Hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP gồm những gì? [Chi tiết 2024]

Kinh tế, xã hội ngày càng phát triển, kéo theo mức sống và điều kiện sống cũng tốt hơn khiến con người ngày càng quan tâm đến sức khỏe của mình. Chính vì vậy, thuốc hay các sản phẩm liên quan đến y tế cũng được con người sử dụng nhiều, đáp ứng nhu cầu chữa bệnh của người dân. Ngoài các cơ sở dịch vụ cấp thuốc lớn như bệnh viện công hay tư nhân thì nhà  thuốc tây cũng được người dân lựa chọn. Chính vì vậy mà bất kỳ nhà thuốc nào khi mở ra cũng muốn được cấp chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP nhằm đưa đến cho người tiêu dùng những sản phẩm chất lượng cũng như thu hút sự chú ý của khách hàng bởi uy tín, chuyên nghiệp. Vậy, hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp bao gồm những giấy tờ gì?. Mời bạn cùng tìm hiểu thông qua bài viết dưới đây.

Hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP

1. Nhà thuốc đạt chuẩn GPP được hiểu như thế nào?

GPP là một thuật ngữ viết tắt của cụm từ tiếng anh "Good Pharmacy Practices" được hiểu là thực hành tốt quản lý nhà thuốc. Theo đó, GPP sẽ bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật) để đảm bảo cho việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu quả và an toàn.

Như vậy, nhà thuốc đạt chuẩn GPP là nhừ thuốc được đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn cao nhất về một nhà thuốc phục vụ tốt nhất cho nhân dân. Do đó, khi mở nhà thuốc tây, các đơn vị đều có nhu cầu và tiến hành chuẩn bị cơ sở vật chất, kỹ thuật để có thể được chứng nhận GPP. 

2. Hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP bao gồm những giấy tờ gì?

Hồ sơ thẩm định GPP là hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở bán lẻ thuốc. Hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP bao gồm các giấy tờ như sau:

• Bản kê khai danh sách nhân sự
• Bản kê khai địa điểm bản kê khai danh sách trang thiết bị
• Bản sao chứng chỉ hành nghề dược do sở y tế cấp
• Bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự
• Đơn đề nghị xét GPP
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà thuốc
• Danh mục các SOP và kèm bộ SOP cơ bản
• Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề
• Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”
• Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra.

3. Trình tự, thủ tục xin cấp giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc

Để có thể xin chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc thì chủ nhà thuốc cần phải tiến hành theo trình tự, thủ tục như sau:

Bước 1: Cơ sở bán lẻ thuốc, nhà thuốc, quầy thuốc,... đề nghị cấp giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc chuẩn bị hồ sơ thẩm định nhà thuốc GPP/ hồ sơ thẩm định quầy thuốc gồm những giấy tờ như trên.

Bước 2:  Cơ sở bán lẻ thuốc, nhà thuốc, quầy thuốc,... đề nghị cấp giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc nộp hồ sơ thẩm định GPP đến bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở y tế.

Bước 3: Cán bộ của bộ phận tiếp nhận tiến hành tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ rồi gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho cơ sở bán lẻ thuốc có nhu cầu.

Bước 4: Cơ quan có thẩm quyền tiến hành thẩm định và phê duyệt.

Cán bộ Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra các giấy tờ liên quan nếu đầy đủ theo quy định thì viết phiếu tiếp nhận hồ sơ cho cá nhân, tổ chức; nếu hồ sơ không đủ thì trả lại và hướng dẫn cho các cá nhân, tổ chức bổ sung, hoàn thiện.

Trong vòng thời hạn 20 ngày kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở.

Sau khi kiểm tra, nếu đạt yêu cầu Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” trong vòng 05 ngày; nếu cơ sở phải khắc phục các tồn tại theo yêu cầu được nêu trong biên bản kiểm tra thì việc cấp Giấy chứng nhận sẽ tiến hành trong vòng 10 ngày kể từ sau khi Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra.

Trường hợp kết quả kiểm tra lần đầu không đạt yêu cầu phải kiểm tra lại, thì sau khi nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế tiến hành kiểm tra lại.

Bước 5: Trả kết quả: Đến thời gian hẹn ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, tổ chức trực tiếp mang phiếu tiếp nhận hồ sơ đến Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả để nhận Giấy chứng nhận  đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”.

4. Những câu hỏi thường gặp

4.1 Nhà thuốc đạt chuẩn GPP được hiểu như thế nào?

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là nhà thuốc được đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn cao nhất về một nhà thuốc phục vụ tốt nhất cho nhân dân. Do đó, khi mở nhà thuốc tây, các đơn vị đều có nhu cầu và tiến hành chuẩn bị cơ sở vật chất, kỹ thuật để có thể được chứng nhận GPP.

4.2 Thực hiện thủ tục xin cấp giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc ở đâu?

Cơ sở bán lẻ thuốc, nhà thuốc, quầy thuốc,… đề nghị cấp giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc nộp hồ sơ thẩm định gpp đến bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở y tế.

4.3 Công ty Luật ACC có cung cấp dịch vụ tư vấn về hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp không?

Hiện là công ty luật uy tín và có các văn phòng luật sư cũng như cộng tác viên khắp các tỉnh thành trên toàn quốc, Công ty Luật ACC thực hiện việc cung cấp các dịch vụ tư vấn pháp lý cho quý khách hàng, trong đó có dịch vụ làm tư vấn về hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp uy tín, trọn gói cho khách hàng.

4.4 Chi phí dịch vụ tư vấn về hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp của công ty Luật ACC là bao nhiêu?

Công ty Luật ACC luôn báo giá trọn gói, nghĩa là không phát sinh. Luôn đảm bảo hoàn thành công việc mà khách hàng yêu cầu; cam kết hoàn tiền nếu không thực hiện đúng, đủ, chính xác như những gì đã giao kết ban đầu. Quy định rõ trong hợp đồng ký kết.

Trên đây là những vấn đề liên quan đến hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp. Tự hào là đơn vị hàng đầu hỗ trợ mọi vấn đề liên quan đến pháp lý, tư vấn pháp luật, thủ tục giấy tờ cho khách hàng mà công ty Luật ACC xin cung cấp cho khách hàng dịch vụ Tư vấn hồ sơ thẩm định nhà thuốc gpp. Nếu quý khách hàng còn gặp phân vân về bộ hồ sơ xin thẩm định gpp và muốn nhận được sự tư vấn liên quan đến hồ sơ thẩm định gpp; trình tự, thủ tục xin chứng nhận đạt GPP thì hãy liên hệ với Công ty Luật ACC ngay để có thể nhận được sự tư vấn nhanh chóng, hiệu quả, uy tín, chất lượng và tiết kiệm chi phí nhất.

Công ty Luật ACC - Đồng hành pháp lý cùng bạn

Liên hệ với chúng tôi:

- Tư vấn pháp lý: 1900.3330

- Zalo: 084.696.7979

- Văn phòng: (028) 777.00.888

- Mail: [email protected]