Chế độ kiểm nghiệm định kỳ về chất lượng đối với sản phẩm thực phẩm chức năng được pháp luật quy định như thế nào?

Việc kiểm nghiệm định kỳ đối với sản phẩm thực phẩm chức năng là một phần quan trọng của quy trình đảm bảo an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng. Trong bài viết này, chúng ta sẽ tìm hiểu về quy định của pháp luật liên quan đến việc kiểm nghiệm định kỳ chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng tại Việt Nam.

1. Việc kiểm nghiệm định kỳ đối với thực phẩm chức năng theo quy định pháp luật

Việc kiểm nghiệm định kỳ đối với thực phẩm chức năng theo Điều 5 Thông tư 43/2014/TT-BYT về quản lý thực phẩm chức năng do Bộ Y tế ban hành quy định. Dưới đây là các điểm quan trọng trong quy định này:

1.1. Yêu cầu kiểm nghiệm

Việc kiểm nghiệm thực phẩm chức năng để công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và kiểm nghiệm định kỳ phải tuân thủ các quy định tại Thông tư số 19/2012/TT-BYT ngày 09 tháng 11 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và các quy định sau đây.

1.2. Định lượng hoạt chất

Các hoạt chất có tác dụng chính tạo nên công dụng của sản phẩm, mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước thực hiện kiểm nghiệm được thì phải định lượng hoạt chất chính đó trong sản phẩm.

1.3. Hoạt chất chưa có phương pháp thử

Hoạt chất chính mà các đơn vị kiểm nghiệm trong nước chưa có phương pháp thử, mẫu chuẩn để kiểm nghiệm định lượng được thì yêu cầu công bố hàm lượng thành phần có chứa hoạt chất chính trong hồ sơ công bố.

>>> Xem thêm về Mẫu sổ kiểm thực 3 bước theo quyết định 1246/QĐ-BYT [2023] qua bài viết của ACC GROUP.

2. Đăng ký bản công bố sản phẩm được hiểu như thế nào?

Theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định đăng ký bản công bố sản phẩm, tổ chức và cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:

• Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

• Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

• Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Quy định chi tiết kiểm nghiệm định kỳ thực phẩm chức năng

3. Chế độ kiểm nghiệm định kỳ về chất lượng đối với sản phẩm thực phẩm chức năng được pháp luật quy định như thế nào?

Hiện nay, thực phẩm chức năng thuộc nhóm thực phẩm thực hiện thủ tục "Đăng ký bản công bố sản phẩm" theo Điều 6 và Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP:

3.1. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm nhập khẩu

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm nhập khẩu gồm:

a) Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.

b) Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự).

c) Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực).

d) Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu.

đ) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

3.2. Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm sản xuất trong nước

Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm sản xuất trong nước gồm:

a) Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.

b) Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực).

c) Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu.

d) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

>>> Xem thêm về Thủ tục kiểm tra thực phẩm nhập khẩu [Cập nhật 2023] qua bài viết của ACC GROUP.

4. Kết luận

Việc kiểm nghiệm định kỳ chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng là một phần quan trọng của quy trình đảm bảo an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng tại Việt Nam. Quy định của pháp luật đảm bảo rằng các sản phẩm này phải đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cụ thể. Để đảm bảo sự tuân thủ và đáp ứng quy định, các doanh nghiệp cần thực hiện đầy đủ các thủ tục và cung cấp đầy đủ tài liệu cần thiết cho việc đăng ký bản công bố sản phẩm.

5. Câu hỏi thường gặp

1. Tôi cần phải kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm chức năng hàng bao lâu một lần?

2. Làm thế nào để đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm chức năng sản xuất trong nước?

3. Có những tiêu chuẩn cụ thể nào cho việc kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm chức năng?

4. Tôi muốn nhập khẩu sản phẩm thực phẩm chức năng, tôi cần thực hiện những thủ tục gì?

5. Sẽ có hình phạt gì nếu sản phẩm thực phẩm chức năng không tuân thủ quy định kiểm nghiệm và đăng ký bản công bố sản phẩm?

Nếu bạn cần thêm thông tin chi tiết hoặc có bất kỳ câu hỏi nào khác về quy định kiểm nghiệm và đăng ký sản phẩm thực phẩm chức năng, xin hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn cụ thể.