Hiện nay, ACC cung cấp trọn gói dịch vụ mở nhà thuốc và các thủ tục tư vấn pháp lý trong quá trình hoạt động liên quan đến dược. Được cụ thể hóa trong bài viết bên dưới
Bên cạnh việc tư vấn điều kiện, thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, ACC còn là đơn vị chuyên tư vấn, cố vấn, và cung cấp các dịch vụ, tiện ích hỗ trợ khách hàng trong suốt quá trình bắt đầu xây dựng nhà thuốc cho quý khách hàng có mong muốn trên toàn quốc. Khi có nhu cầu, có thể liên hệ ACC để được tư vấn về dịch vụ mở nhà thuốc với các thông tin được cập nhật bên dưới!
Dịch vụ mở nhà thuốc của ACC
1. Dịch vụ tư vấn mở nhà thuốc của ACC
Khi đến với ACC, quý khách hàng sẽ được tư vấn về:
- Các điều kiện để mở nhà thuốc
- Hướng dẫn thủ tục xin giấy chứng nhận kinh doanh nhà thuốc
- Tư vấn về việc thiết kế, xây dựng nhà thuốc theo đúng tiêu chuẩn xây dựng nhà thuốc, quy định pháp luật hiện hành và theo thực tiễn yêu cầu của Sở y tế.
- Tư vấn thủ tục về thuế, kế toán, tài chính, quản lý sổ sách kế toán cho nhà thuốc cùng các vấn đề pháp lý khác liên quan
2. Tư vấn về các điều kiện để kinh doanh nhà thuốc
- Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự:
- Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược
- Phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh dược
- Phải có văn bằng chuyên môn: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (Bằng dược sỹ đại học) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Bán buôn, bán lẻ thuốc; xuất nhập khẩu thuốc; dược lâm sàng, cung ứng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh; sản xuất thuốc; kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nghiên cứu dược; bảo quản thuốc; phân phối thuốc; quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược
- Việc đánh giá đủ Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự:
- Việc đánh giá đủ Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được thực hiện 03 năm một lần hoặc đột xuất theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên
3. Tư vấn hồ sơ xin giấy phép kinh doanh của nhà thuốc
- Đơn đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (thể hiện Yêu cầu cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc)
- Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh, trình độ chuyên môn
- Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ + Sơ đồ vẽ vị trí từ SYT đến Nhà thuốc
- Danh mục trang thiết bị (bao gồm cả thông tin về hệ thống máy tính và phần mềm quản lý nối mạng)
- Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn
- Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược của các Nhân sự
- Tài liệu thuyết minh cơ sở đáp ứng biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (nếu cơ sở có kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt)
- Xác nhận ngành nghề kinh doanh
4. Quy trình thực hiện thủ tục xin giấy phép mở nhà thuốc của ACC
Sau khi khách hàng ký kết hợp đồng tư vấn pháp lý với ACC, chúng tôi sẽ đại diện khách hàng thực hiện thủ tục xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc với các bước gồm:
- Bước 1: Sau khi khách hàng cung cấp đầy đủ thông tin, ACC soạn thư tư vấn điều kiện và thủ tục cấp Giấy phép mở nhà thuốc
- Bước 2: Sau khi Khách hàng hoàn thành đầy đủ các yêu cầu theo thư tư vấn, ACC sẽ tiến hành soạn hồ sơ cấp giấy phép. Khách hàng ký, đóng dấu hồ sơ theo hướng dẫn của ACC
- Bước 3: Sau khi khách hàng gửi lại hồ sơ đã ký, ACC nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền
- Bước 4: Trong vòng 07-10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ, Nhà thuốc sẽ nhận được thông báo thẩm định của Sở y tế. ACC sẽ trực tiếp hướng dẫn Nhà thuốc tiếp đoàn thẩm định.
- Bước 5: Trong vòng 07 ngày kể từ ngày thẩm định, Nhà thuốc được cấp Giấy phép nhà thuốc và ACC cung cấp dịch vụ hậu thành lập
ACC đã và đang là đơn vị tư vấn pháp lý định kỳ thường xuyên cho các doanh nghiệp y tế, trong đó có nhà thuốc. Quý khách hàng muốn tìm được đơn vị uy tín, hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn mở nhà thuốc và xin cấp giấy phép nhà thuốc, hãy liên hệ với chúng tôi để nhận được tư vấn nhanh chóng và chính xác nhất qua:
- Hotline tư vấn pháp luật: 1900.3330
- Zalo: 084.696.7979
- Văn phòng: (028) 777.00.888
- Mail: [email protected]
5. Các câu hỏi thường gặp
Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự?
Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược?
Phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh dược, Phải có văn bằng chuyên môn: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược.
Việc đánh giá đủ Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự?
Việc đánh giá đủ Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được thực hiện 03 năm một lần hoặc đột xuất theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên.
Các bước cần chuẩn bị để tiếp đoàn Sở y tế đến thẩm định nhà thuốc?
Chuẩn bị các Tài liệu GPP đã đăng ký,
Chuẩn bị Hồ sơ nhân sự làm việc tại nhà thuốc,
Chuẩn bị các trang thiết bị đã đăng ký,
Nhân sự có mặt: Dược sĩ đứng tên, dược sĩ bán thuốc và Người đại diện nhà thuốc (có thể ủy quyền),
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bản gốc để đối chiếu,
Giấy ủy quyền tiếp đoàn thẩm định nhà thuốc
Nội dung bài viết:
Bình luận