Trong bối cảnh nhu cầu về chất lượng sản phẩm ngày càng cao, quy định về kiểm nghiệm viên nang đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các sản phẩm dạng nang. Điều này không chỉ là yếu tố quyết định đến uy tín của doanh nghiệp mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của người tiêu dùng. Hãy cùng tìm hiểu chi tiết về những quy định quan trọng này và vai trò quan trọng của kiểm nghiệm viên nang trong bài viết dưới đây.
1. Kiểm nghiệm viên nang là gì?
Kiểm nghiệm viên nang là người chịu trách nhiệm thực hiện các quy trình kiểm tra, đánh giá chất lượng và đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn trong quá trình sản xuất viên nang. Nhiệm vụ của họ bao gồm việc kiểm tra thành phần, độ tinh khiết, và đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chí an toàn và chất lượng đặt ra trong ngành công nghiệp dược phẩm. Điều này đảm bảo rằng viên nang được sản xuất đúng cách và đáp ứng các yêu cầu cần thiết trước khi đưa ra thị trường.
2. Quy định về kiểm nghiệm viên nang
Quy định về kiểm nghiệm viên nang được quy định tại Thông tư số 24/2019/TT-BYT ngày 30/8/2019 của Bộ Y tế quy định về kiểm nghiệm an toàn thực phẩm. Theo đó, kiểm nghiệm viên nang phải đáp ứng các yêu cầu sau:
- Trình độ chuyên môn: Có bằng tốt nghiệp đại học trở lên về khoa học sức khỏe, khoa học tự nhiên hoặc các ngành có liên quan.
- Kiến thức chuyên môn: Có kiến thức về kiểm nghiệm an toàn thực phẩm, bao gồm các kiến thức về:
- Các quy định pháp luật về kiểm nghiệm an toàn thực phẩm;
- Các phương pháp kiểm nghiệm an toàn thực phẩm;
- Các chỉ tiêu kiểm nghiệm an toàn thực phẩm đối với thực phẩm dạng viên nang;
- Các nguyên tắc an toàn trong kiểm nghiệm thực phẩm.
- Kỹ năng thực hành: Có kỹ năng thực hành kiểm nghiệm an toàn thực phẩm, bao gồm các kỹ năng về:
- Lấy mẫu kiểm nghiệm;
- Thực hiện các phương pháp kiểm nghiệm;
- Đọc kết quả kiểm nghiệm;
- Xử lý kết quả kiểm nghiệm.
- Chứng chỉ kiểm nghiệm viên an toàn thực phẩm: Có chứng chỉ kiểm nghiệm viên an toàn thực phẩm do cơ sở đào tạo được Bộ Y tế công nhận cấp.
Cơ sở đào tạo được Bộ Y tế công nhận phải đáp ứng các yêu cầu sau:
- Có chương trình đào tạo kiểm nghiệm viên an toàn thực phẩm được Bộ Y tế phê duyệt.
- Có đội ngũ giảng viên có trình độ chuyên môn, kinh nghiệm phù hợp với nội dung chương trình đào tạo.
- Có cơ sở vật chất, trang thiết bị đáp ứng yêu cầu giảng dạy, thực hành kiểm nghiệm an toàn thực phẩm.
Thời gian đào tạo kiểm nghiệm viên an toàn thực phẩm là 06 tháng.
Để được cấp chứng chỉ kiểm nghiệm viên an toàn thực phẩm, người học phải hoàn thành chương trình đào tạo và đạt yêu cầu kỳ thi sát hạch kiểm nghiệm viên an toàn thực phẩm.
Kỳ thi sát hạch kiểm nghiệm viên an toàn thực phẩm được tổ chức định kỳ 06 tháng một lần.
Chứng chỉ kiểm nghiệm viên an toàn thực phẩm có giá trị trong thời hạn 05 năm.
Để được cấp lại chứng chỉ kiểm nghiệm viên an toàn thực phẩm, người có chứng chỉ đã hết hạn phải tham dự khóa cập nhật kiến thức kiểm nghiệm an toàn thực phẩm do cơ sở đào tạo được Bộ Y tế công nhận tổ chức.
Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm dạng viên nang có trách nhiệm sử dụng kiểm nghiệm viên an toàn thực phẩm để thực hiện kiểm nghiệm an toàn thực phẩm đối với sản phẩm của mình.
3. Phương thức kiểm nghiệm viên nang
Các phương pháp kiểm nghiệm viên nang
Các phương pháp kiểm nghiệm viên nang bao gồm các phương pháp sau:
- Kiểm tra bằng cảm quan: Phương pháp này sử dụng các giác quan của con người để đánh giá chất lượng viên nang, bao gồm các chỉ tiêu như màu sắc, mùi, vị, độ mềm, độ dai,...
- Kiểm tra bằng phương pháp vật lý: Phương pháp này sử dụng các thiết bị đo lường để đánh giá các chỉ tiêu vật lý của viên nang, bao gồm các chỉ tiêu như kích thước, trọng lượng, độ bền, độ cứng,...
- Kiểm tra bằng phương pháp hóa học: Phương pháp này sử dụng các phương pháp hóa học để đánh giá các thành phần hóa học của viên nang, bao gồm các chỉ tiêu như thành phần nguyên liệu, hàm lượng chất dinh dưỡng,...
- Kiểm tra bằng phương pháp sinh học: Phương pháp này sử dụng các phương pháp sinh học để đánh giá các chỉ tiêu sinh học của viên nang, bao gồm các chỉ tiêu như độ nhiễm khuẩn, độ an toàn thực phẩm,...
4. Vai trò của kiểm nghiệm viên nang
Kiểm nghiệm viên nang đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn của viên nang. Cụ thể, kiểm nghiệm viên nang có các vai trò sau:
- Đảm bảo chất lượng viên nang
Kiểm nghiệm viên nang là người thực hiện các hoạt động kiểm nghiệm viên nang, nhằm đánh giá chất lượng của viên nang về các chỉ tiêu như: tính chất lý hóa, thành phần hóa học, độ nhiễm khuẩn,... Kết quả kiểm nghiệm viên nang là căn cứ để đánh giá chất lượng của viên nang. Nếu viên nang không đạt chất lượng, các cơ sở sản xuất, kinh doanh có trách nhiệm xử lý theo quy định.
- Bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng
Kiểm nghiệm viên nang giúp phát hiện và ngăn chặn các viên nang không đạt chất lượng, không đảm bảo an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng. Điều này giúp bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng, tránh mua phải viên nang gây ảnh hưởng đến sức khỏe.
- Hỗ trợ công tác quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm
Kết quả kiểm nghiệm viên nang là căn cứ để cơ quan quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm thực hiện các hoạt động quản lý, kiểm tra, giám sát chất lượng an toàn thực phẩm.
Quy định về kiểm nghiệm viên nang đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm. Các quy định này không chỉ giúp đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho sự phát triển bền vững của ngành công nghiệp dược phẩm. Việc thực hiện đúng và nghiêm túc các quy định này sẽ mang lại những sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng đầy đủ tiêu chí an toàn và hiệu quả.
Nội dung bài viết:
Bình luận