Điều kiện mở quầy thuốc ở huyện

I. Điều kiện mở quầy thuốc ở huyện

Theo quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược, để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với quầy thuốc ở huyện, cơ sở kinh doanh dược phải đáp ứng các điều kiện sau:

1. Điều kiện về nhân sự

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc phải là dược sĩ đại học có chứng chỉ hành nghề dược.
• Người bán thuốc tại quầy thuốc phải là dược sĩ trung cấp có chứng chỉ hành nghề dược.

2. Điều kiện về cơ sở vật chất

• Diện tích quầy thuốc tối thiểu là 10m2.
• Quầy thuốc phải có khu vực bán thuốc, khu vực bảo quản thuốc, khu vực pha chế thuốc (nếu có), khu vực vệ sinh.
• Quầy thuốc phải được trang bị đầy đủ các trang thiết bị cần thiết cho hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm: giá, tủ, quầy, thùng thuốc, dụng cụ pha chế thuốc,...

3. Điều kiện về giấy tờ

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
• Bản sao giấy chứng minh nhân dân, hộ khẩu của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc.
• Bản sao giấy chứng nhận tốt nghiệp đại học ngành dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc.
• Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc.
• Bản sao giấy chứng nhận tốt nghiệp trung cấp ngành dược của người bán thuốc tại quầy thuốc.
• Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người bán thuốc tại quầy thuốc.
• Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
• Bản sao hợp đồng thuê địa điểm hoặc giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà, đất.
• Sơ đồ mặt bằng bố trí cơ sở vật chất của quầy thuốc.

II. Hồ sơ mở quầy thuốc ở huyện

Hồ sơ mở quầy thuốc ở huyện gồm các giấy tờ sau:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo mẫu quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.
• Bản sao giấy chứng minh nhân dân, hộ khẩu của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc.
• Bản sao giấy chứng nhận tốt nghiệp đại học ngành dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc.
• Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc.
• Bản sao giấy chứng nhận tốt nghiệp trung cấp ngành dược của người bán thuốc tại quầy thuốc.
• Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người bán thuốc tại quầy thuốc.
• Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
• Bản sao hợp đồng thuê địa điểm hoặc giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà, đất.
• Sơ đồ mặt bằng bố trí cơ sở vật chất của quầy thuốc.

Lưu ý:

• Tất cả các giấy tờ đều phải được sao y bản chính và có chứng thực của cơ quan có thẩm quyền.
• Sơ đồ mặt bằng bố trí cơ sở vật chất của quầy thuốc phải thể hiện rõ các khu vực bán thuốc, khu vực bảo quản thuốc, khu vực pha chế thuốc, khu vực vệ sinh.

III. Thủ tục mở quầy thuốc ở huyện

Chủ quầy thuốc cần thực hiện các bước sau để mở quầy thuốc ở huyện:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Bước 2: Nộp hồ sơ

Chủ quầy thuốc nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến Phòng Y tế huyện nơi quầy thuốc đặt trụ sở.

Bước 3: Tiếp nhận hồ sơ

Phòng Y tế huyện tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, Phòng Y tế huyện phải thông báo bằng văn bản cho chủ quầy thuốc trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ.

Bước 4: Xem xét hồ sơ

Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Phòng Y tế huyện có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho quầy thuốc. Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược, Phòng Y tế huyện phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Bước 5: Nhận kết quả

Chủ quầy thuốc nhận kết quả tại Phòng Y tế huyện nơi đã nộp hồ sơ.

Lệ phí cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược là 500.000 đồng/lần.

IV. Lưu ý vê điều kiện mở quầy thuốc ở huyện

• Chủ quầy thuốc cần lưu ý rằng, quầy thuốc chỉ được bán các loại thuốc theo quy định của pháp luật.
• Chủ quầy thuốc cần thường xuyên kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh của quầy thuốc để đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người tiêu dùng.
• Cơ sở kinh doanh dược phải đáp ứng các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và giấy tờ theo quy định.
• Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phải được lập thành 02 bộ, mỗi bộ gồm 01 bản chính và 01 bản sao.
• Cơ sở kinh doanh dược có trách nhiệm nộp lệ phí cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo quy định.
• Ngoài ra, chủ quầy thuốc cần thường xuyên kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh của quầy thuốc để đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người tiêu dùng.
• Lựa chọn địa điểm kinh doanh phù hợp, thuận tiện cho việc mua sắm của người dân. Địa điểm kinh doanh phải đảm bảo các yêu cầu về an toàn, vệ sinh và phòng cháy chữa cháy.
• Trang bị đầy đủ cơ sở vật chất, trang thiết bị theo quy định. Cơ sở vật chất, trang thiết bị cần được bố trí hợp lý, đảm bảo thuận tiện cho việc trưng bày, bảo quản và bán thuốc.
• Tuyển dụng nhân viên có trình độ chuyên môn, nghiệp vụ phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của quầy thuốc phải là dược sĩ đại học có chứng chỉ hành nghề dược. Người bán thuốc tại quầy thuốc phải là dược sĩ trung cấp có chứng chỉ hành nghề dược.
• Thực hiện đúng các quy định về kinh doanh dược. Cơ sở kinh doanh dược cần tuân thủ các quy định về kinh doanh dược, bao gồm: quy định về nguồn gốc xuất xứ thuốc, quy định về bảo quản thuốc, quy định về bán thuốc,...

V. Một số câu hỏi thường gặp

1. Mở quầy thuốc ở huyện cần bao nhiêu vốn?

Số vốn cần thiết để mở quầy thuốc ở huyện phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm: diện tích quầy thuốc, số lượng hàng hóa, trang thiết bị, nhân viên,... Tuy nhiên, nhìn chung, số vốn cần thiết để mở quầy thuốc ở huyện dao động từ 100 triệu đến 200 triệu đồng.

2. Quầy thuốc ở huyện được bán những loại thuốc gì?

Quầy thuốc ở huyện được bán các loại thuốc thuộc nhóm thuốc không kê đơn, thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ, thuốc bán lẻ theo đơn của bệnh viện, thuốc bán lẻ theo toa của bác sĩ, dược sĩ,...

3. Quầy thuốc ở huyện có cần phải có máy tính không?

Không bắt buộc phải có máy tính để mở quầy thuốc ở huyện. Tuy nhiên, việc trang bị máy tính sẽ giúp cho việc quản lý thuốc và bán hàng được thuận tiện và hiệu quả hơn.

4. Quầy thuốc ở huyện có cần phải có bảo hiểm y tế không?

Quầy thuốc ở huyện không bắt buộc phải tham gia bảo hiểm y tế. Tuy nhiên, nếu tham gia bảo hiểm y tế, quầy thuốc sẽ được hưởng một số quyền lợi như: được thanh toán tiền thuốc theo quy định của bảo hiểm y tế, được hưởng miễn giảm giá thuốc theo quy định của bảo hiểm y tế,...

Kết luận 

 Để mở quầy thuốc ở huyện, chủ đầu tư cần đáp ứng các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và giấy tờ theo quy định của pháp luật.

Việc nắm rõ các điều kiện này là trách nhiệm của các chủ quầy thuốc. Việc tuân thủ các điều kiện này là góp phần đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người tiêu dùng.