Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt, có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người. Do đó, việc kinh doanh thuốc cần được kiểm soát chặt chẽ. Tiêu chuẩn mở quầy thuốc là những quy định quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người tiêu dùng. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn mở quầy thuốc là trách nhiệm của các chủ quầy thuốc, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
I. Tiêu chuẩn mở quầy thuốc
Tiêu chuẩn mở quầy thuốc là gì?
Tiêu chuẩn mở quầy thuốc là những quy định về điều kiện nhân sự, cơ sở vật chất, giấy tờ cần thiết để được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với quầy thuốc.
1. Điều kiện về nhân sự
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc là người có trình độ đại học ngành dược trở lên, có chứng chỉ hành nghề dược.
- Người bán thuốc tại quầy thuốc phải có trình độ trung cấp ngành dược trở lên, có chứng chỉ hành nghề dược.
2. Điều kiện về cơ sở vật chất
- Diện tích quầy thuốc tối thiểu là 10m2.
- Quầy thuốc phải có khu vực bán thuốc, khu vực bảo quản thuốc, khu vực pha chế thuốc, khu vực vệ sinh.
- Quầy thuốc phải được trang bị đầy đủ các trang thiết bị cần thiết cho hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm: giá, tủ, quầy, thùng thuốc, dụng cụ pha chế thuốc,...
3. Điều kiện về giấy tờ
- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
- Bản sao giấy chứng minh nhân dân, hộ khẩu của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc.
- Bản sao giấy chứng nhận tốt nghiệp đại học ngành dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc.
- Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc.
- Bản sao giấy chứng nhận tốt nghiệp trung cấp ngành dược của người bán thuốc tại quầy thuốc.
- Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người bán thuốc tại quầy thuốc.
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
II. Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược của quầy thuốc
1. Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.
- Bản sao giấy chứng minh nhân dân, hộ khẩu của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở kinh doanh dược.
- Bản sao giấy chứng nhận tốt nghiệp đại học ngành dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở kinh doanh dược.
- Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở kinh doanh dược.
- Bản sao giấy chứng nhận tốt nghiệp trung cấp ngành dược của người bán thuốc tại cơ sở kinh doanh dược.
- Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người bán thuốc tại cơ sở kinh doanh dược.
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Bản sao hợp đồng thuê địa điểm hoặc giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà, đất.
- Sơ đồ mặt bằng bố trí cơ sở vật chất của cơ sở kinh doanh dược.
2. Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của quầy thuốc
Bước 1. Nộp hồ sơ
Cơ sở kinh doanh dược nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi cơ sở kinh doanh dược đặt trụ sở.
Bước 2. Đợi xét duyệt
Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, Sở Y tế phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở kinh doanh dược trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3. Nhận giấy chứng nhận
Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh dược. Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược, Sở Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
III. Lệ phí và Tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của quầy thuốc
1. Lệ phí
Lệ phí cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược là 500.000 đồng/lần.
2. Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: từ thứ Hai đến thứ Sáu (trừ ngày nghỉ lễ, tết).
- Thời gian trả kết quả: từ thứ Hai đến thứ Sáu (trừ ngày nghỉ lễ, tết).
- Thời gian giải quyết hồ sơ: Sở Y tế có trách nhiệm cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Địa điểm tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi cơ sở kinh doanh dược đặt trụ sở.
IV. Một số lưu ý về tiêu chuẩn mở quầy thuốc
- Cơ sở kinh doanh dược phải đáp ứng các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và giấy tờ theo quy định.
- Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược phải được lập thành 02 bộ, mỗi bộ gồm 01 bản chính và 01 bản sao.
- Cơ sở kinh doanh dược có trách nhiệm nộp lệ phí cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo quy định.
- Quầy thuốc chỉ được phép kinh doanh các loại thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam.
- Quầy thuốc phải thực hiện đầy đủ các quy định về bảo quản, phân loại, bán thuốc theo quy định của pháp luật.
V. Một số câu hỏi thường gặp
1. Những lợi ích khi mở quầy thuốc là gì?
Những lợi ích khi mở quầy thuốc gồm:
- Có thể kinh doanh các loại thuốc, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn.
- Có thể thu được lợi nhuận từ hoạt động kinh doanh thuốc.
- Có thể tạo việc làm cho nhân viên.
2. Những khó khăn khi mở quầy thuốc là gì?
Những khó khăn khi mở quầy thuốc gồm:
- Điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất, giấy tờ để mở quầy thuốc khá khắt khe.
- Chi phí đầu tư ban đầu để mở quầy thuốc khá lớn.
- Cần có kiến thức và kinh nghiệm về lĩnh vực dược phẩm.
3. Tầm nhìn và sứ mệnh của quầy thuốc là gì?
Tầm nhìn và sứ mệnh của quầy thuốc là những mục tiêu lâu dài và định hướng hoạt động của quầy thuốc. Tầm nhìn là mục tiêu mà quầy thuốc muốn đạt được trong tương lai, còn sứ mệnh là lý do tồn tại của quầy thuốc.
Ví dụ, tầm nhìn của một quầy thuốc có thể là trở thành một trong những quầy thuốc hàng đầu trong khu vực, cung cấp các sản phẩm thuốc chất lượng cao và dịch vụ chăm sóc khách hàng tốt nhất. Sứ mệnh của quầy thuốc này có thể là "Cung cấp các sản phẩm thuốc an toàn, hiệu quả và chất lượng cao, góp phần nâng cao sức khỏe cộng đồng".
Kết luận
Tiêu chuẩn mở quầy thuốc là những quy định quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người tiêu dùng. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn này là trách nhiệm của các chủ quầy thuốc, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Nội dung bài viết:
Bình luận