Điều khoản 9.1 tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Điều khoản 9.1 của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 quy định về theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá. Điều khoản này yêu cầu các tổ chức phải thiết lập và thực hiện các quy trình để theo dõi và đo lường các quá trình và sản phẩm của mình, đồng thời phân tích và đánh giá các dữ liệu thu thập được để đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng của họ đang hoạt động hiệu quả.

Điều khoản 9.1 tiêu chuẩn ISO 9001:2015

1. Yêu cầu chung

Điều khoản 9.1 của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 yêu cầu tổ chức phải:

• Xác định các thông tin cần thiết để theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá hiệu suất của hệ thống quản lý chất lượng (QMS).
• Xây dựng và áp dụng các phương pháp phù hợp để thu thập và phân tích các thông tin này.
• Phân tích các thông tin này để đánh giá hiệu suất của QMS và xác định các cơ hội cải tiến.

2. Theo dõi và đo lường

Theo dõi và đo lường là các hoạt động liên quan đến việc thu thập dữ liệu về các quá trình và sản phẩm/dịch vụ của tổ chức. Các dữ liệu này có thể được thu thập thông qua các phương pháp khác nhau, chẳng hạn như:

• Đánh giá của khách hàng
• Phiếu phản hồi khách hàng
• Báo cáo chất lượng
• Thống kê quá trình
• Thử nghiệm sản phẩm/dịch vụ

3. Phân tích dữ liệu

Phân tích dữ liệu là quá trình sử dụng các kỹ thuật thống kê và phân tích để hiểu ý nghĩa của các dữ liệu đã thu thập. Các thông tin thu được từ phân tích dữ liệu có thể được sử dụng để:

• Xác định các xu hướng
• Phát hiện các vấn đề
• Đánh giá hiệu suất của QMS
• Xác định các cơ hội cải tiến

4. Đánh giá hiệu suất của QMS

Đánh giá hiệu suất của QMS là quá trình xác định mức độ phù hợp, hiệu quả và tính toàn diện của QMS. Đánh giá hiệu suất có thể được thực hiện thông qua các phương pháp khác nhau, chẳng hạn như:

• Kiểm tra
• Xác minh
• Đánh giá nội bộ
• Đánh giá bên thứ ba

5. Xác định các cơ hội cải tiến

Phân tích dữ liệu và đánh giá hiệu suất của QMS có thể giúp tổ chức xác định các cơ hội cải tiến. Các cơ hội cải tiến có thể bao gồm:

• Cải tiến hiệu suất của các quá trình
• Nâng cao sự hài lòng của khách hàng
• Giảm thiểu rủi ro

Điều khoản 9.1 là một điều khoản quan trọng của tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Việc thực hiện tốt điều khoản này sẽ giúp tổ chức:

• Tăng cường hiệu quả và hiệu suất của QMS
• Nâng cao sự hài lòng của khách hàng
• Giảm thiểu rủi ro

Để thực hiện tốt điều khoản này, tổ chức cần xác định rõ các thông tin cần theo dõi và đo lường, xây dựng và áp dụng các phương pháp phù hợp để thu thập và phân tích dữ liệu, và đánh giá hiệu quả của QMS dựa trên các thông tin đã thu thập.

6. Câu hỏi thường gặp

Câu hỏi 1: Điều khoản 9.1 của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 nói về điều gì?

Trả lời: Điều khoản 9.1 của ISO 9001:2015 đề cập đến đánh giá hiệu suất của hệ thống quản lý chất lượng.

Câu hỏi 2: Theo điều khoản 9.1, tổ chức cần tiến hành các hoạt động nào để đảm bảo đánh giá hiệu suất?

Trả lời: Tổ chức cần tiến hành đánh giá hiệu suất thông qua việc theo dõi, đánh giá, và xem xét hiệu suất của hệ thống quản lý chất lượng.

Câu hỏi 3: Làm thế nào tổ chức xác định các chỉ số hiệu suất theo định nghĩa của điều khoản 9.1?

Trả lời: Tổ chức xác định các chỉ số hiệu suất bằng cách thiết lập các mục tiêu, đặt ra các chỉ số đo lường, và theo dõi các thông số để đánh giá hiệu suất.

Câu hỏi 4: Điều gì là quan trọng khi xem xét hiệu suất theo yêu cầu của điều khoản 9.1?

Trả lời: Xem xét hiệu suất quan trọng để đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng đang hoạt động hiệu quả và có thể được cải thiện.

Câu hỏi 5: Theo điều khoản 9.1, tổ chức cần thực hiện biện pháp gì nếu phát hiện rằng hiệu suất không đạt yêu cầu?

Trả lời: Nếu hiệu suất không đạt yêu cầu, tổ chức cần thực hiện các biện pháp cần thiết, bao gồm cả điều chỉnh và cải thiện hệ thống.

Câu hỏi 6: Tại sao việc đánh giá hiệu suất là quan trọng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015?

Trả lời: Đánh giá hiệu suất giúp tổ chức hiểu rõ về khả năng đáp ứng yêu cầu, đồng thời cung cấp cơ hội để liên tục cải thiện hiệu suất của hệ thống quản lý chất lượng.