Việc thông qua sản phẩm và dịch vụ là một bước quan trọng trong việc đảm bảo rằng sản phẩm và dịch vụ của tổ chức đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Nó giúp ngăn ngừa việc giao sản phẩm và dịch vụ không đạt yêu cầu cho khách hàng. Trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu về yêu cầu của khoản 8.6 của ISO 9001:2015 về thông qua sản phẩm và dịch vụ.
ISO 9001:2015 - Khoản 8.6 Thông qua sản phẩm
1. Khái niệm
Thông qua sản phẩm là quá trình xác nhận rằng sản phẩm hoặc dịch vụ đáp ứng các yêu cầu đã được xác định. Quá trình này được thực hiện ở những giai đoạn thích hợp trong quá trình tạo ra sản phẩm hoặc dịch vụ, để đảm bảo rằng sản phẩm hoặc dịch vụ được tạo ra đúng và phù hợp với nhu cầu của khách hàng.
2. Yêu cầu
Theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015, tổ chức phải:
- Lập kế hoạch và thực hiện các sắp đặt để kiểm tra xác nhận rằng các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ được đáp ứng ở những giai đoạn thích hợp.
- Chỉ thông qua sản phẩm và dịch vụ cho khách hàng sau khi đã hoàn thành thỏa đáng các sắp đặt theo hoạch định, trừ khi được sự phê duyệt của người có thẩm quyền và, nếu có thể, của khách hàng.
3. Các giai đoạn thích hợp
Các giai đoạn thích hợp để kiểm tra xác nhận sản phẩm hoặc dịch vụ phụ thuộc vào đặc điểm của sản phẩm hoặc dịch vụ đó. Tuy nhiên, nhìn chung, các giai đoạn thích hợp thường bao gồm:
- Giai đoạn thiết kế và phát triển
- Giai đoạn sản xuất hoặc cung cấp dịch vụ
- Giai đoạn kiểm tra và thử nghiệm
- Giai đoạn vận hành và bảo trì
4. Các biện pháp kiểm tra xác nhận
Các biện pháp kiểm tra xác nhận có thể bao gồm:
- Kiểm tra trực quan
- Đo lường
- Kiểm tra tính năng
- Thử nghiệm
- Phê duyệt bởi người có thẩm quyền
5. Vai trò của khách hàng
Khách hàng có thể tham gia vào quá trình thông qua sản phẩm hoặc dịch vụ thông qua các hình thức sau:
- Cung cấp thông tin về các yêu cầu của họ
- Tham gia vào quá trình kiểm tra xác nhận
- Chấp thuận sản phẩm hoặc dịch vụ
Khoản 8.6 của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là một yêu cầu quan trọng để đảm bảo rằng sản phẩm hoặc dịch vụ được tạo ra đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Các tổ chức cần thực hiện các biện pháp kiểm tra xác nhận phù hợp để đảm bảo rằng các sản phẩm hoặc dịch vụ của họ được thông qua một cách hiệu quả và an toàn.
6. Câu hỏi thường gặp
Câu hỏi 1: ISO 9001:2015 Khoản 8.6 Thông qua sản phẩm nói về điều gì?
Trả lời: Khoản 8.6 của ISO 9001:2015 tập trung vào việc đảm bảo chất lượng sản phẩm thông qua quá trình sản xuất và dịch vụ.
Câu hỏi 2: Nguyên tắc chính của Khoản 8.6 là gì?
Trả lời: Nguyên tắc chính là đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu được xác định trong quy định và các tài liệu liên quan.
Câu hỏi 3: Làm thế nào tổ chức có thể thực hiện Khoản 8.6 hiệu quả?
Trả lời: Tổ chức cần thiết lập quy trình giám sát và kiểm soát chất lượng sản phẩm, đồng thời đảm bảo rằng nhân viên được đào tạo đầy đủ.
Câu hỏi 4: Tại sao việc giữ hồ sơ sản phẩm quan trọng theo Khoản 8.6?
Trả lời: Việc giữ hồ sơ sản phẩm là quan trọng để có thể theo dõi và chứng minh rằng sản phẩm đã được sản xuất đúng theo các yêu cầu.
Câu hỏi 5: Ngoài việc kiểm soát sản phẩm, Khoản 8.6 còn liên quan đến điều gì khác?
Trả lời: Nó cũng đề cập đến việc xác định và bảo quản thuốc thử nghiệm, công cụ và thiết bị sử dụng trong quá trình kiểm soát chất lượng.
Câu hỏi 6: Làm thế nào Khoản 8.6 hỗ trợ trong việc đảm bảo sự đồng nhất của sản phẩm?
Trả lời: Khoản 8.6 đảm bảo rằng sản phẩm được kiểm soát và đánh giá đều, giúp đảm bảo sự đồng nhất và chất lượng cao.
Nội dung bài viết:
Bình luận