Thủ tục, điều kiện thành lập công ty dược phẩm cần những gì?

Ngày càng nhiều người quyết định chọn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm để khởi nghiệp. Dược phẩm mang tính độc quyền, vì đặc tính của ngành dược phẩm. Nên mức độ cạnh tranh về giá cả, mẫu mã không phải là vấn đề lớn.

Vậy mời các bạn đọc bài viết dưới đâu để biết được điều kiện cũng như thủ tục để thành lập công ty dược phẩm.

Thủ Tục, điều Kiện Thành Lập Công Ty Dược Phẩm

1. Thủ tục thành lập công ty dược phẩm

Thủ tục thành lập công ty dược phẩm bao gồm: đăng ký tên công ty tại cơ quan đăng ký kinh doanh, hoàn thiện hồ sơ đăng ký kinh doanh bao gồm giấy đề nghị thành lập công ty, quy chế hoạt động, báo cáo tài chính dự kiến và mô hình sản xuất, nộp đơn xin cấp giấy phép sản xuất dược phẩm tại cơ quan quản lý y tế và đăng ký mã số thuế.

2. Thủ tục, Quy trình thành lập công ty dược phẩm

Thành lập công ty dược phẩm
Thành lập công ty dược phẩm

Thủ tục và quy trình thành lập công ty dược phẩm bao gồm các bước chi tiết sau đây:

Đăng ký tên công ty

Bạn cần đăng ký tên công ty tại cơ quan đăng ký kinh doanh, như Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc Phòng Đăng ký kinh doanh. Điều này đảm bảo rằng tên công ty của bạn không trùng với các công ty khác và tuân thủ quy định về đặt tên công ty.

Hoàn thiện hồ sơ đăng ký kinh doanh

Bạn cần hoàn thiện hồ sơ đăng ký kinh doanh theo quy định của cơ quan đăng ký kinh doanh. Hồ sơ này bao gồm giấy đề nghị thành lập công ty, quy chế hoạt động, báo cáo tài chính dự kiến và mô hình sản xuất.

  • Giấy đề nghị thành lập công ty cung cấp thông tin về cơ cấu tổ chức, vốn điều lệ, mục tiêu hoạt động và cơ cấu quản lý của công ty dược phẩm.
  • Quy chế hoạt động mô tả các quy định về tổ chức, quản lý, hoạt động và quy trình sản xuất của công ty.
  • Báo cáo tài chính dự kiến dùng để dự báo về tài chính và hiệu quả kinh doanh của công ty.
  • Mô hình sản xuất mô tả quy trình và phương pháp sản xuất dược phẩm của công ty, bao gồm các khâu từ nghiên cứu, phát triển, sản xuất, kiểm định đến kiểm soát chất lượng.

Nộp đơn xin cấp giấy phép sản xuất dược phẩm

Bạn cần nộp đơn xin cấp giấy phép sản xuất dược phẩm tại cơ quan quản lý y tế. Đơn xin này nên bao gồm các thông tin chi tiết về nhà máy sản xuất, quy trình sản xuất, nguồn nguyên liệu, thiết bị, hệ thống kiểm soát chất lượng và đảm bảo an toàn sản phẩm dược phẩm. Cơ quan quản lý y tế sẽ tiến hành kiểm tra, đánh giá và xem xét đơn xin trước khi cấp giấy phép.

Đăng ký mã số thuế

Cuối cùng, bạn cần đăng ký mã số thuế để thực hiện các nghĩa vụ thuế phí. Thủ tục này thường được thực hiện tại cục thuế địa phương hoặc Chi cục Thuế. Sau khi hoàn tất đăng ký, công ty sẽ có mã số thuế và phải tuân thủ quy định về kê khai, nộp thuế và các yêu cầu liên quan.

Tóm lại, thủ tục và quy trình thành lập công ty dược phẩm yêu cầu bạn thực hiện các bước trên và tuân thủ các quy định và thủ tục của cơ quan đăng ký kinh doanh, cơ quan quản lý y tế và cục thuế. Điều này đảm bảo rằng công ty của bạn được thành lập và hoạt động hợp pháp trong lĩnh vực dược phẩm.

3. Mô hình kinh doanh công ty dược phẩm

Có một số mô hình kinh doanh phổ biến trong ngành công ty dược phẩm. Dưới đây là một số ví dụ:

Sản xuất và phân phối trực tiếp

Trong mô hình này, công ty dược phẩm tự sản xuất các sản phẩm của mình và sau đó phân phối trực tiếp đến các nhà thuốc, bệnh viện và cơ sở y tế khác. Điều này giúp công ty kiểm soát toàn diện quá trình sản xuất và phân phối, từ chất lượng sản phẩm đến quản lý kho hàng.

Mô hình hợp tác phân phối

Công ty dược phẩm có thể hợp tác với các nhà phân phối độc lập hoặc các công ty phân phối lớn để đưa sản phẩm đến thị trường. Các nhà phân phối sẽ đảm nhận vai trò phân phối sản phẩm cho công ty dược phẩm và được hưởng một phần lợi nhuận từ doanh số bán hàng.

Mô hình giấy phép sản xuất

Một công ty dược phẩm có thể cấp giấy phép sản xuất cho các công ty khác để sản xuất sản phẩm của mình. Công ty này có thể tập trung vào nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới, trong khi các đối tác sẽ đảm nhận sản xuất và phân phối.

Mô hình phân phối thông qua đại lý

Công ty dược phẩm có thể thành lập một mạng lưới đại lý để phân phối sản phẩm của mình. Các đại lý sẽ mua hàng từ công ty và tiếp thị, bán hàng và phân phối tới các khách hàng cuối. Điều này giúp công ty dược phẩm tiếp cận với các thị trường địa phương và tăng cường hiệu quả phân phối.

Mô hình thị trường nước ngoài

Một số công ty dược phẩm chọn mở rộng hoạt động kinh doanh ra thị trường nước ngoài. Điều này có thể bao gồm xuất khẩu sản phẩm sang các quốc gia khác hoặc thành lập các chi nhánh, công ty con hoặc liên doanh ở nước ngoài để tiếp cận thị trường mới.

Những mô hình kinh doanh này có thể kết hợp hoặc đi kèm với nhau tùy theo chiến lược và mục tiêu của công ty dược phẩm. Quan trọng là công ty phải đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật và chất lượng sản phẩm trong quá trình kinh doanh.

Để trở thành đại lý của một công ty dược phẩm, điều kiện cần có bao gồm: đăng ký kinh doanh, có đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, đủ vốn kinh doanh, đảm bảo khoản mua hàng ban đầu, và tuân thủ quy định pháp luật liên quan. Ngoài ra, đại lý cần có kỹ năng tiếp thị, quản lý kho hàng và tạo mối quan hệ tốt.

Cùng tìm hiểu chi tiết hơn qua bài viết: Điều kiện làm đại lý công ty dược phẩm - [Chi tiết 2023] của ACC nhé.

4. Những điều cần biết khi thành lập công ty dược phẩm

Vì tính năng đặc biệt liên quan đến sức khỏe nên kinh doanh ngành dược ngày càng phổ biến. Để kinh doanh, sản xuất mặt hàng dược phẩm đòi hỏi có chuyên môn; yêu cầu nghiêm ngặt về trình độ. Để hoạt động hiệu quả và đúng quy định pháp luật thì thành lập công ty kinh doanh dược phẩm là việc cần thiết.

4.1 Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản

  • Sản xuất thuốc tây
  • Sản xuất thuốc đông y
  • Sản xuất các hóa chất xét nghiệm,
  • Bán thuốc tây
  • Bán thuốc đông y
  • Bán hóa chất xét nghiệm…

4.2 Nơi cấp phép kinh doanh dược phẩm cho công ty

Giấy phép kinh doanh dược phẩm

Giấy phép kinh doanh dược phẩm

  • Nơi tiếp nhận hồ sơ thành lập doanh nghiệp: tại sở kế hoạch đầu tư,
  • Nơi tiếp nhận hồ sơ cấp phép hoạt động sản xuất kinh doanh dược phẩm: tại Bộ Y Tế

4.3 Hồ sơ xin giấy phép thành lập công ty dược phẩm

  • Thông báo đề nghị đăng ký doanh nghiệp theo mẫu của Bộ Kế Hoạch Đầu Tư quy định
  • Bản sao dự thảo điều lệ doanh nghiệp
  • Danh sách thành viên, cổ đông (Đối với công ty có từ 2 thành viên sáng lập trở lên
  • Bản sao Giấy CMND, CCCD, Passport hoặc chứng thực cá nhân khác (Đối với thành viên là cá nhân)
  • Bản sao quyết định thành lập, Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc tài liệu tương đương khác của tổ chức; văn bản uỷ quyền, Giấy chứng minh nhân dân, Hộ chiếu hoặc chứng thực cá nhân hợp pháp khác của người đại diện theo uỷ quyền (Đối với thành viên là tổ chức)
  • Giấy ủy quyền để nộp hồ sơ và nhận kết quả (trường hợp người giao dịch không phải là người đại diện)

4.4 Hồ sơ xin giấy phép GPP cho trường hợp bán lẻ dược phẩm, thuốc

  • Bản sao giấy phép đăng ký kinh doanh
  • Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược (trình độ Đại Học)
  • CMND hoặc căn cước công dân của dược sĩ
  • Sơ đồ tổ chức và danh sách dược sĩ
  • Bản vẽ, sơ đồ mặt bằng kho chứa dược liệu
  • Bảng kê trang thiết bị, dụng cụ của cơ sở

4.5 Hồ sơ xin giấy phép GPP cho trường hợp bán buôn dược phẩm, thuốc

  • Bản sao giấy phép đăng ký kinh doanh
  • Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược (trình độ Đại Học)
  • CMND hoặc căn cước công dân của dược sĩ
  • Sơ đồ tổ chức và danh sách dược sĩ
  • Bản vẽ, sơ đồ mặt bằng kho chứa dược liệu
  • Bảng kê trang thiết bị, dụng cụ của cơ sở
  • Chứng chỉ trung cấp dược sĩ của thủ kho

Kinh doanh dược phẩm gồm các hình thức như: sản xuất dược phẩm, nhập khẩu dược phẩm, phân phối dược phẩm, bán buôn dược phẩm, bán lẻ dược phẩm, sản xuất nguyên liệu dược phẩm, nhập khẩu nguyên liệu dược phẩm và kinh doanh gia công dược phẩm. Những quy định này đảm bảo sự an toàn, chất lượng và hiệu quả trong việc sản xuất.

Hãy theo dõi bài viết: Quy định của pháp luật về 8 hình thức kinh doanh dược mới nhất 2023 để tìm hiểu kĩ hơn các hình thức trong kinh doanh dược.

5. Quy trình thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

  1. Kê khai vào hồ sơ xin cấp giấy đăng ký kinh doanh và nộp hồ sơ vào sở kế hoạch đầu tư, chờ xét duyệt
  2. Đặt tên cho công ty kinh doanh dược phẩm của mình
  3. Tìm nơi đặt địa chỉ trụ sở của công ty kinh doanh dược phẩm
  4. Công bố thông tin đăng ký công ty kinh doanh
  5. Sau khi được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, phải công khai trên các phương tiện thông tin đại chúng về thông tin, vốn điều lệ, hoạt động của công ty.
  6. Làm con dấu và công khai con dấu, sau này con dấu sẽ có ý nghĩa đại diện cho cam kết của công ty của bạn

6. Dịch vụ tư vấn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm của ACC

STT

 Nội dung công việc 

Chi phí trọn gói

1 Dịch vụ thành lập công ty trọn gói. Giá bao gồm:

-      Lệ phí nhà nước

-      Phí dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép

-      Con dấu

-      Chữ ký số 3 năm

-      Phần mềm hóa đơn điện tử

-      Khai báo thuế ban đầu

-      Đăng ký tài khoản nộp thuế điện tử

-      Thông báo mẫu dấu

-      Đăng ký tài khoản ngân hàng cho cty

-      Thông báo tài khoản ngân hàng

-      Đăng ký phát hành hóa đơn

5.000.000 VNĐ

 

7. Mọi người cũng hỏi

Thành lập công ty dược phẩm là gì?

  • Thành lập công ty dược phẩm là quá trình tạo ra một tổ chức kinh doanh chuyên về sản xuất, nghiên cứu, phân phối và tiếp thị các sản phẩm dược phẩm. Điều này bao gồm đăng ký công ty, đáp ứng các quy định pháp luật, thiết lập cơ sở sản xuất và hệ thống quản lý chất lượng. Mục tiêu là cung cấp các sản phẩm dược phẩm an toàn và hiệu quả cho ngành y tế.

Các loại giấy phép cần có để xin giấy phép thành lập công ty kinh doanh dược phẩm gồm những gì?

  • Tùy theo hình thức kinh doanh mà có loại hồ sơ xin giấy phép phù hợp.

Thời hạn xin giấy phép thành lập công ty du lịch là bao lâu?

  • Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

ACC có cung cấp các dịch vụ đăng ký thành lập công ty kinh doanh dược phẩm không?

  • ACC chuyên cung cấp tất cả các dịch vụ đăng ký thành lập công ty kinh doanh dược phẩm.

Nội dung bài viết:

    Đánh giá bài viết: (871 lượt)

    Để lại thông tin để được tư vấn

    Họ và tên không được để trống

    Số điện thoại không được để trống

    Số điện thoại không đúng định dạng

    Email không được để trống

    Vấn đề cần tư vấn không được để trống

    Bài viết liên quan

    Phản hồi (0)

    Hãy để lại bình luận của bạn tại đây!

    084.696.7979 19003330 Báo giá Chat Zalo