Quy định của pháp luật về 8 hình thức kinh doanh dược mới nhất 2024

Ngành Dược đã có từ hàng nghìn năm và nhu cầu sử dụng thuốc là một nhu cầu tất yếu khi chúng ta bị bệnh. Ngày nay, ngành Dược là một ngành cao quý và ngay càng có tầm ảnh hưởng quan trọng đối với cuộc sống hằng ngày của chúng ta. Buôn bán thuốc mang lại lợi nhuận rất lớn cho người kinh doanh. Để hoạt động hiệu quả nhất và phát triển lớn mạnh nên thành lập công ty buôn bán thuốc. Công ty luật ACC là một tổ chức có chuyên môn cao trong lĩnh vực thành lập và định hướng phát triển doanh nghiệp, mong muốn cung cấp tới khách hàng thủ tục thành lập công ty buôn bán thuốc và đồng hành cùng khách hàng trong suốt quá trình hoạt động. Sau đây xin mời quý vị tham khảo 8 hình thức kinh doanh dược (Cập nhật 2022).

Quy định của pháp luật về 8 hình thức kinh doanh dược mới nhất 2022

1. Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản

Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản bao gồm:

- Sản xuất thuốc

- Bán buôn thuốc

- Bán lẻ thuốc

- Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc

- Dịch vụ bảo quản thuốc

- Sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc

2. Lưu ý khi thực hiện thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp buôn bán thuốc

Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp buôn bán thuốc tại sở kế hoạch đầu tư không có nhiều khác biệt so với đăng ký các doanh nghiệp khác. Tuy nhiên, để sau khi thành lập doanh nghiệp có thể hoạt động hợp pháp thì doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật. Tùy vào hình thức kinh doanh buôn bán thuốc mà điều kiện kinh doanh phải chuẩn bị sau khi thành lập sẽ khác nhau. Doanh nghiệp sẽ phải chuẩn bị các giấy phép sau:

- Chứng chỉ hành nghề dược đối với người chịu trách nhiệm về dược của cơ sở bán thuốc;

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;

- Giấy phép hoạt động “Thực hành tốt nhà thuốc” (Đối với cơ sở bán lẻ thuốc)

- Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Đối với cơ sở sản xuất thuốc)

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP bao bì dược phẩm (Đối với cơ sở sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc)

3. Thủ tục thành lập công ty dược phẩm như thế nào?

Thủ tục thành lập công ty dược phẩm được thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và nộp hồ sơ tại sở kế hoạch đầu tư xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Hồ sơ thực hiện thủ tục thành lập công ty kinh doanh thuốc gồm:

- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp

- Điều lệ công ty

- Danh sách thành viên hoặc cổ đông công ty (nếu là công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên hoặc công ty cổ phần)

- Bản sao hợp lệ một trong các giấy tờ chứng thực:

+ Giấy CMND, còn hiệu lực hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực đối với cá nhân;

+ Giấy CN ĐKKD/Giấy CN ĐKDN đối với tổ chức (trừ trường hợp tổ chức là Bộ/UBND tỉnh, thành phố) và kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân, quyết định uỷ quyền của Người đại diện theo uỷ quyền của tổ chức;

+ Quyết định góp vốn đối với thành viên là tổ chức

- Giấy uỷ quyền cho ACC.

Sau khi nhận được thông tin khách hàng cung cấp ACC sẽ soạn hồ sơ và gửi khách hàng ký hồ sơ. Sau đó, Việt An sẽ thay mặt khách hàng thực hiện thủ tục thành lập công ty tại sở kế hoạch đầu tư cho đến khi có được đăng kinh doanh cho quý khách hàng.

Bước 2: Công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, doanh nghiệp phải thông báo công khai trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự, thủ tục và phải trả phí theo quy định.

Lưu ý: Theo quy định tại Điều 26, Nghị định 50/2016/NĐ-CP có hiệu lực ngày 15/07/2016 quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kế hoạch và đầu tư. Nếu doanh nghiệp không công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp đúng hạn sẽ bị phạt từ 1.000.000 đồng – 2.000.000 đồng và phải khắc phục hậu quả là: buộc phải công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.

Bước 3: Khắc dấu và nộp hồ sơ thông báo mẫu con dấu của doanh nghiệp

Trong vòng 01 ngày kể từ ngày công ty có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp ACC sẽ khắc dấu pháp nhân và thực hiện thủ tục thông báo sử dụng mẫu con dấu với cơ quan đăng ký kinh doanh cho Quý công ty.

4. 8 hình thức kinh doanh dược mới nhất 2022

8 hình thức kinh doanh dược quý vị có thể lựa chọn bao gồm:

Về trụ sở không được phép là nhà chung cư hoặc tập thể, và phải đáp ứng các điều kiện về diện tích, trang thiết bị để xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc nếu doanh nghiệp kinh doanh trực tiếp tại trụ sở. Tránh việc sau khi đăng ký doanh nghiệp lại không thể kinh doanh vì thiếu điều kiện về nơi kinh doanh thuốc.

Câu hỏi thường gặp

Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản?

• Sản xuất thuốc đông y
• Bán thuốc đông y
• Sản xuất thuốc tây
• Bán thuốc tây
• Sản xuất các hóa chất xét nghiệm,
• Bán hóa chất xét nghiệm…

Nơi cấp phép kinh doanh mở công ty dược phẩm?

• Nơi tiếp nhận hồ sơ thành lập doanh nghiệp: Sở Kế hoạch Đầu tư,
• Tiếp nhận hồ sơ cấp phép hoạt động sản xuất kinh doanh dược phẩm: Bộ Y Tế

Hồ sơ xin giấy phép thành lập công ty dược phẩm?

• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp (mẫu của Bộ Kế Hoạch Đầu Tư);
• Danh sách thành viên/cổ đông
• Bản sao Thẻ CCCD, giấy CMND, Passport hoặc chứng thực cá nhân khác (Đối với thành viên là cá nhân)
• Nếu là tổ chức cần: Bản sao quyết định thành lập, Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc tài liệu tương đương khác; văn bản uỷ quyền, Giấy tờ cá nhân hợp pháp của người đại diện theo uỷ quyền;
• Dự thảo điều lệ doanh nghiệp (Bản sao)

Hồ sơ xin giấy phép GPP cho trường hợp bán lẻ dược phẩm, thuốc?

• Giấy phép đăng ký kinh doanh (bản sao);
• Chứng chỉ hành nghề dược (trình độ Đại Học);
• Giầy tờ tùy thân (thẻ CCCD, CMND, hoặc hộ chiếu);
• Bản vẽ, sơ đồ mặt bằng kho chứa dược liệu;
• Sơ đồ tổ chức;
• Danh sách dược sĩ
• Bảng kê trang thiết bị, dụng cụ của cơ sở;
• Chứng chỉ trung cấp dược sĩ của thủ kho.

Trên đây là 8 hình thức kinh doanh dược mới nhất 2022 được ACC cập nhật tới quý vị. Quý vị vui lòng lưu ý mã số ứng với từng ngành nghề kinh doanh và đáp ứng yêu cầu với từng hình thức trong 8 hình thức kinh doanh dược. Nếu cần hỗ trợ gì hãy liên hệ với ACC quý vị nhé!