Thực phẩm chức năng ngày càng phổ biến bởi lợi ích sức khỏe mà nó mang lại. Để đưa sản phẩm đến tay người tiêu dùng, doanh nghiệp cần thực hiện quy trình công bố thực phẩm chức năng theo quy định của Bộ Y tế. Quy trình này bao gồm các bước chuẩn bị hồ sơ, nộp hồ sơ, thẩm định và công bố sản phẩm. Việc tuân thủ quy trình đảm bảo sản phẩm an toàn, chất lượng và phù hợp với quy định, tạo dựng uy tín cho doanh nghiệp và thương hiệu.
Quy trình công bố thực phẩm chức năng
1. Vì sao cần công bố thực phẩm chức năng?
Việc công bố thực phẩm chức năng là một yêu cầu bắt buộc theo quy định của pháp luật Việt Nam, đặc biệt được quy định cụ thể trong Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Lý do cần thiết của việc công bố trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường được phản ánh qua các điểm sau:
- Đảm Bảo An Toàn Cho Người Tiêu Dùng:
Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng cung cấp thông tin đầy đủ về thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo an toàn, giúp cơ quan chức năng đánh giá chất lượng sản phẩm trước khi lưu hành. Việc công bố giúp truy xuất nguồn gốc sản phẩm, ngăn chặn sự xuất hiện của hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng, bảo vệ người tiêu dùng.
- Bảo Vệ Quyền Lợi Cho Doanh Nghiệp:
Tuân thủ quy định pháp luật giúp doanh nghiệp tạo ra một hình ảnh chuyên nghiệp và uy tín, từ đó tạo dựng niềm tin với người tiêu dùng. Việc công bố giúp tránh được các vi phạm pháp luật, đảm bảo hoạt động kinh doanh diễn ra một cách hợp pháp và minh bạch.
- Quản Lý Thị Trường Thực Phẩm Chức Năng:
Công bố thực phẩm chức năng giúp cơ quan quản lý nắm bắt số lượng và chất lượng sản phẩm trên thị trường, từ đó đưa ra biện pháp quản lý hiệu quả. Doanh nghiệp buộc phải cạnh tranh bằng chất lượng sản phẩm, không thể dựa vào sản phẩm giả, kém chất lượng để cạnh tranh.
- Tạo dựng thương hiệu
Công bố thực phẩm chức năng là các sản phẩm này đã được kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm, được xác nhận bởi các cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi lưu hành trên thị trường. Vậy nên những sản phẩm chức năng đã được công bố sẽ nhanh chóng lấy được lòng tin từ phía người dùng, sản phẩm được đón nhận nhanh chóng. Khi đó thương hiệu của bạn sẽ được nhiều người biết đến, từng bước có chỗ đứng trên thị trường.
Ngoài ra, việc công bố còn giúp người tiêu dùng dễ dàng tra cứu thông tin sản phẩm, so sánh giá cả và lựa chọn sản phẩm phù hợp với nhu cầu và mong muốn của mình. Điều này đồng nghĩa với việc tăng cường sự minh bạch và thông tin cho người tiêu dùng, góp phần vào sự phát triển của thị trường thực phẩm chức năng một cách bền vững.
2. Quy trình thực hiện đăng ký công bố sản phẩm thực phẩm chức năng
Trong quá trình đăng ký công bố sản phẩm thực phẩm chức năng, bạn cần tuân thủ một quy trình cụ thể. Dưới đây là các bước chi tiết bạn cần thực hiện:
Bước 1: Chuẩn Bị Hồ Sơ Đăng Ký
Trước khi bắt đầu quy trình đăng ký, bạn cần chuẩn bị một hồ sơ đầy đủ và chính xác. Hồ sơ đăng ký bao gồm:
- Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm: Theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm
- Giấy ủy quyền (nếu có).
Các tài liệu chứng minh:
- Công văn, giấy phép đăng ký kinh doanh, thành lập công ty
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) (Scan bản chính)
- Cung cấp kết quả kiểm nghiệm thực phẩm trong vòng 12 tháng
- Giấy Chứng nhận chất lượng nguyên liệu (nếu có).
Bước 2: Nộp Hồ Sơ
Hồ sơ có thể được nộp theo 3 hình thức khác nhau:
Nộp Trực Tiếp: Tại Cục An Toàn Thực Phẩm hoặc Sở Y Tế Tỉnh/Thành Phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.
Nộp Qua Bưu Điện: Gửi đến Cục An Toàn Thực Phẩm hoặc Sở Y Tế Tỉnh/Thành Phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.
Nộp Trực Tuyến: Qua Cổng Thông Tin Điện Tử của Bộ Y Tế.
Bước 3: Thẩm Định Hồ Sơ
Cơ quan quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ trong vòng 30 ngày làm việc. Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan sẽ cấp Giấy Tiếp Nhận Bản Công Bố Sản Phẩm.
Bước 4: Công Bố Sản Phẩm
Sau khi nhận được Giấy Tiếp Nhận, doanh nghiệp cần công bố sản phẩm trên Cổng Thông Tin Điện Tử của Bộ Y Tế và trên website của doanh nghiệp.
3. Quy trình công bố thực phẩm chức năng
Trước khi tiến hành công bố thực phẩm chức năng, cần chuẩn bị hồ sơ dùng cho việc công bố như sau:
Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (Mẫu số 02);
Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (Mẫu số 03a hoặc Mẫu số 03c);
Giấy ủy quyền (nếu có);
Các tài liệu chứng minh: Giấy phép kinh doanh, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, Kết quả kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm, Giấy chứng nhận chất lượng nguyên liệu (nếu có),...
Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, tiến hành công bố thực phẩm chức năng theo các bước sau:
Bước 01: Tạo tài khoản của doanh nghiệp trên trang của cục: http://congbosanpham.vfa.gov.vn
Bước 02: Đăng nhập và tạo hồ sơ trực tuyến (tải lên file excel và các giấy tờ như trên dưới dạng pdf): http://congbosanpham.vfa.gov.vn/HomePage.do
Bước 03: Nộp phí thẩm định trực tuyến
Bước 04: Chỉnh sửa hoặc bổ sung (nếu có yêu cầu từ cục), sau đó tải lên lại hồ sơ
Bước 05: Nộp phí cấp hồ sơ
Bước 06: Nhận kết quả hồ sơ (tải xuống từ trang của cục)
4. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng
4.1 Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước đã có quy chuẩn kỹ thuật
- Đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu:
+ Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp (hợp pháp hóa lãnh sự);
+ Bản chính hoặc bản sao Chứng thực phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành;
+ Bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
+ Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.
- Đối với thực phẩm chức năng sản xuất trong nước
+ Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
+ Bản chính hoặc bản sao Chứng thực phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành;
+ Bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố;
+ Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định;
+ Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.
4.2 Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước chưa có quy chuẩn kỹ thuật
- Hồ Sơ Chung:
Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (Mẫu số 02): Đây là văn bản quan trọng đồng bộ với quy định pháp luật, nêu rõ thông tin cần thiết về sản phẩm.
Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (mẫu số 03c): Cung cấp thông tin chi tiết về thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo an toàn...
Giấy ủy quyền (nếu có): Để uỷ quyền cho người nộp hồ sơ.
Giấy phép kinh doanh: Xác nhận doanh nghiệp có quyền hợp pháp để sản xuất hoặc nhập khẩu thực phẩm chức năng.
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: Chứng nhận cơ sở sản xuất, nhập khẩu đáp ứng các yêu cầu về an toàn thực phẩm.
Kết quả kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm: Đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng.
Giấy chứng nhận chất lượng nguyên liệu (nếu có): Chứng nhận chất lượng của các nguyên liệu sử dụng trong sản phẩm.
Nhãn sản phẩm (tiếng việt): Bao gồm tên sản phẩm, thành phần, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo an toàn, và thông tin liên hệ.
- Hồ Sơ Bổ Sung:
Tài liệu chứng minh tính an toàn của sản phẩm: Bao gồm công trình nghiên cứu khoa học, báo cáo đánh giá an toàn của sản phẩm, và giấy chứng nhận an toàn của sản phẩm từ cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài (nếu có).
Tài liệu chứng minh hiệu quả của sản phẩm: Bao gồm công trình nghiên cứu khoa học, báo cáo đánh giá hiệu quả của sản phẩm, và giấy chứng nhận hiệu quả của sản phẩm từ cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài (nếu có).
5. Các loại thực phẩm chức năng cần phải công bố
Các loại thực phẩm chức năng cần phải công bố
Theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam, việc công bố các loại thực phẩm chức năng là bắt buộc trước khi đưa ra thị trường, nhằm đảm bảo tính an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng.
Danh mục các loại thực phẩm chức năng cần công bố:
- Thực phẩm chức năng bổ sung vitamin và khoáng chất: Bao gồm các sản phẩm có chức năng bổ sung các loại vitamin và khoáng chất cần thiết cho cơ thể.
- Thực phẩm chức năng hỗ trợ tăng cường sức đề kháng: Cung cấp hỗ trợ cho hệ thống miễn dịch của cơ thể, giúp cải thiện khả năng chống lại các bệnh tật.
- Thực phẩm chức năng hỗ trợ tiêu hóa: Được thiết kế để cung cấp các dưỡng chất hỗ trợ cho quá trình tiêu hóa và hấp thụ dinh dưỡng.
- Thực phẩm chức năng hỗ trợ tim mạch: Bao gồm các sản phẩm có công dụng hỗ trợ sức khỏe tim mạch và hệ tuần hoàn.
- Thực phẩm chức năng hỗ trợ xương khớp: Cung cấp dưỡng chất hỗ trợ cho sức khỏe xương và khớp, giúp cải thiện linh hoạt và sức mạnh của cơ bắp.
- Thực phẩm chức năng hỗ trợ trí não: Được thiết kế để cung cấp các chất dinh dưỡng hỗ trợ cho hoạt động của não bộ và trí não.
- Thực phẩm chức năng hỗ trợ làm đẹp: Bao gồm các sản phẩm có công dụng hỗ trợ cho làn da, tóc và móng, giúp cải thiện vẻ đẹp tự nhiên từ bên trong.
- Thực phẩm chức năng hỗ trợ giảm cân: Cung cấp hỗ trợ cho quá trình giảm cân, kiểm soát cân nặng và cải thiện sức khỏe.
- Thực phẩm chức năng hỗ trợ tăng cường sinh lý: Bao gồm các sản phẩm hỗ trợ sức khỏe sinh lý nam và nữ, giúp cải thiện hiệu suất và sự tự tin.
- Các loại thực phẩm chức năng khác: Bao gồm các sản phẩm có công dụng đặc biệt khác, không thuộc vào các danh mục trên.
Những loại thực phẩm chức năng đặc biệt cần công bố:
- Thực phẩm chức năng sử dụng nguyên liệu mới: Đây là các sản phẩm sử dụng nguyên liệu mới đưa vào sử dụng trong ngành thực phẩm chức năng.
- Thực phẩm chức năng sử dụng nguyên liệu có hàm lượng cao: Bao gồm các sản phẩm sử dụng nguyên liệu có hàm lượng dưỡng chất hoặc thành phần đặc biệt cao, cần kiểm soát chất lượng và an toàn.
- Thực phẩm chức năng có công dụng phòng ngừa, hỗ trợ điều trị bệnh: Cung cấp hỗ trợ cho quá trình phòng ngừa hoặc điều trị các bệnh tật cụ thể, có thể được sử dụng như phương pháp hỗ trợ trong điều trị y khoa.
6. Lưu ý khi công bố thực phẩm chức năng
Để đảm bảo quá trình công bố thực phẩm chức năng diễn ra suôn sẻ và đáp ứng đầy đủ yêu cầu pháp lý, doanh nghiệp cần tuân thủ các hướng dẫn sau:
- Chuẩn Bị Hồ Sơ Công Bố: Chuẩn bị đầy đủ các tài liệu theo quy định của Bộ Y tế, bao gồm các biểu mẫu, chứng nhận, và các thông tin liên quan. Đảm bảo tính chính xác, trung thực của thông tin trong hồ sơ để tránh việc bị từ chối hoặc xử phạt về sau. Thực hiện việc nộp hồ sơ đúng thời hạn được quy định để tránh trường hợp bị chậm trễ hoặc bị từ chối.
- Kiểm Tra Sản Phẩm: Đảm bảo sản phẩm có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng và được nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước theo quy định. Sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn do Bộ Y tế đề ra. Kiểm tra và đảm bảo rằng nhãn sản phẩm ghi đầy đủ thông tin theo quy định của Bộ Y tế.
- Tuân Thủ Quy Trình Công Bố: Thực hiện theo đúng quy trình công bố thực phẩm chức năng của Bộ Y tế để đảm bảo tính hợp lệ và tránh vi phạm pháp luật. Hợp tác chặt chẽ với cơ quan quản lý nhà nước trong quá trình thẩm định hồ sơ để giải quyết mọi vấn đề phát sinh một cách hiệu quả.
- Cập Nhật Thông Tin: Cập nhật thông tin công bố sản phẩm trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày có thay đổi, nhằm đảm bảo tính toàn vẹn và minh bạch của thông tin sản phẩm.
7. Câu hỏi thường gặp
Có cần thiết phải công bố thực phẩm chức năng trước khi đưa ra thị trường hay không?
Có, theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam, tất cả các loại thực phẩm chức năng đều phải được công bố trước khi đưa ra thị trường.
Thời gian thẩm định hồ sơ công bố thực phẩm chức năng là bao lâu?
Thời gian thẩm định hồ sơ công bố thực phẩm chức năng là 30 ngày làm việc.
Có thể nộp hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trực tuyến?
Có thể. Doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trực tuyến qua Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.
Hy vọng qua bài viết, Công ty Luật ACC đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về vấn đề Quy trình công bố thực phẩm chức năng [Chi tiết nhất 2024]. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với Công ty Luật ACC nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.
Nội dung bài viết:
Hãy để lại bình luận của bạn tại đây!