Quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm [2024]

Kiểm tra chất lượng xét nghiệm được thực hiện thông qua 2 quy trình là Nội kiểm tra và Ngoại kiểm tra. Vậy nội kiểm tra chất lượng là gì? Quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm ra sao? ACC sẽ giải đáp thắc mắc cho bạn trong bài viết dưới đây.

Quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm [2024]

1. Nội kiểm tra chất lượng (IQC) là gì ?

IQC là viết tắt của từ Internal Quality Control có nghĩa là Nội kiểm tra chất lượng hay gọi tắt là Nội kiểm. Là các quy trình được chính nhân viên phòng xét nghiệm thực hiện để giám sát liên tục và nhanh quy trình xét nghiệm. IQC thực hiện phân tích trên mẫu chứng đã được biết trước giá trị. IQC được thực hiện hàng ngày trong phòng xét nghiệm. Nó giúp phát hiện lỗi trong khi thực hiện xét nghiệm thường quy.

Để thực hiện QC người ta sẽ sử dụng mẫu kiểm tra do bên thứ 3 cung cấp. Tùy vào loại xét nghiệm mà mẫu này sẽ là mẫu định lượng, mẫu bán định lượng hoặc mẫu định tính. Các mẫu này biết trước giá trị, phòng xét nghiệm sẽ tiến hành phân tích như mẫu bệnh nhân để xác định độ chính xác cũng như độ chụm.

2. Mục đích của việc nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm 

• Phát hiện sai số, xác định loại sai số , và tính sai số toàn bộ.
• Đánh giá mức độ tin cậy của kết quả XN từ đó đi đến quyết định trả kết quả XN hay làm lại.
• Tìm nguyên nhân sai số, đề xuất biện pháp khắc phục.
• Đánh giá phương tiện máy móc, phương pháp, thuốc thử XN.
• Đánh giá tay nghề của kỹ thuật viên.

3. Quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm 

Quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm 

Bước 1: Chuẩn bị mẫu

- Đối với mẫu dạng đông khô (sinh hoá, miễn dịch, đông máu,…), phải hoàn nguyên đúng theo khuyến cáo của nhà sản xuất

- Mẫu sau khi lấy từ tủ mát phải để ở nhiệt độ phòng (21-26oC) khoảng 15- 20 phút trước khi hoàn nguyên.  

- Mở nắp từ từ, tránh làm thất thoát mẫu  Dùng micropipette và đầu côn sạch hút nước cất cho vào lọ chứa mẫu đúng với lượng thể tích yêu cầu ghi trên nhãn lọ.  

Lăn nhẹ mẫu trong lòng bàn tay, để yên 10 phút rồi tiếp tục lăn nhẹ (lặp lại 3-4 lần) cho đến khi lượng bột trong lọ hòa tan hoàn toàn trong dung dịch.

- Phân chia mẫu vào sample cup (500uL), bảo quản ở nhiệt độ 0oC - Đối với mẫu dạng lỏng (huyết học, khí máu, ion đồ)  Lấy mẫu từ tủ mát (nhiệt độ bảo quản 2-8oC)  

Lăn nhẹ mẫu trong lòng bàn tay theo chiều ngang, không được lắc mạnh, không được lắc bằng máy. 

Bước 2: Cách thực hiện 

- Để mẫu ổn định ở nhiệt độ phòng (21-26oC) khoảng 30 phút trước khi tiến hành phân tích

- Chuẩn bị các thiết bị theo đúng hướng dẫn sử dụng treo tại máy.

- Lắc nhẹ mẫu trước khi tiến hành phân tích.

- Cho mẫu vào máy, chọn các xét nghiệm cần kiểm tra chất lượng theo yêu cầu.

- Ghi lại kết quả thực hiện vào sổ theo dõi kết quả nội kiểm tra (mã tài liệu: XNBM 5.8.2/01)

 Bước 3: Tần suất thực hiện 

- Thực hiện QC trước khi tiến hành chạy mẫu bệnh phẩm hoặc bất cứ khi nào nghi ngờ có bất thường về kết quả xét nghiệm, thực hiện QC cùng các mẫu bệnh phẩm để kiểm tra

- Đối với các xét nghiệm định lượng thực hiện từ 2 đến 3 mức QC (tùy từng loại xét nghiệm) 

Bước 4: Nhận định kết quả

Để biết thêm thông tin về Dịch vụ kiểm nghiệm thực phẩm, xin mời quý khách tham khảo bài viết tại đây!

5. Lợi ích của nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm

• Phát hiện sai số và xác định loại sai số (sai số ngẫu nhiên, sai số hệ thống), từ đó tìm nguyên nhân và phương án khắc phục.
• Theo dõi điều kiện môi trường, thiết bị, hóa chất
• Đánh giá quy trình, thiết bị, phương pháp, hóa chất, tay nghề của kỹ thuật viên. Từ đó đánh giá độ tin cậy của kết quả xét nghiệm
• Và cũng là công cụ quan trọng, là cơ sở pháp lý để đảm bảo kết quả của bệnh nhân là chính xác

6. Các câu hỏi thường gặp

Kiểm tra chất lượng là gì?

Là quy trình hoặc  hệ thống giám sát chất lượng phòng xét nghiệm nhằm đảm bảo độ chính xác và xác thực của kết quả xét nghiệm.

Ai chịu trách nhiệm thực hiện quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm?

Các phòng xét nghiệm y tế, dưới sự giám sát của các cơ quan quản lý y tế như Bộ Y tế, Sở Y tế, và các tổ chức kiểm định độc lập như ISO, CAP, JCI.

Tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189 có được áp dụng trong quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm?

Có, ngoài ra còn có các hướng dẫn của cơ quan y tế quốc gia và quốc tế.

Hy vọng qua bài viết, chúng tôi đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về Quy trình nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm [2024]. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với ACC nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.