Phạm vi kinh doanh Nhà thuốc Quầy thuốc theo quy định

I. Phạm vi kinh doanh của nhà thuốc

Căn cứ vào Điều 6 Thông tư 43/2010/TT-BYT, phạm vi kinh doanh của nhà thuốc GPP bao gồm:

– Bán lẻ thuốc thành phẩm;

– Pha chế thuốc theo đơn.

Những nhà thuốc thuốc chưa đạt tiêu chuẩn GPP chỉ được phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn.

Phạm vi kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc theo quy định

II. Phạm vi kinh doanh của quầy thuốc

Căn cứ vào Điều 7 Thông tư 43/2010/TT-BYT, quầy thuốc đạt GPP được bán lẻ thuốc thành phẩm. Những quầy thuốc chưa đạt tiêu chuẩn GPP chỉ được phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn.

III. Các giấy tờ cần có để kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc

Để có đủ điều kiện mở quầy thuốc, nhà thuốc bạn cần có hoặc đã được cấp các giấy tờ quan trọng bao gồm:

- Giấy chứng chỉ hành nghề (Do Sở Y tế cấp);

- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược;

- Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;

- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh do UBND Quận/huyện cấp.

IV. Hồ sơ, thủ tục kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc

1. Đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược

Về hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược phải bao gồm đầy đủ các giấy tờ sau:
- Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược;

- Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn;

- Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi người đó đang công tác, nếu là cán bộ, công chứng trong thời gian 06 tháng, kể từ ngày cấp.

- Giấy tờ chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp.

- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành theo quy định;

- Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược quy định;

- Bản sao Giấy chứng minh nhân dân/Thẻ căn cước có công chứng hoặc chứng thực.

- Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ của thủ trưởng cơ quan nếu người xin cấp chứng chỉ hành nghề là cán bộ, công chức nhà thuốc.

- 02 ảnh chân dung cỡ 4cmx6cm của người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược được chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng.

Thời hạn giải quyết: 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ.
Cơ quan chịu trách nhiệm xét duyệt hồ sơ: Sở Y tế
Lệ phí: Để thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược 300.000đ/lần thẩm định.

2. Cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Một bộ hồ sơ cấp giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh sẽ bao gồm:

- Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh;

- Bản sao chứng minh nhân dân hoặc thẻ căn cước công dân của Dược sĩ chủ nhà thuốc.

- Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập;

Thời hạn giải quyết: 5 ngày kể từ ngàng nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ

Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký kinh doanh của UBND Quận/huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.

3. Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc gồm:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;

- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược

- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Thời hạn giải quyết: 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Lệ phí: Không

Phạm vi kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc theo quy định

V. Phân biệt quầy thuốc và nhà thuốc

1. Giống nhau

- Đều là một trong những cơ sở kinh doanh dược;

- Đều phải thành lập hộ kinh doanh cá thể, doanh nghiệp;

- Đều phải làm thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược;

- Đều có các quyền như: Hưởng chính sách ưu đãi khi thực hiện hoạt động kinh doanh dược theo quy định của pháp luật; Được thông tin, quảng cáo thuốc theo quy định của pháp luật;

- Không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu.

2. Khác nhau

VI. Dịch vụ đăng ký kinh doanh, xin giấy phép kinh doanh thuốc của Luật ACC

Khi đến với ACC, quý khách hàng sẽ được:

• Tư vấn, hướng dẫn toàn bộ quy trình chuẩn bị hồ sơ pháp lý, cơ sở vật chất,…đáp ứng đủ điều kiện mở nhà thuốc tư nhân
• Soạn hồ sơ thủ tục mở nhà thuốc tư nhân
• Đại diện doanh nghiệp giao dịch, tiến hành các công việc tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền thẩm định và cấp phép
• Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời cơ quan có thẩm quyền, nhận kết quả và khiếu nại nếu có.

Bên cạnh đó, những lý do mà quý khách hàng nên chọn dịch vụ của ACC về xin giấy phép đăng ký kinh doanh nhà thuốc như:

• Tư vấn hoàn toàn miễn phí và nhiệt tình, đúng quy định pháp luật do đội ngũ luật sư trình độ cao và nhiều kinh nghiệm đích thân tư vấn
• Luôn báo giá trọn gói tất cả các thủ tục từ thành lập đến thủ tục thuế, bảo hiểm, lao động liên quan và các vấn đề khác liên quan đến thành lập nhà thuốc
• Hỗ trợ giao kết quả tận nơi mà quý khách hàng không cần phải mất thời gian cho việc đi lại
• Cam kết đúng quy định và luôn đảm bảo hỗ trợ tất cả các vấn đề pháp lý liên quan khác nếu khách hàng có nhu cầu.