi
• Tài sản thuộc về khách hàng hoặc nhà cung cấp bên ngoài:
  • Kiểm tra tình trạng của tài sản
  • Ghi lại việc sử dụng tài sản
• Bảo quản:
  • Lưu trữ sản phẩm trong điều kiện thích hợp
  • Bảo quản hồ sơ theo dõi
• Các hoạt động sau giao hàng:
  • Thực hiện bảo hành
  • Cung cấp dịch vụ khách hàng
• Kiểm soát sự thay đổi:
  • Thực hiện đánh giá tác động của thay đổi
  • Xem xét lại các quy trình và hướng dẫn

5. Ý nghĩa

Điều khoản 8.5 là một điều khoản quan trọng trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Điều khoản này giúp tổ chức đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ được sản xuất và cung cấp phù hợp với các yêu cầu đã được xác định.

6. Câu hỏi thường gặp

Câu hỏi 1: Điều khoản 8.5 của Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 nói về điều gì?

Trả lời: Điều khoản 8.5 của ISO 9001:2015 đề cập đến cải thiện liên tục và cách tổ chức có thể theo đuổi sự cải tiến trong hệ thống quản lý chất lượng.

Câu hỏi 2: Nội dung chính của Điều khoản 8.5 là gì?

Trả lời: Điều khoản 8.5 tập trung vào việc xác định cơ hội cải thiện và thực hiện các biện pháp cải thiện để đảm bảo hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng.

Câu hỏi 3: Tại sao việc liên tục cải thiện quan trọng trong ISO 9001:2015?

Trả lời: Liên tục cải thiện giúp tổ chức nắm bắt cơ hội cải tiến, giảm rủi ro, và nâng cao hiệu suất chung của hệ thống quản lý chất lượng.

Câu hỏi 4: Làm thế nào tổ chức có thể xác định cơ hội cải thiện theo Điều khoản 8.5?

Trả lời: Tổ chức có thể xác định cơ hội cải thiện thông qua đánh giá hiệu suất, thu thập phản hồi từ khách hàng, và theo dõi xu hướng trong quy trình sản xuất.

Câu hỏi 5: Điều gì là quan trọng khi triển khai biện pháp cải thiện theo Điều khoản 8.5?

Trả lời: Quan trọng là đảm bảo rằng các biện pháp cải thiện được triển khai hiệu quả và đóng góp vào mục tiêu chất lượng của tổ chức.

Câu hỏi 6: Làm thế nào hệ thống quản lý chất lượng có thể tiếp tục phát triển theo hướng tích cực theo Điều khoản 8.5?

Trả lời: Để hệ thống quản lý chất lượng phát triển tích cực, tổ chức cần liên tục theo dõi, đánh giá và cập nhật các quy trình và tiêu chuẩn theo những cơ hội cải thiện đã xác định.