Trong bối cảnh đại dịch toàn cầu, việc đảm bảo chất lượng khẩu trang y tế trở nên vô cùng quan trọng. Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8389-2:2010 đưa ra các yêu cầu kỹ thuật cần thiết để đảm bảo an toàn và hiệu quả của khẩu trang y tế. Bài viết này sẽ tìm hiểu quy trình Kiểm nghiệm khẩu trang y tế theo tcvn 8389-2:2010, nhằm nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng trong sản xuất và sử dụng khẩu trang y tế. Hãy theo dõi cùng ACC nhé.
Kiểm nghiệm khẩu trang y tế theo tcvn 8389-2:2010
1. Kiểm nghiệm khẩu trang y tế theo tcvn 8389-2:2010
Tiêu chuẩn TCVN 8389-2:2010 quy định các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử đối với khẩu trang y tế. Khẩu trang y tế là thiết bị dùng một lần. Đây là sản phẩm tạo ra một rào cản vật lý giữa miệng và mũi của người đeo và các vi sinh vật hoặc chất gây ô nhiễm tiềm ẩn trong môi trường. Khẩu trang y tế cũng giống các loại khẩu trang thông thường, không được dùng chung và được sử dụng khi phẫu thuật, cách ly, nha khoa hoặc chăm sóc y tế cũng như các công việc khác trong lĩnh vực y tế hoặc đời sống hằng ngày.
2. Đối tượng thực hiện kiểm nghiệm khẩu trang y tế
Các cơ sở sản xuất, kinh doanh mặt hàng khẩu trang.
Các nhà nhập khẩu mặt hàng khẩu trang muốn lưu hành sản phẩm tại Việt Nam.
Công ty nước ngoài muốn tham gia vào lĩnh vực sản xuất, kinh doanh
3. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm khẩu trang y tế bao gồm?
- Nhóm chỉ tiêu vi sinh: Samollena, E.coli, S.aureus, Tổng số vi sinh vật hiếu khí,…
- Nhóm chỉ tiêu kim loại: Chì, Cadmi, Thuỷ ngân, Arsen,…
- Nhóm chỉ tiêu chất lượng: Tỷ trọng ở 20 độ, độ phân cực, hàm lượng ethanol, hàm lượng hoạt chất.
4. Lợi ích và tầm quan trọng khi có Giấy chứng nhận kiểm nghiệm khẩu trang y tế
Lợi ích và tầm quan trọng khi có Giấy chứng nhận kiểm nghiệm khẩu trang y tế
- Có Giấy chứng nhận kiểm nghiệm khẩu trang y tế là bước cần thiết để phục vụ cho việc hoàn thành thủ tục như: công bố chất lượng sản phẩm, giấy chứng nhận lưu hành tự do, Công bố hợp quy…
- Có Giấy chứng nhận kiểm nghiệm khẩu trang y tế giúp doanh nghiệp đánh giá đúng chất lượng sản phẩm; quy trình sản xuất đúng cách, nguồn nguyên liệu chất lượng,
- Có Giấy chứng nhận kiểm nghiệm khẩu trang y tế giúp doanh nghiệp tìm ra biện pháp nâng cao chất lượng sản phẩm để đưa đến tay cho người tiêu dùng sản phẩm chất lượng nhất.
- Có Giấy chứng nhận kiểm nghiệm khẩu trang y tế là tuân thủ theo quy định pháp luật, đầy đủ về pháp ký trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
5. Các câu hỏi thường gặp
Chi phí kiểm nghiệm là bao nhiêu?
- Tuỳ theo nhu cầu gửi mẫu và số lượng chỉ tiêu sẽ có mức giá dao động khác nhau.
- Chất Lượng Việt sẽ báo giá kiểm nghiệm chính xác và tức thì ngay lúc quý khách gửi mẫu.
Thời gian kiểm nghiệm là bao lâu?
Thời gian kiểm nghiệm trung bình là 05 – 07 ngày làm việc.
Kiểm nghiệm có quan trọng hay không?
Có, Việc kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm có tác dụng nhằm hỗ trợ việc kiểm tra chất lượng của những sản phẩm. Đồng thời hỗ trợ quá trình kiểm tra chất lượng của sản phẩm trong suốt quy trình giám định hàng hóa xuất và nhập khẩu.
Kiểm nghiệm khẩu trang y tế ở đâu?
Nơi thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm khẩu trang y tế: BỘ Y TẾ - VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ tại Hà Nội
Hy vọng qua bài viết, chúng tôi đã giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về Kiểm nghiệm khẩu trang y tế theo tcvn 8389-2:2010 . Đừng ngần ngại hãy liên hệ với ACC nếu quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc gì cần tư vấn giải quyết.
Nội dung bài viết:
Bình luận