Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh thiết bị y tế

Ngày càng nhiều doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực y tế nhận thức được tầm quan trọng của việc nâng cao chất lượng dịch vụ và cung ứng các thiết bị y tế tiên tiến. Để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao này, thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh thiết bị y tế đã trở thành một phần quan trọng của quá trình phát triển doanh nghiệp. Trong bối cảnh ngành y tế đang ngày càng phát triển, việc hiểu rõ và tuân thủ đúng quy trình bổ sung ngành nghề là chìa khóa quan trọng để đảm bảo sự thành công và bền vững của các doanh nghiệp trong lĩnh vực này. Bài viết này ACC sẽ giúp bạn tìm hiểu về "Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh thiết bị y tế".

Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh thiết bị y tế

1. Bổ sung ngành nghề thiết bị y tế là gì?

Bổ sung ngành nghề thiết bị y tế là việc bổ sung cần thiết và quan trọng vì nó đáp ứng nhu cầu y tế ngày càng tăng cao của xã hội. Các thiết bị y tế đóng vai trò quan trọng trong chẩn đoán, điều trị và theo dõi sức khỏe của con người. Việc phát triển và cung cấp các thiết bị y tế mới không chỉ cải thiện khả năng chẩn đoán và điều trị bệnh tật mà còn giúp tăng cường chất lượng cuộc sống và kéo dài tuổi thọ của mọi người.

2. Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh thiết bị y tế

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Thông báo thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp (theo mẫu Phụ lục II-1 ban hành kèm Thông tư số 01/2021/TT-BKHĐT);

Biên bản họp về việc thay đổi, bổ sung ngành nghề của công ty (đối với công ty TNHH và Công ty cổ phần);

Quyết định về việc thay đổi, bổ sung ngành nghề của công ty;

Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đầu tư (đối với doanh nghiệp được cấp Giấy phép đầu tư, Giấy chứng nhận đầu tư hoặc các giấy tờ có giá trị pháp lý tương đương);

Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế (đối với doanh nghiệp đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế trước đây).

Bước 2: Nộp hồ sơ qua mạng

Truy cập vào trang dangkykinhdoanh.gov.vn và đăng nhập tài khoản đăng ký kinh doanh đã đăng ký trước đó;

Nhấn vào phần [Đăng ký doanh nghiệp] và chọn hình thức [Đăng ký thay đổi];

Tìm kiếm doanh nghiệp hoặc đơn vị phụ thuộc bằng mã số thuế hoặc mã số doanh nghiệp;

Chọn loại đăng ký [Thay đổi nội dung đăng ký kinh doanh] và chọn mục [Bổ sung ngành nghề kinh doanh];

Điền thông tin về ngành nghề kinh doanh cần bổ sung theo Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam. Một số mã ngành nghề kinh doanh thiết bị y tế thông dụng là: 4659 (Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác, chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế), 4649 (Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình, chi tiết: Bán buôn dụng cụ y tế), 4772 (Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh, chi tiết: Bán lẻ dụng cụ y tế), 7730 (Cho thuê máy móc, thiết bị và đồ dùng hữu hình khác không kèm người điều khiển, chi tiết: Cho thuê máy móc, thiết bị y tế), 3313 (Sửa chữa thiết bị điện tử và quang học, chi tiết: Hoạt động sửa chữa máy móc, thiết bị y tế và thiết bị chẩn đoán bệnh có màn hình hiển thị, thiết bị phòng thí nghiệm, thiết bị đo lường và xét nghiệm, thiết bị ra đa hoặc định vị vật dưới nước bằng âm hoặc siêu âm);

Đăng tải các tài liệu đính kèm theo định dạng PDF hoặc ảnh;

Thanh toán phí công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp trực tuyến bằng thẻ ATM, thẻ tín dụng hoặc chuyển khoản;

Hoàn tất việc nộp hồ sơ đăng ký và nhận mã xác nhận.

Bước 3: Nộp hồ sơ bản cứng và lấy kết quả

Sau khi nộp hồ sơ qua mạng, doanh nghiệp cần in ra hồ sơ bản cứng và ký tên, đóng dấu (nếu có) trên các giấy tờ;

Nộp hồ sơ bản cứng tại Phòng Đăng ký kinh doanh nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ qua mạng;

Nhận kết quả tại Phòng Đăng ký kinh doanh hoặc qua đường bưu điện theo ngày hẹn trả kết quả.

3. Tại sao phải thực hiện bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế?

- Thực hiện bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế là một trong những yêu cầu của pháp luật đối với doanh nghiệp muốn mở rộng hoạt động kinh doanh trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Đây là một ngành nghề có điều kiện về vốn, chứng chỉ hành nghề, giấy phép hoạt động, quy chuẩn kỹ thuật và an toàn, do đó doanh nghiệp cần phải đăng ký và công bố thông tin về ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế trước khi thực hiện các hoạt động kinh doanh liên quan.

- Thực hiện bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế cũng là một cơ hội để doanh nghiệp cập nhật lại ngành nghề kinh doanh theo Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam mới nhất, được quy định tại Quyết định 27/2018/QĐ-TTg. Ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế theo hệ thống mới bao gồm: Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác (chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế); Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình (chi tiết: Bán buôn dụng cụ y tế); Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh (chi tiết: Bán lẻ dụng cụ y tế); Cho thuê máy móc, thiết bị và đồ dùng hữu hình khác không kèm người điều khiển (chi tiết: Cho thuê máy móc, thiết bị y tế); Sửa chữa thiết bị điện tử và quang học (chi tiết: Hoạt động sửa chữa máy móc, thiết bị y tế và thiết bị chẩn đoán bệnh có màn hình hiển thị, thiết bị phòng thí nghiệm, thiết bị đo lường và xét nghiệm, thiết bị ra đa hoặc định vị vật dưới nước bằng âm hoặc siêu âm). Doanh nghiệp có thể tra cứu mã ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế theo hệ thống mới tại trang dangkykinhdoanh.gov.vn hoặc tại các trang web khác cung cấp thông tin về mã ngành nghề kinh doanh .

- Thực hiện bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế cũng là một bước chuẩn bị cho việc tham gia vào thị trường trang thiết bị y tế, một trong những lĩnh vực kinh doanh có nhu cầu cao và có tiềm năng phát triển trong bối cảnh dịch bệnh Covid-19 và sự phát triển của khoa học kỹ thuật. Trang thiết bị y tế là một nguồn tài sản có giá trị cao, có khả năng sinh lợi nhuận lớn và ổn định cho doanh nghiệp. Tuy nhiên, trang thiết bị y tế cũng là một lĩnh vực kinh doanh phức tạp, có nhiều rủi ro và thách thức, đòi hỏi doanh nghiệp phải có năng lực, kinh nghiệm và uy tín để hoạt động hiệu quả và bền vững.

4. Điều kiện để thực hiện bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế

Để thực hiện bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần phải đáp ứng các điều kiện sau:

Điều kiện về vốn điều lệ: Doanh nghiệp phải có vốn điều lệ đăng ký không thấp hơn 10 tỷ đồng. Trường hợp vốn điều lệ của doanh nghiệp thấp hơn 10 tỷ đồng, doanh nghiệp phải tăng vốn điều lệ trước khi bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế.

Điều kiện về chứng chỉ hành nghề: Doanh nghiệp phải có ít nhất một người có chứng chỉ hành nghề kỹ thuật trang thiết bị y tế. Người có chứng chỉ hành nghề kỹ thuật trang thiết bị y tế phải đáp ứng các yêu cầu sau:

• Có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;
• Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên;
• Làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế.

Điều kiện về giấy phép hoạt động: Doanh nghiệp phải có giấy phép hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế do Bộ Y tế cấp hoặc ủy quyền cấp. Giấy phép hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp và được gia hạn khi hết hạn. Để xin giấy phép hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần nộp hồ sơ gồm:

• Đơn xin cấp giấy phép hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế (theo mẫu Phụ lục I ban hành kèm Thông tư số 30/2015/TT-BYT);
• Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có dán mộc của doanh nghiệp;
• Bản sao chứng chỉ hành nghề kỹ thuật trang thiết bị y tế của người có chứng chỉ hành nghề kỹ thuật trang thiết bị y tế;
• Bản sao hợp đồng lao động hoặc quyết định bổ nhiệm của người có chứng chỉ hành nghề kỹ thuật trang thiết bị y tế;
• Bản sao hợp đồng thuê hoặc giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc giấy chứng nhận quyền sở hữu nhà của cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế;
• Bản sao giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu hoặc biểu tượng của doanh nghiệp (nếu có).

5. Thực hiện bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế cần khớp mã ngành như nào?

Tùy thuộc vào định hướng kinh doanh liên quan đến trang thiết bị y tế, doanh nghiệp có thể chọn một hoặc nhiều mã ngành nghề kinh doanh phù hợp. Một số mã ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế thông dụng là:

• 3250 Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng;
• 4649 Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình (chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế);
• 4659 Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác (chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế);
• 4772 Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh (chi tiết: Bán lẻ dụng cụ y tế);
• 7730 Cho thuê máy móc, thiết bị và đồ dùng hữu hình khác không kèm người điều khiển (chi tiết: Cho thuê máy móc, thiết bị y tế);
• 3313 Sửa chữa thiết bị điện tử và quang học (chi tiết: Hoạt động sửa chữa máy móc, thiết bị y tế và thiết bị chẩn đoán bệnh có màn hình hiển thị, thiết bị phòng thí nghiệm, thiết bị đo lường và xét nghiệm, thiết bị ra đa hoặc định vị vật dưới nước bằng âm hoặc siêu âm).

Khi điền thông tin về ngành nghề kinh doanh cần bổ sung trên hồ sơ đăng ký, doanh nghiệp cần ghi rõ mã ngành nghề kinh doanh và tên ngành nghề kinh doanh theo Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam. Ví dụ: 3250 Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng. Doanh nghiệp có thể tra cứu mã ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế theo hệ thống mới tại trang dangkykinhdoanh.gov.vn hoặc tại các trang web khác cung cấp thông tin về mã ngành nghề kinh doanh.

6. Hồ sơ thực hiện thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế cần những gì?

Hồ sơ thực hiện thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế cần những gì?

Thông báo thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp do người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp ký;

Nghị quyết, quyết định và bản sao biên bản họp của Hội đồng thành viên đối với công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên, công ty hợp danh, của Đại hội đồng cổ đông đối với công ty cổ phần; nghị quyết, quyết định của chủ sở hữu công ty đối với công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên về việc thay đổi ngành, nghề kinh doanh.

Giấy ủy quyền cho cá nhân người đi nộp hồ sơ thực hiện công việc kèm theo Giấy tờ tùy thân của người nộp hồ sơ như: Chứng minh nhân dân; Căn cước công dân; Hộ chiếu

Đối với công ty có vốn đầu tư nước ngoài mà đã có giấy chứng nhận đăng ký đầu tư thì cần cung cấp thêm giấy chứng nhận đăng ký đầu tư đã bổ sung ngành nghề kinh doanh đó.

7. Dịch vụ bổ sung ngành nghề thiết bị y tế tại ACC

Những lợi ích khi lựa chọn bổ sung ngành nghề thiết bị y tế của Công ty Luật ACC:

Là đơn vị chuyên nghiệp cung cấp dịch vụ pháp lý, khách hàng không cần đi lại.

Thay mặt Qúy khách thực hiện các thủ tục hành chính tại cơ quan có thẩm quyền;

Giải đáp thắc mắc của khách hàng về các vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục xác nhận tình trạng hôn nhân.

Chúng tôi hiểu rằng chi phí luôn là vấn đề được quý vị quan tâm do đó tại ACC chi phí luôn bảo đảm ở mức hợp lý, không phát sinh bất cứ chi phí nào khác ngoài chi phí đã báo từ đầu.

Cam kết bảo mật thông tin tuyệt đối.

ACC đã cung cấp thông tin chi tiết về "Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh thiết bị y tế". Hy vọng bài viết trên hữu ích với bạn.