Kiểm nghiệm siro thuốc là gì? Các chỉ tiêu kiểm nghiệm siro thuốc

Kiểm nghiệm siro thuốc là một trong các quy trình cần phải thực hiện, nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn trước khi đưa ra thị trường. Vậy Kiểm nghiệm siro thuốc là gì? Các chỉ tiêu kiểm nghiệm siro thuốc hiện nay. Tất cả sẽ được ACC giải đáp ngay trong bài viết dưới đây.

Kiểm nghiệm siro thuốc là gì? Các chỉ tiêu kiểm nghiệm siro thuốc

1. Kiểm nghiệm siro thuốc là gì?

Kiểm nghiệm siro thuốc là quy trình thực hiện hàng loạt các công việc cần thiết như lấy mẫu thử, xem xét các tiêu chuẩn kỹ thuật cần thiết và tiến hành những thử nghiệm tương ứng theo quy định để xác định siro thuốc có đạt tiêu chuẩn chất lượng hay không trước khi đưa ra thị trường và đến tay người tiêu dùng.

2. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm siro thuốc

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm cho siro thuốc phải tuân thủ quy định để đảm bảo chất lượng trước khi đưa ra thị trường. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm gồm có các yếu tố cụ thể sau đây:

- Chỉ tiêu cảm quan: Để đánh giá các chỉ tiêu cảm quan siro thuốc cần quan sát bằng mắt thường để nhận định về trạng thái, màu sắc và đánh giá mùi vị theo từng chuyên luận riêng.

Chỉ tiêu độ trong của siro thuốc phải đáp ứng yêu cầu từng chuyên luận riêng. Để xác định độ trong của siro thuốc thì cần quan sát dung dịch. Yêu cù siro thuốc phải trong suốt và không có các tiểu phân quan sát được bằng mắt.

- Chỉ tiêu thể tích: Thể tích siro thuốc cũng phải nằm trong giới hạn cho phép cụ thể như sau:

• Nếu thể tích ghi trên nhãn là tới 100ml, thì giới hạn thể tích siro thực tế cho phép là 10%.
• Nếu thể tích ghi trên nhãn từ 100ml đến 250ml, thì giới hạn thể tích siro thực tế cho phép là 8%.
• Nếu thể tích ghi trên nhãn trên 250ml, thì giới hạn thể tích siro thực tế cho phép là 6%.

- Chỉ tiêu độ pH: Đối với độ pH của siro thuốc cũng phải nằm trong giới hạn quy định theo từng chuyên luận riêng. 

- Chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn: Khi kiểm nghiệm siro thuốc, độ nhiễm khuẩn phải đạt giới hạn quy định cho chế phẩm theo từng chuyên luận. Nếu không có quy định riêng thì cần phải tiến hành thử và đánh giá theo quy định thử giới hạn nhiễm khuẩn.

- Chỉ tiêu tỷ trọng: Yêu cầu về mặt chỉ tiêu tỷ trọng của chế phẩm cũng phải đáp ứng yêu cầu theo giới hạn quy định trong từng chuyên luận, sử dụng phương pháp hướng dẫn tại Phụ lục 6.5 của Dược điển Việt Nam IV.

- Chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng: Khi thực hiện đánh giá chỉ tiêu đồng đều hàm lượng khi kiểm tra siro thuốc, yêu cầu hàm lượng phải nằm trong giới hạn từ 85% đến 115% của hàm lượng trung bình. 

Tuy nhiên, nếu có mẫu thử có quá một đơn vị hàm lượng nằm ngoài giới hạn cho phép từ 85% đến 115% hoặc có một đơn vị hàm lượng nằm ngoài giới hạn từ 75% đến 125% của hàm lượng trung bình thì không đạt yêu cầu.

Trong trường hợp này, cần tiến hành thử lại trên ít nhất 20 đơn vị ngẫu nhiên khác. Nếu không quá 1 trong 30 mẫu thử chứa hàm lượng nằm ngoài giới hạn từ 85% đến 105% và không có đơn vị nào chứa hàm lượng nằm ngoài giới hạn từ 75% đến 125% của hàm lượng trung bình, thì mẫu đạt yêu cầu.

Xem thêm về Quy định lấy mẫu kiểm nghiệm thực phẩm [Năm 2024] qua bài viết của ACC 

3. Kiểm nghiệm siro thuốc ở đâu?

Kiểm nghiệm siro thuốc ở đâu? Hiện nay, chúng ta có thể kiểm nghiệm siro thuốc tại các đơn vị và tổ chức được cấp giấy chứng nhận từ Nhà nước. Trong đó, Green Test hiện là đơn vị đang cung cấp các dịch vụ kiểm nghiệm đa dạng đến khách hàng.

4. Tại sao phải kiểm nghiệm Siro thuốc?

Tại sao phải kiểm nghiệm Siro thuốc

Việc kiểm nghiệm siro thuốc mang lại lợi ích thiết thực cho người tiêu dùng, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng:

• Bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng: Siro thuốc, đặc biệt là siro dành cho trẻ em, thường có vị ngọt dễ uống, dễ khiến trẻ lạm dụng. Do đó, việc kiểm nghiệm giúp loại bỏ những sản phẩm kém chất lượng, đảm bảo an toàn cho sức khỏe người sử dụng, đặc biệt là trẻ nhỏ, người già và những người có hệ miễn dịch yếu.
• Nâng cao uy tín nhà sản xuất: Doanh nghiệp có sản phẩm siro thuốc đạt chuẩn kiểm nghiệm sẽ khẳng định được uy tín, tạo dựng niềm tin với người tiêu dùng, góp phần thúc đẩy sự phát triển bền vững cho doanh nghiệp.
• Bảo vệ sức khỏe cộng đồng: Siro thuốc không đạt chuẩn có thể dẫn đến nhiều hậu quả nghiêm trọng như ngộ độc, dị ứng, thậm chí tử vong. Kiểm nghiệm giúp loại bỏ những sản phẩm tiềm ẩn nguy cơ này, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

5. Các câu hỏi thường gặp

Việc kiểm nghiệm siro thuốc, thuốc dạng lỏng như thế nào?

Kiểm nghiệm siro thuốc, thuốc dạng lỏng được thực hiện theo đúng các phương pháp và đánh giá theo các tiêu chí được quy định rõ ràng tại Dược điển Việt Nam IV năm 2009.

Có nên kiểm nghiệm siro thuốc hay không?

Có, Kiểm nghiệm siro thuốc là một quy trình quan trọng giúp đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng. Do vậy, người tiêu dùng nên lựa chọn mua siro thuốc có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, đã được kiểm nghiệm và cấp phép lưu hành.

Siro thuốc, thuốc dạng lỏng ghi nhãn theo đúng quy định như thế nào?

Việc ghi nhãn cho siro thuốc, thuốc dạng lỏng đạt tiêu chuẩn khi kiểm nghiệm phải bảo đảm theo đúng quy định sau đây:

-Quy cách đóng gói phải thể hiện được thể tích thực, không quá 50 đơn vị chia liều nhỏ nhỏ nhất khi áp dụng cho thuốc dạng lỏng để uống.

-Cách dùng và liều lượng đối với thuốc dạng lỏng ghi rõ dòng chữ không được tiêm, thuốc bột hoặc thuốc cốm đa liều yêu cầu pha lỏng trước khi uống phải có hướng dẫn chi tiết lắc kỹ trước khi dùng.

Hy vọng qua bài viết, chúng tôi đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về Kiểm nghiệm siro thuốc là gì? Các chỉ tiêu kiểm nghiệm siro thuốc. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với ACC nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.