Trung Tâm Kiểm Nghiệm Thuốc, Mỹ Phẩm, Thực Phẩm TP.HCM

Trung Tâm Kiểm Nghiệm Thuốc, Mỹ Phẩm, Thực Phẩm TP.HCM

1. Kiểm nghiệm là gì?

Kiểm nghiệm là một hình thức kiểm soát chất lượng sản phẩm, đánh giá chất lượng của sản phẩm. Việc kiểm nghiệm sản phẩm phải tuân theo Luật an toàn thực phẩm do Quốc hội ban hành theo Nghị quyết số 51/2001/QH10. Để công bố chất lượng sản phẩm: kết quả kiểm nghiệm phải do đơn vị đạt tiêu chuẩn VILAS 694 (hệ thống công nhận phòng thử nghiệm, hiệu chuẩn của Việt Nam) và tiêu chuẩn Quốc Tế Ilac-MRA (tổ chức công nhận phòng thử nghiệm Quốc tế) thực hiện.

Kiểm nghiệm để làm gì?

Dịch vụ kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm nhằm hỗ trợ việc kiểm tra chất lượng các sản phẩm và hỗ trợ quá trình kiểm tra chất lượng của sản phẩm trong quy trình giám định hàng hóa xuất và nhập khẩu.
Với đội ngũ kỹ thuật viên được đào tạo chuyên nghiệp cùng với việc trang bị các thiết bị phân tích hiện đại, Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận chất lượng TQC cam kết cung cấp đến khách hàng dịch vụ phân tích kiểm nghiệm tốt nhất hiện nay.

Phân tích các sản phẩm mỹ phẩm, dược phẩm, sản phẩm công nghiệp:

• Thành phần hóa học.
• Hàm lượng các chất chính.
• Hàm lượng các chất phụ gia: chất bảo quản, chất ổn định, chất tạo hương, chất tạo màu.
• Dược phẩm, dược liệu, thuốc thú y, chất kháng sinh, kháng khuẩn.
• Các chất hữu cơ khác.

2. Nhiệm vụ của Trung tâm kiểm nghiệm

- Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm các loại thuốc, mỹ phẩm kể cả nguyên liệu, phụ liệu làm. thuốc, mỹ phẩm qua các khâu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lư­u thông, sử' dụng do các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra và giám sát chất lượng.

- Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hư­ớng dẫn về mặt kỹ thuật, chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm của các đơn vị hành nghề dược, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh.

- Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc và mỹ phẩm, tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cấp Nhà nước về thuốc, mỹ phẩm theo sự phân công của Bộ Y tế. H­ướng dẫn việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm ở địa phương, kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện các tiêu chuẩn kỹ thuật đó.

- Báo cáo đinh kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh với Giám  về chất lượng thuốc, mỹ phẩm tại địa phương, tham gia giải quyết các trường hợp khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn về dược.

- Nghiên cứu khoa học nhằm thúc đẩy các mặt hoạt động của công tác kiểm soát kiểm nghiệm ở địa ph­ương và phục vụ cho yêu cầu nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm.

- Đào tạo, bồi d­ưỡng cán bộ chuyên khoa kiểm nghiệm và tham gia đào tạo cán bộ dược ở địa ph­ương.

- Quản lý tổ chức, cán bộ, công chức và tài sản được giao theo đúng qui định của Nhà nước.

- Thực hiện các nhiệm vụ khác do Giám đốc Sở Y tế giao.

3. Trung Tâm Kiểm Nghiệm Thuốc, Mỹ Phẩm, Thực Phẩm TP.HCM

• Viện Y tế công cộng Hồ Chí Minh: 159 Hưng Phú, Q. 8, TP. Hồ Chí Minh
• Công ty TNHH Eurofins Sắc ký Hải Đăng: 79 Trương Định, phường Bến Thành, Quận 1, TP HCM
• Công ty TNHH SGS Việt Nam: VP: Số 119-121 Võ Văn Tần,Phường 6, Quận 3, TP.HCM
• Công ty TNHH Bureau Veritas Consumer Products Services VN: VP: Số 364 đường Cộng Hòa, P.13, Quận Tân Bình, Tp.Hồ Chí Minh
• Trung tâm Dịch vụ phân tích và thí nghiệm Tp.HCM (CASE): 02 Nguyễn Văn Thủ, Quận 1, TPHCM
• Công ty TNHH 1 thành viên Khoa học Công nghệ Hoàn Vũ: 169B Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh
• Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Tp. Hồ Chí Minh: 53-55 Lê Thị Riêng, phường Bến Thành, Quận 1, Tp.Hồ Chí Minh
•  Trung tâm Chất lượng Nông lâm Thuỷ sản vùng 4: Trụ sở chính và Phòng kiểm nghiệm sinh học: 30 Hàm Nghi, Quận 1, TP HCM
• Phòng thử nghiệm thuộc Trung tâm Kiểm tra Vệ sinh Thú y Trung ương II: Phòng HCTH tại TPHCM: 521/1 Hoàng Văn Thụ, P.4, Q.Tân Bình, TP HCM
• Phòng thử nghiệm thuộc Công ty TNHH TUV RHEINLAND VIỆT NAM: Phòng 805-806 Tòa nhà Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8,
  Q.Phú Nhuận, TP HCM
• Công ty TNHH giám định Vinacontrol Tp. HCM: Số 80 Bà Huyện Thanh Quan, Quận 3, TP.HCM.
• Công Ty Cổ Phần Dịch Vụ Khoa Học Công Nghệ Chấn Nam: Địa chỉ văn phòng: 80 – 82 – 84 Thăng Long, Phường 04 , Quận Tân Bình , Tp.HCM
• Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh: số 167 Pasteur, phường 8, quận 3 thành phố Hồ Chí Minh.
• Warrantek: Lầu 1, 781/C2 Lê Hồng Phong, P.12, Q.10
• QUATEST 3 (TT Kỹ Thuật Tiêu Chuẩn Đo Lường Chất Lượng 3): 49 Pasteur Nguyễn Thái Bình, Quận 1,
  TP.HCM
• Công Ty Cổ Phần Khoa Học Công Nghệ Sắc Ký Tiên Phong: 114 Trương Văn Bang, Phường Thạnh Mỹ Lợi, TP. Thủ Đức, TP.HCM

4. Quyền hạn của Trung tâm kiểm nghiệm

- Lấy mẫu tại các cơ sở sản xuất, bào chế, thu mua, phân phối, bảo quản và sử dụng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng khu vực nhà nước, tập thể hay tư nhân để kiểm nghiệm theo quy định hoặc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

- Hướng dẫn, chỉ đạo và yêu cầu các cơ quan, đơn vị có liên quan cung cấp tài liệu cần thiết làm căn cứ để xác định chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng như công thức, quy phạm, quy trình, tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm, hồ sơ kiểm nghiệm.
- Kết luận về tình trạng chất lượng mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng do chính Trung tâm trực tiếp lấy mẫu hoặc do các cơ quan quản lý lấy mẫu theo đúng quy chế lấy mẫu kiểm tra của Bộ Y tế và có kiến nghị biện pháp xử lý.

- Hướng dẫn, kiểm tra các cơ quan, tổ chức kiểm soát, kiểm nghiệm tuyến dưới về nghiệp vụ, chuyên môn kỹ thuật; yêu cầu các cơ quan, tổ chức kiểm soát, kiểm nghiệm tuyến dưới báo cáo tình hình, chất lượng các hoạt động chuyên môn kỹ thuật.

- Thực hiện các dịch vụ kiểm tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng do các cơ sở chế biến, sản xuất, lưu hành, phân phối, bảo quản, sử dụng của nhà nước và tư nhân giửu tới.

- Thực hiện thu, chi phí kiểm nghiệm và dịch vụ theo đúng quy định của Nhà nước.

5. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm

Có 4 nhóm tiêu chuẩn quan trọng nhất cần quan tâm khi kiểm nghiệm, kết quả sẽ được thể hiện trên phiếu kiểm nghiệm:

• Giới hạn kim loại nặng:

Theo quy định về quản lý của Bộ Y tế về mỹ phẩm, bao gồm 3 kim loại nặng bị giới hạn bao gồm Chì, Thủy Ngân, Asen.

Việc giới hạn 3 chất này khi kiểm nghiệm mỹ phẩm là bắt buộc bởi các hoạt chất này có thể ảnh hưởng đến sức khỏe của người dùng.

• Giới hạn vi sinh vật:

Theo phụ lục 06-MP của thông tư 06/2011/TT-BYT thì chất lượng mỹ phẩm phải đạt được các chỉ tiêu theo bảng dưới:

• Chỉ tiêu kích ứng da: được thử nghiệm trên vùng da dễ gây dị ứng.
• Chỉ tiêu khác theo yêu cầu: ngoài ra theo yêu cầu của khách hàng sẽ có các chỉ tiêu cụ thể như chỉ tiêu về giới hạn vi khuẩn, nấm mốc,…

Đây là các chỉ tiêu an toàn bắt buộc phải thử nghiệm. Tùy vào từng loại sản phẩm, mỹ phẩm mà doanh nghiệp sẽ kiểm nghiệm các chỉ tiêu chất lượng khác nhau, phù hợp nhất để có thể công bố.

Trên đây là các nội dung giải đáp của chúng tôi về Trung Tâm Kiểm Nghiệm Thuốc, Mỹ Phẩm, Thực Phẩm TP.HCM. Trong quá trình tìm hiểu, nếu như các bạn cần Công ty Luật ACC hướng dẫn các vấn đề pháp lý vui lòng liên hệ với chúng tôi để được giải đáp.