ISO 9001:2015 - Khoản 8.7 Kiểm soát đầu ra không phù hợp

Điều khoản 8.7 của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 yêu cầu tổ chức phải có các biện pháp kiểm soát đầu ra không phù hợp để ngăn ngừa chúng không được sử dụng hoặc chuyển giao không mong muốn. Điều khoản này là một trong những điều khoản quan trọng của tiêu chuẩn ISO 9001, giúp tổ chức đảm bảo chất lượng sản phẩm, dịch vụ và đáp ứng các yêu cầu của khách hàng.

ISO 9001:2015 - Khoản 8.7 Kiểm soát đầu ra không phù hợp

1. Khái niệm

Điều khoản 8.7 của ISO 9001:2015 yêu cầu tổ chức phải đảm bảo rằng các kết quả đầu ra không phù hợp với yêu cầu được nhận biết và được kiểm soát để ngăn ngừa việc sử dụng hoặc việc chuyển giao không mong muốn.

Đầu ra không phù hợp là kết quả đầu ra của một quá trình không đáp ứng các yêu cầu đã được xác định.

Kiểm soát đầu ra không phù hợp là việc thực hiện các hành động để ngăn ngừa việc sử dụng hoặc việc chuyển giao không mong muốn của đầu ra không phù hợp.

2. Mục đích

Mục đích của điều khoản này là đảm bảo rằng các đầu ra không phù hợp của tổ chức được nhận biết và xử lý kịp thời, ngăn ngừa việc sử dụng hoặc chuyển giao không mong muốn, gây ra tổn thất cho tổ chức và khách hàng.

3. Yêu cầu

Điều khoản 8.7 yêu cầu tổ chức phải thực hiện các hoạt động sau:

• Xác định các đầu ra không phù hợp: Tổ chức cần xác định các đầu ra không phù hợp có thể xảy ra trong quá trình hoạt động của mình. Các đầu ra không phù hợp có thể được xác định dựa trên các yêu cầu của khách hàng, các yêu cầu của luật pháp và quy định, hoặc các yêu cầu nội bộ của tổ chức.
• Đánh giá mức độ nghiêm trọng của đầu ra không phù hợp: Sau khi xác định các đầu ra không phù hợp, tổ chức cần đánh giá mức độ nghiêm trọng của chúng để xác định mức độ ưu tiên trong việc xử lý.
• Ngăn ngừa việc sử dụng hoặc việc chuyển giao không mong muốn: Tổ chức cần thực hiện các hành động để ngăn ngừa việc sử dụng hoặc việc chuyển giao không mong muốn của đầu ra không phù hợp. Các hành động này có thể bao gồm: cách ly đầu ra không phù hợp, dán nhãn cảnh báo, hoặc thu hồi đầu ra không phù hợp.
• Xử lý đầu ra không phù hợp: Nếu đầu ra không phù hợp không thể được ngăn ngừa, tổ chức cần thực hiện các hành động để xử lý chúng. Các hành động này có thể bao gồm: loại bỏ, sửa chữa, hoặc tái sử dụng đầu ra không phù hợp.

4. Ví dụ

Dưới đây là một số ví dụ về đầu ra không phù hợp:

• Sản phẩm bị lỗi kỹ thuật
• Dịch vụ không đáp ứng yêu cầu của khách hàng
• Tài liệu không chính xác
• Quy trình không hiệu quả

Điều khoản 8.7 là một điều khoản quan trọng trong ISO 9001:2015, giúp tổ chức ngăn ngừa việc sử dụng hoặc việc chuyển giao không mong muốn của đầu ra không phù hợp, đảm bảo chất lượng của sản phẩm, dịch vụ và các hoạt động của tổ chức.

5. Câu hỏi thường gặp

Câu hỏi 1: ISO 9001:2015 Khoản 8.7 là gì và nó liên quan đến điều gì trong hệ thống quản lý chất lượng?

Trả lời: Khoản 8.7 của ISO 9001:2015 nói về việc kiểm soát đầu ra không phù hợp, tức là cần quản lý và giảm thiểu sản phẩm hoặc dịch vụ không đáp ứng yêu cầu.

Câu hỏi 2: Đầu ra không phù hợp là gì và tại sao cần kiểm soát theo ISO 9001:2015?

Trả lời: Đầu ra không phù hợp là sản phẩm hoặc dịch vụ không đáp ứng các yêu cầu. Kiểm soát chúng giúp ngăn chặn sự xuất hiện và lưu trữ đầu ra này không phù hợp.

Câu hỏi 3: Nêu một số biện pháp kiểm soát đầu ra không phù hợp theo ISO 9001:2015?

Trả lời: Các biện pháp bao gồm việc xác định, báo cáo, xử lý và theo dõi đầu ra không phù hợp, cũng như việc xác định nguyên nhân và triển khai biện pháp ngăn chặn.

Câu hỏi 4: Tại sao việc ghi chép về đầu ra không phù hợp quan trọng trong ISO 9001:2015?

Trả lời: Việc ghi chép giúp theo dõi và đánh giá tình trạng của đầu ra không phù hợp, hỗ trợ quyết định và cung cấp thông tin cho việc cải thiện hệ thống quản lý chất lượng.

Câu hỏi 5: Làm thế nào ISO 9001:2015 khuyến khích sự minh bạch về đầu ra không phù hợp?

Trả lời: ISO 9001:2015 khuyến khích sự minh bạch bằng cách thông báo đầu ra không phù hợp cho các bên liên quan và quản lý chúng theo quy trình đã xác định.

Câu hỏi 6: Tại sao việc đào tạo nhân viên về quản lý đầu ra không phù hợp quan trọng theo ISO 9001:2015?

Trả lời: Đào tạo nhân viên giúp họ hiểu rõ về quy trình kiểm soát đầu ra không phù hợp và đảm bảo họ có đủ kỹ năng để thực hiện nhiệm vụ này trong hệ thống quản lý chất lượng.