Quy trình kiểm tra thực phẩm chức năng theo quy định mới

Thực phẩm chức năng ngày càng được ưa chuộng nhờ các lợi ích sức khỏe mà chúng mang lại. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn và chất lượng, việc kiểm tra thực phẩm chức năng là bắt buộc và phải tuân thủ theo các quy định mới nhất. Dưới đây Quy trình kiểm tra thực phẩm chức năng theo quy định mới mà các doanh nghiệp nên quan tâm. Hãy cùng theo dõi với Công ty Luật ACC nhé.

Quy trình kiểm tra thực phẩm chức năng theo quy định mới

1. Thực phẩm chức năng là gì?

Theo khoản 23 Điều 2 Luật An toàn thực phẩm 2010 quy định như sau:

 Thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con người, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng, giảm bớt nguy cơ mắc bệnh, bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học

Thực phẩm chức năng thường có dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, cao, cốm, bột, lỏng hoặc các dạng chế biến khác.

2. Tại sao phải kiểm tra thực phẩm chức năng?

Tại sao phải kiểm tra thực phẩm chức năng?

Với đặc thù là loại sản phẩm chứa nhiều hoạt chất phức tạp như vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzym, probiotic…, tác động trực tiếp đến sức khỏe người dùng nên thực phẩm chức năng cần được kiểm định theo quy trình chặt chẽ tại các trung tâm kiểm tra thực phẩm chức năng uy tín để đưa ra thị trường sản phẩm an toàn nhằm đảm bảo sức khỏe người dùng. Vì vậy, các loại thực phẩm chức năng được kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm thực phẩm chức năng tốt sẽ là căn cứ quan trọng giúp cho đơn vị sản xuất xin cấp giấy phép hoạt động và tạo dựng lòng tin đối với khách hàng.

3. Quy trình kiểm tra thực phẩm chức năng

3.1. Lấy mẫu

Thu thập mẫu: mẫu thực phẩm chức năng được thu thập từ lô sản phẩm dựa trên các tiêu chuẩn quốc tế và quy định của cơ quan quản lý. 

Bảo quản mẫu: mẫu phải được bảo quản trong điều kiện phù hợp để đảm bảo tính nguyên vẹn trước khi kiểm nghiệm.

3.2. Kiểm tra hình thức

Kiểm tra ngoại quan: đánh giá màu sắc, hình dạng, kích thước và mùi vị của sản phẩm. 

Ghi nhãn: kiểm tra thông tin ghi nhận như thành phần, hàm lượng, hướng dẫn sử dụng, và hạn sử dụng.

3.3. Kiểm tra hóa lý

Hàm lượng hoạt chất: xác định hàm lượng các hoạt chất chính có trong sản phẩm bằng các phương pháp phân tích hóa học như sắc ký lỏng (hplc), sắc ký khí (gc). Chỉ tiêu vật lý: đo lường các chỉ tiêu như độ ẩm, độ tan, và độ nhớt của sản phẩm.

3.4. Kiểm tra vi sinh

Kiểm tra vi sinh vật: phân tích mẫu để phát hiện vi khuẩn gây bệnh, nấm mốc, và vi khuẩn tổng số. 

Kiểm tra chất gây dị ứng: phát hiện các chất gây dị ứng có thể có trong sản phẩm.

3.5. Kiểm tra kim loại nặng

Phân tích kim loại nặng: sử dụng các kỹ thuật như quang phổ hấp thụ nguyên tử (aas) để xác định hàm lượng các kim loại nặng như chì, thủy ngân, và cadmium trong sản phẩm

Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật: xác định các dư lượng thuốc bảo vệ thực vật còn lại trong sản phẩm.

Dư lượng kháng sinh: kiểm tra sự hiện diện của các kháng sinh có thể tồn tại trong sản phẩm.

3.6. Kiểm tra hóa chất dư lượng

Kiểm nghiệm thực phẩm chức năng là một quá trình quan trọng và cần thiết để đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. bằng cách thực hiện kiểm nghiệm nghiêm ngặt, các nhà sản xuất có thể bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, nâng cao uy tín thương hiệu và tuân thủ các quy định pháp luật. điều này không chỉ giúp tăng cường niềm tin của khách hàng mà còn góp phần vào sự phát triển bền vững của ngành công nghiệp thực phẩm chức năng.

Xem thêm về Thủ tục xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng qua bài viết của Công ty Luật ACC

4. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng

- Bản công bố hợp quy (công bố phù hợp) quy định an toàn thực phẩm chức năng

- Bản tiêu chuẩn cơ sở do thương nhân ban hành (có đóng dấu), bao gồm các nội dung: các chỉ tiêu cảm quan (màu sắc, trạng thái, mùi vị ), chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn chỉ điểm chất lượng, chỉ tiêu vệ sinh về hóa lý, vi sinh vật, kim loại nặng; Thành phần nguyên liệu và phụ gia thực phẩm; Thời hạn sử dụng; Hướng dẫn sử dụng và bảo quản; Chất liệu bao bì và quy cách bao gói; Quy trình sản xuất.

- Phiếu kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng (hoặc Certificate of Analysis) của phòng xét nghiệm độc lập với nhà sản xuất hoặc phòng xét nghiệm được công nhận.

- Mẫu sản phẩm có gắn Nhãn sản phẩm hoặc dự thảo nội dung ghi nhãn của sản phẩm (đóng dấu của thương nhân);

- Bản sao biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận.

- Bản sao Giấy chứng nhận nhãn hiệu hàng hoá (nếu có);

- Bản scan từ bản gốc Giấy chứng nhận Đăng ký Kinh doanh(có ngành nghề sản xuất, kinh doanh thực phẩm);

- Kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn của sản phẩm.

- Bản sao giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm chức năng

5. Các câu hỏi thường gặp

Mức xử phạt khi không có giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng là bao nhiêu?

Đối với trường hợp hộ kinh doanh kinh doanh thực phẩm chức năng không có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm, mức phạt từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng.

Trường hợp không đăng ký bản công bố sản phẩm phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với cá nhân, đối với tổ chức gấp 02 lần mức phạt tiền đối với cá nhân tức từ 80.000.000 đồng đến 100.000.000 đồng.

Kinh doanh thực phẩm chức năng cần giấy phép gì?

Để có thể kinh doanh thực phẩm chức năng theo đúng quy định của pháp luật, chủ cơ sở kinh doanh cần có những giấy phép sau đây:

• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh thực phẩm chức năng;
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm;
• Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.

Có cần kiểm nghiệm lại thực phẩm chức năng sau một thời gian lưu hành không?

Có, thực phẩm chức năng cần được kiểm nghiệm định kỳ để đảm bảo chất lượng và an toàn trong suốt thời gian lưu hành trên thị trường.

Hy vọng qua bài viết, chúng tôi đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về Quy trình kiểm tra thực phẩm chức năng theo quy định mới. Đừng ngần ngại hãy liên hệ với Công ty Luật ACC nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.