Điều kiện mở quầy thuốc ở thị trấn được quy định tại Điều 38 Luật Dược năm 2016 và Điều 10 Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 25/01/2018 của Bộ Y tế quy định về quản lý nhà nước về kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Điều kiện mở quầy thuốc ở thị trấn
1. Đơn vị hành chính thị trấn
Bạn cần biết và phân biệt được đơn vị hành chính nơi bạn muốn mở quầy thuốc là thị trấn
- Thị trấn không phải xã. Thị trấn là đơn vị hành chính cấp xã, nhưng có quy mô và chức năng lớn hơn xã.
- Thị trấn cũng không phải thị xã. thị trấn và thị xã có sự khác nhau về quy mô, chức năng và vai trò trong hệ thống hành chính của Việt Nam.
2. Điều kiện mở quầy thuốc ở thị trấn
Điều kiện mở quầy thuốc ở thị trấn được quy định tại Điều 38 Luật Dược năm 2016 và Điều 10 Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 25/01/2018 của Bộ Y tế quy định về quản lý nhà nước về kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Theo đó, các điều kiện mở quầy thuốc ở thị trấn bao gồm:
Dưới đây là một số thông tin bổ sung về điều kiện mở quầy thuốc ở thị trấn:
2.1. Điều kiện về chủ quầy thuốc:
- Cá nhân có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với phạm vi kinh doanh.
- Có địa chỉ thường trú hoặc tạm trú hợp pháp tại địa phương nơi quầy thuốc đặt trụ sở.
Chứng chỉ hành nghề dược là văn bản do Bộ Y tế cấp cho người đáp ứng đủ các điều kiện quy định tại Luật Dược năm 2016 và Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 30/7/2018 của Bộ Y tế quy định về đào tạo, cấp chứng chỉ hành nghề dược.
2.2. Điều kiện về địa điểm quầy thuốc:
- Địa điểm quầy thuốc phải đảm bảo các yêu cầu về diện tích, vị trí, môi trường, an toàn phòng cháy, chữa cháy.
- Phải cách nhà trẻ, trường học, các cơ sở khám, chữa bệnh, các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc tối thiểu 200 mét.
Diện tích quầy thuốc:Phải đảm bảo cho việc bố trí các khu vực chức năng theo quy định của pháp luật về dược.
Môi trường quầy thuốc: phải sạch sẽ, thoáng mát, bảo đảm vệ sinh an toàn thực phẩm.
An toàn phòng cháy, chữa cháy: phải đảm bảo theo quy định của pháp luật về phòng cháy, chữa cháy.
Khoảng cách an toàn: giữa quầy thuốc và các cơ sở khác phải đảm bảo theo quy định của pháp luật về dược, nhằm hạn chế ảnh hưởng đến sức khỏe của trẻ em và cộng đồng.
2.3. Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật:
- Quầy thuốc phải có đủ các thiết bị, dụng cụ cần thiết để bảo quản, kinh doanh thuốc.
- Quầy thuốc phải có tủ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP.
Tủ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là tủ thuốc có thiết kế và lắp đặt đảm bảo các yêu cầu về bảo quản thuốc, bao gồm:
* Tủ thuốc phải được làm bằng vật liệu chắc chắn, dễ lau chùi, bảo đảm an toàn về vệ sinh.
* Tủ thuốc phải có nhiều ngăn, kệ để phân loại thuốc theo nhóm, loại, hàm lượng, dạng bào chế,...
* Tủ thuốc phải có hệ thống thông gió, chiếu sáng, điều hòa nhiệt độ phù hợp với yêu cầu bảo quản từng loại thuốc.
2.4 Điều kiện về nhân sự:
- Quầy thuốc phải có ít nhất 01 người có Chứng chỉ hành nghề dược, chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc.
- Quầy thuốc có thể có thêm nhân viên bán hàng, nhưng phải được đào tạo về kiến thức chuyên môn về dược.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc là người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với phạm vi kinh doanh của quầy thuốc. Người này có trách nhiệm thực hiện các công việc sau:
* Quản lý và bảo quản thuốc.
* Tư vấn, bán thuốc cho khách hàng.
* Thực hiện các biện pháp phòng, chống sử dụng thuốc không hợp lý.
Nhân viên bán hàng của quầy thuốc phải được đào tạo về kiến thức chuyên môn về dược, bao gồm:
* Kiến thức về thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
* Kỹ năng bán hàng, tư vấn cho khách hàng.
* Kỹ năng giao tiếp, ứng xử với khách hàng.
Ngoài ra, khi mở quầy thuốc ở thị trấn, bạn cần lưu ý một số vấn đề sau:
- Tìm hiểu kỹ về thị trường: Bạn cần tìm hiểu kỹ về thị trường kinh doanh nhà thuốc tại địa phương để có chiến lược kinh doanh phù hợp.
- Chuẩn bị nguồn vốn đầy đủ: Kinh doanh nhà thuốc cần một số vốn nhất định để trang trải chi phí thuê mặt bằng, nhập hàng, marketing,... Bạn cần chuẩn bị nguồn vốn đầy đủ để đảm bảo hoạt động kinh doanh của mình.
- Đào tạo nhân sự bài bản: Nhân sự là yếu tố quan trọng quyết định sự thành công của nhà thuốc. Bạn cần đào tạo nhân sự bài bản để đảm bảo chất lượng phục vụ và tư vấn cho khách hàng.
3. Thủ tục cần thực hiện để mở quầy thuốc
Khi mở quầy thuốc ở thị trấn, bạn cần thực hiện các thủ tục sau:
- Đăng ký kinh doanh: Bạn cần đăng ký kinh doanh theo quy định của pháp luật về đăng ký doanh nghiệp.
- Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Bạn cần nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế cấp tỉnh nơi quầy thuốc đặt trụ sở.
Sau khi đáp ứng đủ các điều kiện trên và được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, bạn có thể bắt đầu hoạt động kinh doanh quầy thuốc.
4. Một số câu hỏi thường gặp
4.1 Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược/thuốc là gì?
- Tùy từng loại thuốc thì trước khi được cấp Giấy chứng nhận kinh doanh thuốc, cần phải đáp ứng được các điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự.
4.2 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp cho đối tượng nào?
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp cho những đối tượng có nhu cầu và đảm bảo được kiến thức chuyên môn về ngành dược.
4.3 Thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh dược là bao lâu?
- Đối với trường hợp đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 20 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
- Đối với trường hợp tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở: 30 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Nội dung bài viết:
Hãy để lại bình luận của bạn tại đây!