FDA là tổ chức gì? [Mới nhất 2023]
1. FDA là gì?
FDA, viết tắt của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food & Drug Administration), là một cơ quan quan trọng của chính phủ Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y Tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Cơ quan này được thành lập năm 1906 và có trụ sở chính tại White Oak, Maryland.
2. Nhiệm vụ và vai trò của FDA:
FDA có nhiệm vụ chính là bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua việc giám sát và quy định an toàn thực phẩm, thuốc lá, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm cần và không cần kê toa, vắc-xin, dược học, truyền máu, thiết bị y tế, thiết bị phát bức xạ, và sản phẩm thú y.
3. Quy định cấp giấy FDA:
Mọi sản phẩm gửi sang Hoa Kỳ phải xin giấy chứng nhận FDA để thông quan và có thể nhập khẩu vào thị trường Mỹ. Mỗi giấy chứng nhận FDA chỉ áp dụng cho một sản phẩm cụ thể và không giới hạn về số lượng hoặc trọng lượng hàng hóa.
4. Tiêu chuẩn để đạt được giấy chứng nhận FDA:
Các sản phẩm cần tuân thủ các tiêu chuẩn cụ thể để được cấp giấy chứng nhận FDA. Dưới đây là một số ví dụ về các tiêu chuẩn FDA cho từng loại sản phẩm:
-
Thực phẩm và đồ uống: Để đạt giấy chứng nhận FDA, sản phẩm này cần tuân thủ các quy định của FDA, bao gồm tiêu chuẩn HACCP cho hải sản và nước hoa quả và quy định về thực phẩm đóng hộp có hàm lượng acid thấp.
-
Thực phẩm chức năng và dược phẩm: Đối với sản phẩm này, quy định bao gồm việc tuân thủ các yêu cầu gắn mác sản phẩm, chi tiết về thành phần, đăng ký cơ sở sản xuất và quy định GMP (Good Manufacturing Practice).
-
Mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp: Các sản phẩm này cần phải tuân thủ quy định gắn mác sản phẩm FDA và đánh giá thành phần.
-
Thiết bị phát điện tử, điện từ, và phóng xạ: Các sản phẩm này cần phải tuân thủ các tiêu chuẩn về hiệu quả hoạt động, yêu cầu chứng thực và báo cáo của FDA.
5. Các trường hợp không cần chứng nhận FDA:
Một số hàng hóa không cần giấy chứng nhận FDA bao gồm thực phẩm làm ra bởi cá nhân, hàng hóa cá nhân gửi tới cá nhân không trong mục đích kinh doanh, và mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200 USD.
6. Kết luận:
FDA là cơ quan quan trọng trong việc đảm bảo an toàn và chất lượng của sản phẩm thực phẩm, dược phẩm và nhiều loại sản phẩm khác trước khi chúng được phân phối và tiêu dùng trong thị trường Mỹ. Điều này giúp bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng và đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn cụ thể đã được đề ra.
Nội dung bài viết:
Bình luận