Thủ tục công bố hợp quy bao bì thực phẩm

Trong bối cảnh thị trường thực phẩm ngày càng phát triển và yêu cầu về an toàn vệ sinh thực phẩm trở nên khắt khe hơn bao giờ hết, việc đảm bảo chất lượng và an toàn của bao bì thực phẩm đóng vai trò vô cùng quan trọng. Chính vì vậy, quy trình công bố hợp quy bao bì thực phẩm đã được triển khai nhằm giúp các doanh nghiệp tuân thủ các tiêu chuẩn kỹ thuật và pháp lý cần thiết. Bài viết dưới đây của ACC sẽ cung cấp cho bạn cái nhìn tổng quan về quy trình này, những yêu cầu cụ thể cần tuân thủ và lợi ích mà việc công bố hợp quy mang lại cho doanh nghiệp cũng như người tiêu dùng.

1. Bao bì thực phẩm được hiểu như thế nào?

Bao bì thực phẩm đóng vai trò quan trọng trong việc bảo quản sản phẩm thực phẩm, giúp đảm bảo rằng chúng không bị ảnh hưởng bởi những yếu tố xấu từ môi trường bên ngoài. Với mục tiêu chống hư hại và duy trì giá trị sử dụng trong thời gian dài, bao bì thực phẩm trở thành một công cụ cần thiết trong ngành công nghiệp thực phẩm.

Qua việc sử dụng bao bì thực phẩm, chúng ta có thể đảm bảo rằng sản phẩm thực phẩm được bảo quản một cách an toàn và vệ sinh. Các yếu tố bên ngoài như ánh sáng, độ ẩm, nhiệt độ và không khí có thể gây tổn hại cho thực phẩm, làm mất đi chất lượng và giảm thời hạn sử dụng của chúng. Bao bì thực phẩm được thiết kế để ngăn chặn hoặc giảm thiểu tác động của những yếu tố này, đồng thời bảo vệ sản phẩm khỏi vi khuẩn, nấm mốc và sự oxi hóa.

2. Hồ sơ công bố hợp quy bao bì chứa đựng thực phẩm

Tổ chức, cá nhân công bố hợp quy lập 02 (hai) bộ hồ sơ công bố hợp quy, trong đó 01 (một) bộ hồ sơ nộp trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua đường bưu điện tới cơ quan chuyên ngành và 01 (một) bộ hồ sơ lưu giữ tại tổ chức, cá nhân. Thành phần hồ sơ được quy định như sau:

1. Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận được chỉ định (bên thứ ba), hồ sơ công bố hợp quy bao gồm:

a) Bản công bố hợp quy

b) Bản sao y bản chính giấy tờ chứng minh về việc thực hiện sản xuất, kinh doanh của tổ chức, cá nhân công bố hợp quy (Giấy đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Đăng ký hộ kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Quyết định thành lập hoặc Giấy tờ khác theo quy định của pháp luật); 

c) Bản sao y bản chính giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tương ứng do tổ chức chứng nhận được chỉ định cấp kèm theo mẫu dấu hợp quy của tổ chức chứng nhận được chỉ định cấp cho tổ chức, cá nhân. 

Trong quá trình xem xét hồ sơ, nếu cần thiết sẽ xem xét, đối chiếu với bản gốc hoặc yêu cầu bổ sung bản sao có công chứng;

2. Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh (bên thứ nhất), hồ sơ công bố hợp quy bao gồm:

a) Bản công bố hợp quy

b) Bản sao y bản chính giấy tờ chứng minh về việc thực hiện sản xuất, kinh doanh của tổ chức, cá nhân công bố hợp quy (Giấy đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Đăng ký hộ kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Quyết định thành lập hoặc Giấy tờ khác theo quy định của pháp luật);

c) Trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp quy chưa được tổ chức chứng nhận đã đăng ký cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về hệ thống quản lý (ISO 9001,...), thì hồ sơ công bố hợp quy của tổ chức, cá nhân phải có quy trình sản xuất kèm theo kế hoạch kiểm soát chất lượng được xây dựng, áp dụng.

d) Trường hợp tổ chức, cá nhân công bố hợp quy được tổ chức chứng nhận đã đăng ký cấp giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về hệ thống quản lý (ISO 9001...), thì hồ sơ công bố hợp quy của tổ chức, cá nhân phải có bản sao y bản chính giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn về hệ thống quản lý còn hiệu lực;

đ) Bản sao y bản chính Phiếu kết quả thử nghiệm mẫu trong vòng 12 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ công bố hợp quy của tổ chức thử nghiệm đã đăng ký;

e) Báo cáo đánh giá hợp quy kèm theo mẫu dấu hợp quy và các tài liệu có liên quan;

Trong quá trình xem xét hồ sơ, nếu cần thiết sẽ xem xét, đối chiếu với bản gốc hoặc yêu cầu bổ sung bản sao có công chứng.

3. Thủ tục công bố hợp quy bao bì thực phẩm

Bước 1: Đánh giá hợp quy theo QCVN 12-1:2011/BYT

a) Việc đánh giá hợp quy có thể do tổ chức chứng nhận được chỉ định (bên thứ ba) hoặc do tổ chức, cá nhân công bố hợp quy (bên thứ nhất) thực hiện.

Việc đánh giá hợp quy được thực hiện theo phương thức đánh giá sự phù hợp quy định trong quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. 

Trường hợp sử dụng kết quả đánh giá sự phù hợp của tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài thì tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài phải được thừa nhận theo quy định của pháp luật hoặc được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định;

b) Kết quả đánh giá hợp quy là căn cứ để tổ chức, cá nhân công bố hợp quy.

Bước 2: Đăng ký bản công bố hợp quy bao bì chứa đựng thực phẩm theo QCVN 12-1:2011/BYT

Đăng ký bản công bố hợp quy tại cơ quan chuyên ngành do Bộ quản lý ngành, lĩnh vực và Ủy ban nhân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ định.

Để tìm hiểu thêm về Công bố hợp quy là gì? Thủ tục công bố hợp quy, mời quý khách tham khảo bài viết sau của ACC!

4. Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân công bố hợp quy bao bì chứa đựng thực phẩm

1. Thông báo trên các phương tiện thông tin thích hợp về việc công bố hợp quy bao bì chứa đựng thực phẩm  của mình đảm bảo người sử dụng sản phẩm, hàng hóa bao bì chứa đựng thực phẩm dễ dàng tiếp cận.

2. Duy trì liên tục và chịu trách nhiệm về sự phù hợp của sản phẩm bao bì chứa đựng thực phẩm  đã công bố hợp quy; duy trì việc kiểm soát chất lượng, thử nghiệm và giám sát định kỳ.

3. Sử dụng dấu hợp quy đối với bao bì chứa đựng thực phẩm  đã được công bố hợp quy trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường. Lập sổ theo dõi và định kỳ hàng năm báo cáo việc sử dụng dấu hợp quy cho tổ chức chứng nhận được chỉ định.

4. Khi phát hiện sự không phù hợp của bao bì chứa đựng thực phẩm  đã công bố hợp quy trong quá trình lưu thông hoặc sử dụng, tổ chức, cá nhân phải:

a) Kịp thời thông báo bằng văn bản về sự không phù hợp với cơ quan chuyên ngành;

b) Tạm ngừng việc xuất xưởng và tiến hành thu hồi sản phẩm bao bì chứa đựng thực phẩm  không phù hợp đang lưu thông trên thị trường trong trường hợp bao bì chứa đựng thực phẩm  không phù hợp có rủi ro cao gây mất an toàn cho người sử dụng; ngừng vận hành, khai thác các quá trình, dịch vụ, môi trường liên quan khi cần thiết;

c) Tiến hành các biện pháp khắc phục sự không phù hợp. 

d) Thông báo bằng văn bản cho cơ quan chuyên ngành về kết quả khắc phục sự không phù hợp trước khi tiếp tục đưa các sản phẩm bao bì chứa đựng thực phẩm  vào sử dụng, lưu thông, khai thác, kinh doanh.

5. Lập và lưu giữ hồ sơ công bố hợp quy làm cơ sở cho việc kiểm tra, thanh tra của cơ quan quản lý nhà nước như sau: 

a) Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận được chỉ định (bên thứ ba), lưu giữ hồ sơ công bố hợp quy bao gồm các bản chính, bản sao các giấy tờ và Hồ sơ đánh giá giám sát của tổ chức chứng nhận được chỉ định;

b) Trường hợp công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh (bên thứ nhất), lưu giữ hồ sơ công bố hợp quy bao gồm các bản chính, bản sao các giấy tờ theo quy định tại khoản 2 Điều 14 và Hồ sơ tự đánh giá giám sát của tổ chức, cá nhân theo kế hoạch giám sát. 

6. Cung cấp tài liệu chứng minh việc đảm bảo sự phù hợp của sản phẩm bao bì chứa đựng thực phẩm  với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng khi có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền. 

7. Cung cấp bản sao y bản chính giấy chứng nhận hợp quy, Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy cho tổ chức, cá nhân kinh doanh sản phẩm bao bì chứa đựng thực phẩm .
8. Thực hiện việc công bố lại khi có bất kỳ sự thay đổi nào về nội dung của hồ sơ công bố hợp quy đã đăng ký hoặc có bất kỳ sự thay đổi nào về tính năng, công dụng, đặc điểm của sản phẩm bao bì chứa đựng thực phẩm  đã công bố hợp quy.

Để tìm hiểu thêm về chứng nhận hợp quy, mời bạn tham khảo bài viết Chứng nhận hợp quy là gì? Quy định về chứng nhận hợp quy của ACC!

5. Xử phạt không đảm bảo vệ sinh an toàn bao bì thực phẩm

Giống như nhiều quy định khác của Nhà nước, quy định về bao bì thực phẩm cũng có những mức xử phạt nhất định cho từng hành vi vi phạm. Các cơ sở sản xuất, doanh nghiệp cần nắm rõ các mức xử phạt dưới đây để hiểu mức độ quan trọng của việc tuân thủ đúng quy định!

Căn cứ theo Điều 8, Nghị định 115/2018/NĐ-CP, doanh nghiệp sẽ bị xử phạt nếu không đáp ứng được tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh bao bì thực phẩm. Cụ thể:

• Đối với hành vi sử dụng bao bì thực phẩm không đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật của Bộ Y Tế: phạt tiền từ 10.000.000đ – 20.000.000đ.
• Đối với hành vi sử dụng bao bì thực phẩm chứa chất độc, vật liệu có nguy cơ thôi nhiễm vào thực phẩm: phạt tiền từ 20.000.000đ – 30.000.000đ.
• Các cơ sở vi phạm: đình chỉ hoạt động từ 1 – 3 tháng.
• Các sản phẩm không đáp ứng yêu cầu: bắt buộc tiêu hủy, tái chế.

Lưu ý, mức phạt mà chúng tôi vừa liệt kê là mức được áp dụng cho cá nhân, các cơ sở và doanh nghiệp vi phạm sẽ nhận mức xử phạt nặng gấp đôi.

6. Câu hỏi thường gặp

Hồ sơ công bố hợp quy bao bì thực phẩm cần chuẩn bị những gì?

Câu trả lời:
Hồ sơ công bố hợp quy bao bì thực phẩm cần chuẩn bị gồm:

• Bản công bố hợp quy sản phẩm.
• Kết quả kiểm nghiệm bao bì từ phòng thí nghiệm được chỉ định.
• Tài liệu kỹ thuật về bao bì (thành phần, thông số kỹ thuật).
• Giấy chứng nhận xuất xứ và các tài liệu liên quan (đối với hàng nhập khẩu)

Những loại bao bì thực phẩm nào cần công bố hợp quy?

Câu trả lời:
Tất cả các loại bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, bao gồm chai lọ, hộp, túi, màng bọc và các vật liệu đóng gói khác cần phải được công bố hợp quy. Điều này áp dụng cho bao bì sản xuất trong nước cũng như nhập khẩu.

Thời gian xử lý hồ sơ công bố hợp quy bao bì thực phẩm là bao lâu?

Câu trả lời:
Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 15 đến 30 ngày làm việc, tùy thuộc vào tính hoàn chỉnh của hồ sơ và quy định của cơ quan chức năng.

Quy trình công bố hợp quy bao bì thực phẩm không chỉ giúp doanh nghiệp đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn mà còn tạo dựng niềm tin vững chắc từ người tiêu dùng. Qua đó, không chỉ chất lượng sản phẩm được nâng cao mà uy tín của thương hiệu cũng được củng cố mạnh mẽ hơn trên thị trường. Cảm ơn quý độc giả đã dành thời gian theo dõi bài viết. Hy vọng những thông tin được chia sẻ của ACC sẽ giúp ích cho các doanh nghiệp và người tiêu dùng trong việc hiểu rõ hơn về tầm quan trọng của việc công bố hợp quy bao bì thực phẩm.