Hướng dẫn nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm online

Công bố mỹ phẩm là gì? Để nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm online gồm những bước nào? Tất cả sẽ được ACC  giải đáp ở bài viết dưới đây.

Hướng dẫn nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm online

1. Công bố mỹ phẩm là gì?

Công bố mỹ phẩm là việc tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm tiến hành các thủ tục để được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Khi công bố mỹ phẩm, cá nhân, tổ chức phải chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Đây là một thủ tục bắt buộc để mỹ phẩm được lưu hành trên thị trường.

Theo Điều 3 của thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về việc công bố sản phẩm mỹ phẩm : "Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường cử được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.

Như vậy kết quả của việc xin công bố mỹ phẩm chính là doanh nghiệp được Cục quản lý Dược - Bộ y tế cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

2. Vì sao phải công bố mỹ phẩm

Công bố mỹ phẩm là việc làm bắt buộc của các doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân trước khi muốn đưa một sản phẩm mỹ phẩm bất kỳ ra thị trường.

Việc công bố chất lượng mỹ phẩm tại mỗi quốc gia, đặc biệt là công bố mỹ phẩm nhập ngoại trước khi lưu hành là việc làm nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng, là cơ sở pháp lý quan trọng để xác định trách nhiệm của đơn vị sản xuất, kinh doanh khi có rủi ro xảy ra đối với sức khỏe người tiêu dùng.

3. Điều kiện để công bố mỹ phẩm

Để được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải có mã ngành kinh doanh, sản xuất mỹ phẩm; giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (đối với sản phẩm sản xuất trong nước); giấy ủy quyền của nhà sản xuất (đối với đơn vị không phải nhà sản xuất);  giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu);
• Sản phẩm mỹ phẩm nằm trong danh mục được phép công bố theo quy định của pháp luật; đồng thời thành phần của sản phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn, không chứa chất cấm, không gây hại cho sức khỏe người sử dụng.

4.Trình tự thủ tục công bố mỹ phẩm online

4.1Thẩm quyền

Căn cứ theo Điều 7 Thông tư 06/2011/TT-BYT:

-Đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

• Cục quản lý Dược – Bộ Y tế là cơ quan có thẩm quyền giải quyết.

-Đối với sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước

• Cơ quan có thẩm quyền giải quyết là Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất giải quyết.

4.2

Cách thức nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm online

Bước 1: Truy cập hệ thống

• Truy cập vào hệ thống Cổng thông tin một cửa quốc gia
• Tạo tài khoản mới hoặc Đăng nhập bằng tài khoản có sẵn

Bước 2: Tạo hồ sơ

Khai báo thông tin đơn đăng ký cấp số tiếp nhận giấy đăng ký mỹ phẩm

Có thể khai báo bằng một trong 2 cách sau:

1/ Khai báo trực tiếp trên giao diện của hệ thống

• Từ trang chủ hệ thống, nhấn chuột vào menu “BỘ Y TẾ”. Chọn “CÔNG BỐ MỸ PHẨM”
• Nhấn “Tạo mới hồ sơ” để thực hiện khai báo mới thông tin hồ sơ
• Hệ thống hiển thị màn hình thêm mới. Thực hiện nhập đầy đủ các thông tin hợp lệ
• Sau khi nhập đầy đủ thông tin trong tab Hồ sơ, nhấn nút “Lưu”  ở dưới màn hình thêm mới. Hệ thống hiển thị màn hình xác nhận việc lưu hồ sơ, nhấn OK.

2/ Khai báo bằng file excel

• Từ trang chủ hệ thống, nhấn chuột vào menu “BỘ Y TẾ”. Chọn “CÔNG BỐ MỸ PHẨM”
• Nhấn “Tạo mới hồ sơ” để thực hiện khai báo mới thông tin hồ sơ
• Ở mục “Thêm mới từ Excel”, nhấn vào nút “Bảng khai hồ sơ mẫu”
• Chọn “Save File”, nhấn nút “OK” để tải file excel về máy
• Thực hiện nhập các thông tin đầy đủ và hợp lệ vào file Excel đã tải
• Quay lại màn quản lý hồ sơ công bố mỹ phẩm, nhấn chọn “Tạo mới hồ sơ”
• Ở mục “Thêm mới từ Excel”, nhấn nút “Browse”
• Chọn file Excel đã khai báo đầy đủ thông tin, nhấn nút “Open”
• Nhấn nút “Nhập”
• Hệ thống sẽ tự động điền các trường thông tin trên màn hình bằng cách lấy các trường thông tin tương ứng từ file Excel

3/ Khai báo file đính kèm

Sau khi khai báo đầy đủ thông tin hồ sơ đăng ký, thực hiện khai báo file đính kèm cho hồ sơ bao gồm: Giấy ủy quyền phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (đối với tổ chức, cá nhân không phải nhà sản xuất); Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS); Tài liệu khác.

• Sau khi lưu thành công đơn đăng ký, chuyển sang tab file đính kèm để khai báo file đính kèm
• Thực hiện chọn Loại tệp đính kèm. Tiếp theo nhấn nút “Browse”, chọn đến file đính kèm. Sau đó nhấn nút “Thêm tệp”

• Màn hình sau khi upload file đính kèm thành công

Lưu ý về file đính kèm:

• Định dạng file đính kèm: pdf, jpg, tif;
• Tổng dung lượng tối đa của tất cả các tệp đính kèm trong 1 hồ sơ: 3MB.

Bước 3: Gửi hồ sơ 

Ký hồ sơ

• Tại màn hình quản lý hồ sơ công bố mỹ phẩm, nhấn nút “Quản lý chữ ký”

• Nhấn nút “Browse” để chọn file chữ ký, sau đó nhấn nút “Tải lên”

Gửi hồ sơ sử dụng chữ ký số

• Tại màn hình quản lý hồ sơ công bố mỹ phẩm, thực hiện tìm kiếm hồ sơ cần gửi

• Nhấn vào nút hình lá thư ở cột Gửi. Hệ thống hiển thị thông báo, nhấn “OK” để gửi hồ sơ
•  Xuất hiện màn hình Security Warning. Nhấn vào ô “I accept the risk…” và nhấn nút “Run” để chạy ứng dụng
• Chọn chứng thư số
• Nhập mã pin vào ô User PIN cho chứng thư số đã chọn. Sau đó nhấn nút “Login”
• Hệ thống thông báo gửi hồ sơ thành công. Nhấn “OK”

Bước 4: Nộp phí hồ sơ

• Nộp phí công bố qua hình thức chuyển khoản và xác nhận lại trên hệ thống.

Bước 5: Nhận kết quả số tiếp nhận công bố mỹ phẩm theo thông báo trên website

5. Hồ sơ công bố mỹ phẩm bao gồm những gì?

Hồ sơ công bố mỹ phẩm bao gồm những gì?

Căn cứ Điều 4 Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm:

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (số lượng: 02 bản).

– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất: Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (bản chính hoặc bản sao có chứng thực).

– Đối với sản phẩm nhập khẩu: Giấy uỷ quyền (bản hợp pháp hóa lãnh sự.

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).

6. Các mỹ phẩm cần phải công bố

Danh mục mỹ phẩm phải công bố bao gồm:

• Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da.
• Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học).
• Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột).
• Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh,…
• Xà phòng tắm , xà phòng khử mùi,…
• Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,…
• Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel,…)
• Sản phẩm tẩy lông.
• Chất khử mùi và chống mùi.
• Các sản phẩm chăm sóc tóc.
• Nhuộm và tẩy tóc.
• Thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc.
• Các sản phẩm định dạng tóc.
• Các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội).
• Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu).
• Các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).
• Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa,…).
• Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt.
• Các sản phẩm dùng cho môi.
• Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng.
• Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân.
• Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài.
• Các sản phẩm chống nắng.
• Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng.
• Sản phẩm làm trắng da.
• Sản phẩm chống nhăn da.

 Trên đây là những thông tin về Hướng dẫn nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm online. Nếu cần hỗ trợ hay còn điều vướng mắc, hãy liên hệ ngay ACC để được hỗ trợ nhanh nhất.