Thủ tục xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng 2024

Thực phẩm chức năng ngày càng trở nên phổ biến trong đời sống hiện đại, mang đến nhiều lợi ích cho sức khỏe con người. Để đảm bảo an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng, việc kinh doanh thực phẩm chức năng cần được quản lý chặt chẽ bởi pháp luật. Do đó, việc nắm rõ thủ tục xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng năm 2024 là vô cùng quan trọng đối với các doanh nghiệp muốn tham gia vào lĩnh vực này. 

I. Giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng là gì? 

Giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng là một loại giấy phép được cấp cho các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thực phẩm chức năng. Đây là một văn bản pháp lý quy định các quyền và nghĩa vụ của doanh nghiệp trong việc sản xuất, nhập khẩu, phân phối và kinh doanh các sản phẩm thực phẩm chức năng trên thị trường. Đối với các cơ sở kinh doanh, việc có giấy phép này cho thấy họ đã đáp ứng các tiêu chuẩn và yêu cầu pháp luật về an toàn và chất lượng thực phẩm chức năng.

II. Hồ sơ làm giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng

Để được cấp phép kinh doanh thực phẩm chức năng, cơ sở kinh doanh cần xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định tại Điều 3 Thông tư 26/2012/NĐ-CP bao gồm những giấy tờ sau:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm;
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng (bản sao có xác nhận của cơ sở).
• Bản thuyết minh về cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ bảo đảm điều kiện an toàn thực phẩm (có xác nhận của cơ sở), bao gồm:
  • Bản vẽ sơ đồ thiết kế mặt bằng của cơ sở và khu vực xung quanh;
  • Sơ đồ quy trình sản xuất thực phẩm hoặc quy trình bảo quản, phân phối sản phẩm và bản thuyết minh về cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ của cơ sở.
• Giấy xác nhận tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm.
• Giấy xác nhận đủ sức khoẻ chủ cơ sở và của người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm; phiếu báo kết quả cấy phân âm tính mầm bệnh gây bệnh đường ruột (tả, lỵ trực khuẩn và thương hàn) của người trực tiếp sản xuất thực phẩm đối với những vùng có dịch bệnh tiêu chảy đang lưu hành theo công bố của Bộ Y tế.

III. Thủ tục làm giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng 

Bước 1: Tiếp nhận và xem xét hồ sơ

Sau khi tiếp nhận đủ hồ sơ, trong vòng 05 ngày làm việc, cơ quan chức năng sẽ xem xét hồ sơ và thông báo cho cơ sở bằng văn bản nếu hồ sơ không hợp lệ.

Bước 2: Tiến hành thẩm định cơ sở

– Nếu hồ sơ được xác định là hợp lệ, cơ quan chức năng sẽ tiến hành thẩm định cơ sở trong 10 ngày làm việc.

– Nội dung thẩm định bao gồm:

• Đối chiếu thông tin và thẩm định tính pháp lý của hồ sơ.
• Thẩm định điều kiện tại cơ sở về an toàn thực phẩm.
• Lập biên bản theo quy định.

Bước 3: Cấp Giấy chứng nhận

– Nếu cơ sở đáp ứng đầy đủ các điều kiện về an toàn thực phẩm theo quy định, cơ quan chức năng sẽ cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở.

– Trong trường hợp cơ sở chưa đáp ứng đủ điều kiện và cần hoàn thiện, cơ quan chức năng sẽ ghi rõ thời gian và nội dung cần hoàn thiện trong thời hạn 60 ngày.

– Nếu cơ sở không đạt yêu cầu, họ sẽ được yêu cầu nộp lại hồ sơ để xem xét cấp Giấy chứng nhận lại theo quy định.

IV. Điều kiện xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng

1. Điều kiện làm giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng 

Theo quy định của Nghị định số 67/2016/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi khoản 2 của Điều 2 của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 12/11/2018, về việc sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, ngành kinh doanh thực phẩm chức năng cần phải tuân thủ các điều kiện sau:

1. Tuân thủ các quy định tại Điều 19, 20, 21, 22, 25, 26 và Điều 27 của Luật An Toàn thực phẩm và các yêu cầu cụ thể như sau:
2. Quy trình sản xuất thực phẩm phải được tổ chức theo nguyên tắc một chiều từ nguyên liệu đầu vào cho đến sản phẩm cuối cùng.
3. Tường, trần, nền nhà khu vực sản xuất, kinh doanh, kho sản phẩm phải không thấm nước, không có rạn nứt, không ẩm mốc.
4. Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải dễ làm vệ sinh, không thôi nhiễm chất độc hại và không gây ô nhiễm cho thực phẩm.
5. Phải có ủng hoặc giày, dép riêng cho khu vực sản xuất thực phẩm.
6. Bảo đảm không có côn trùng và động vật gây hại xâm nhập vào khu vực sản xuất và kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm; không sử dụng hóa chất diệt chuột, côn trùng và động vật gây hại trong khu vực sản xuất và kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm.
7. Không bày, bán hóa chất dùng cho mục đích khác trong cơ sở kinh doanh phụ gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm.
8. Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh phải được tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm và được chủ cơ sở xác nhận không mắc các bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp khi đang sản xuất, kinh doanh thực phẩm.

Điều này nhấn mạnh sự quan trọng của việc tuân thủ các quy định an toàn và vệ sinh trong sản xuất và kinh doanh thực phẩm chức năng, nhằm bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng và đảm bảo chất lượng sản phẩm trên thị trường.

2. Điều kiện về ngành nghề

Hiện nay, có 2 hình thức kinh doanh thực phẩm chức năng phổ biến: thành lập công ty hoặc đăng ký hộ kinh doanh cá thể. Nếu đã thành lập doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh cá thể nhưng chưa đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng thì cơ sở kinh doanh đó phải làm thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng theo đúng quy định của pháp luật.

Sau khi đăng ký kinh doanh thực phẩm chức năng thì chủ cơ sở kinh doanh và người trực tiếp kinh doanh thực phẩm chức năng phải tham gia lớp tập huấn kiến thức về vệ sinh an toàn thực phẩm tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm để được cấp giấy chứng nhận tập huấn kiến thức về vệ sinh an toàn thực phẩm.

V. Kinh doanh thực phẩm chức năng phải đăng ký bản công bố đối với những sản phẩm nào?

Theo Điều 6 của Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tổ chức và cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm cho các loại sản phẩm sau:

1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học và thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
2. Sản phẩm dinh dưỡng dành cho trẻ em từ sơ sinh đến 36 tháng tuổi.
3. Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không nằm trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không phù hợp với đối tượng sử dụng theo quy định của Bộ Y tế.

VI. Câu hỏi thường gặp

1. Cơ sở pháp lý nào quy định về thủ tục xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng?

Cơ sở pháp lý chính cho thủ tục xin giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng năm 2024 bao gồm:

• Luật An toàn thực phẩm số 15/2018/QH14: Quy định những nguyên tắc cơ bản về an toàn thực phẩm, trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong việc đảm bảo an toàn thực phẩm, và các điều kiện kinh doanh thực phẩm.
• Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 16/02/2018 của Chính phủ về quy định chi tiết thi hành Luật An toàn thực phẩm: Quy định cụ thể về điều kiện kinh doanh thực phẩm chức năng, hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng, và các quy định khác liên quan đến hoạt động kinh doanh thực phẩm chức năng.

2. Điều kiện để được cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng là gì?

Để được cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Có đủ điều kiện về pháp nhân: Doanh nghiệp phải được thành lập hợp pháp theo quy định của pháp luật Việt Nam và có đủ năng lực pháp lý để thực hiện hoạt động kinh doanh thực phẩm chức năng.
• Có cơ sở vật chất, trang thiết bị phù hợp: Doanh nghiệp phải có cơ sở vật chất, trang thiết bị đáp ứng yêu cầu bảo quản, vận chuyển, kinh doanh thực phẩm chức năng theo quy định.
• Có đội ngũ cán bộ quản lý, nhân viên có chuyên môn, nghiệp vụ về an toàn thực phẩm: Doanh nghiệp phải có đội ngũ cán bộ quản lý, nhân viên có trình độ chuyên môn, nghiệp vụ về an toàn thực phẩm, được đào tạo và tập huấn về kiến thức an toàn thực phẩm theo quy định.
• Đảm bảo các điều kiện khác theo quy định của pháp luật.

3. Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng bao gồm những gì?

Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng bao gồm:

• Đơn xin cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng: Theo mẫu quy định.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp.
• Giấy tờ chứng minh cơ sở vật chất, trang thiết bị đáp ứng yêu cầu bảo quản, vận chuyển, kinh doanh thực phẩm chức năng.
• Giấy tờ chứng minh trình độ chuyên môn, nghiệp vụ của cán bộ quản lý, nhân viên về an toàn thực phẩm.
• Hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm thực phẩm chức năng.
• Giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ của nguyên liệu sản xuất thực phẩm chức năng (nếu có).
• Các giấy tờ khác theo quy định của pháp luật.

4. Trình tự, thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng như thế nào?

Doanh nghiệp thực hiện trình tự, thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng theo các bước sau:

• Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
• Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xem xét, thẩm định hồ sơ.
• Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng cho doanh nghiệp.
• Doanh nghiệp nhận giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng và thực hiện nghĩa vụ thuế theo quy định của pháp luật.

5. Lệ phí xin cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng là bao nhiêu?

Mức lệ phí xin cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng được quy định tại Thông tư số 20/2015/TT-BTC của Bộ Tài chính. Cụ thể:

• Lệ phí cấp giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng: 500.000 đồng/lần.
• Lệ phí cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện về an toàn thực phẩm cho cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng: 300.000 đồng/lần.
• Lệ phí cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện về an toàn thực phẩm cho cơ sở nhỏ lẻ kinh doanh thực phẩm chức năng: 200.000 đồng/lần.