Quy định cần tuân thủ khi mở quầy thuốc bao gồm những quy định nào? Trong quá trình kinh doanh quầy thuốc cần tuân thủ những quy định gì? Cùng tìm hiểu trong bài viết bên dưới nhé!
Quy định cần tuân thủ khi mở quầy thuốc
1. Quy định cần tuân thủ khi mở quầy thuốc
Quy định cần tuân thủ khi mở quầy thuốc tây được quy định tại Luật Dược năm 2016 và các văn bản hướng dẫn thi hành. Cụ thể như sau:
- Điều kiện về chủ quầy thuốc:
- Cá nhân có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với phạm vi kinh doanh.
- Có địa chỉ thường trú hoặc tạm trú hợp pháp tại địa phương nơi quầy thuốc đặt trụ sở.
Chứng chỉ hành nghề dược là văn bản do Bộ Y tế cấp cho người đáp ứng đủ các điều kiện quy định tại Luật Dược năm 2016 và Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 30/7/2018 của Bộ Y tế quy định về đào tạo, cấp chứng chỉ hành nghề dược.
- Điều kiện về địa điểm quầy thuốc:
- Địa điểm quầy thuốc phải đảm bảo các yêu cầu về diện tích, vị trí, môi trường, an toàn phòng cháy, chữa cháy.
- Phải cách nhà trẻ, trường học, các cơ sở khám, chữa bệnh, các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc tối thiểu 200 mét.
Diện tích quầy thuốc phải đảm bảo cho việc bố trí các khu vực chức năng theo quy định của pháp luật về dược.
Vị trí quầy thuốc phải thuận tiện cho việc tiếp cận của người dân.
Môi trường quầy thuốc phải sạch sẽ, thoáng mát, bảo đảm vệ sinh an toàn thực phẩm.
An toàn phòng cháy, chữa cháy phải đảm bảo theo quy định của pháp luật về phòng cháy, chữa cháy.
Khoảng cách an toàn giữa quầy thuốc và các cơ sở khác phải đảm bảo theo quy định của pháp luật về dược, nhằm hạn chế ảnh hưởng đến sức khỏe của trẻ em và cộng đồng.
- Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật:
- Quầy thuốc phải có đủ các thiết bị, dụng cụ cần thiết để bảo quản, kinh doanh thuốc.
- Quầy thuốc phải có tủ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP.
Tủ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là tủ thuốc có thiết kế và lắp đặt đảm bảo các yêu cầu về bảo quản thuốc, bao gồm:
* Tủ thuốc phải được làm bằng vật liệu chắc chắn, dễ lau chùi, bảo đảm an toàn về vệ sinh.
* Tủ thuốc phải có nhiều ngăn, kệ để phân loại thuốc theo nhóm, loại, hàm lượng, dạng bào chế,...
* Tủ thuốc phải có hệ thống thông gió, chiếu sáng, điều hòa nhiệt độ phù hợp với yêu cầu bảo quản từng loại thuốc.
- Điều kiện về nhân sự:
- Quầy thuốc phải có ít nhất 01 người có Chứng chỉ hành nghề dược, chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc.
- Quầy thuốc có thể có thêm nhân viên bán hàng, nhưng phải được đào tạo về kiến thức chuyên môn về dược.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc là người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với phạm vi kinh doanh của quầy thuốc. Người này có trách nhiệm thực hiện các công việc sau:
* Quản lý và bảo quản thuốc.
* Tư vấn, bán thuốc cho khách hàng.
* Thực hiện các biện pháp phòng, chống sử dụng thuốc không hợp lý.
Nhân viên bán hàng của quầy thuốc phải được đào tạo về kiến thức chuyên môn về dược, bao gồm:
* Kiến thức về thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
* Kỹ năng bán hàng, tư vấn cho khách hàng.
* Kỹ năng giao tiếp, ứng xử với khách hàng.
Ngoài ra, khi mở quầy thuốc, bạn cần thực hiện các thủ tục sau:
- Đăng ký kinh doanh: Bạn cần đăng ký kinh doanh theo quy định của pháp luật về đăng ký doanh nghiệp.
- Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Bạn cần nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế cấp tỉnh nơi quầy thuốc đặt trụ sở.
2. Trong quá trình kinh doanh quầy thuốc cần tuân thủ những quy định gì?
Trong quá trình kinh doanh quầy thuốc, cần tuân thủ các quy định sau:
-
Quy định về bảo quản thuốc:
- Thuốc phải được bảo quản đúng theo hướng dẫn ghi trên nhãn hoặc theo quy định của nhà sản xuất.
- Thuốc phải được bảo quản trong tủ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP.
- Thuốc phải được kiểm tra định kỳ về chất lượng, hạn sử dụng.
-
Quy định về mua bán thuốc:
- Thuốc chỉ được mua bán từ các cơ sở kinh doanh thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Thuốc phải được mua bán theo đúng giá niêm yết.
- Thuốc phải được bán đúng theo đơn thuốc của bác sĩ, y sĩ.
-
Quy định về tư vấn, bán thuốc:
- Nhân viên bán thuốc phải có kiến thức chuyên môn về dược.
- Nhân viên bán thuốc phải tư vấn cho khách hàng đúng theo quy định của pháp luật.
- Nhân viên bán thuốc phải bán thuốc đúng theo đơn thuốc của bác sĩ, y sĩ.
-
Quy định về quản lý chất lượng thuốc:
- Quầy thuốc phải có hệ thống quản lý chất lượng thuốc phù hợp với quy định của pháp luật.
- Quầy thuốc phải thực hiện các biện pháp phòng, chống sử dụng thuốc không hợp lý.
-
Quy định khác:
- Quầy thuốc phải thực hiện các quy định khác của pháp luật về dược.
Ngoài ra, trong quá trình kinh doanh quầy thuốc, cần lưu ý một số vấn đề sau:
-
Tuân thủ các quy định của pháp luật về dược là trách nhiệm của chủ quầy thuốc và nhân viên bán thuốc. Việc vi phạm các quy định về dược có thể bị xử lý vi phạm hành chính hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự.
-
Tư vấn, bán thuốc đúng theo quy định của pháp luật là cách để bảo vệ sức khỏe của người dân. Nhân viên bán thuốc cần nắm vững kiến thức chuyên môn về dược để tư vấn cho khách hàng một cách chính xác và đầy đủ.
-
Quản lý chất lượng thuốc là yếu tố quan trọng để đảm bảo thuốc được bán ra thị trường là thuốc an toàn, chất lượng. Quầy thuốc cần có hệ thống quản lý chất lượng thuốc phù hợp để kiểm soát chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản, kinh doanh.
-
Thực hiện các biện pháp phòng, chống sử dụng thuốc không hợp lý là trách nhiệm của cả cơ sở kinh doanh thuốc và người sử dụng thuốc. Quầy thuốc cần thực hiện các biện pháp tuyên truyền, phổ biến kiến thức về sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả.
3. Câu hỏi thường gặp
Quy định về bảo quản thuốc trong quầy thuốc tây như thế nào?
Thuốc trong quầy thuốc tây phải được bảo quản đúng theo hướng dẫn ghi trên nhãn hoặc theo quy định của nhà sản xuất. Thuốc phải được bảo quản trong tủ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP. Thuốc phải được kiểm tra định kỳ về chất lượng, hạn sử dụng.
Quy định về mua bán thuốc trong quầy thuốc tây như thế nào?
Thuốc chỉ được mua bán từ các cơ sở kinh doanh thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Thuốc phải được mua bán theo đúng giá niêm yết. Thuốc phải được bán đúng theo đơn thuốc của bác sĩ, y sĩ.
Quy định về tư vấn, bán thuốc trong quầy thuốc tây như thế nào?
Nhân viên bán thuốc trong quầy thuốc tây phải có kiến thức chuyên môn về dược. Nhân viên bán thuốc phải tư vấn cho khách hàng đúng theo quy định của pháp luật. Nhân viên bán thuốc phải bán thuốc đúng theo đơn thuốc của bác sĩ, y sĩ.
Nội dung bài viết:
Bình luận