Thủ tục mở phòng khám tiêm chủng theo quy định [Mới 2024]

Tiêm chủng là việc đưa vắc xin vào cơ thể con người với mục đích tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch để dự phòng bệnh tật.

Như vậy, thủ tục mở phòng khám tiêm chủng cần chuẩn bị những gì và các vấn đề pháp lý liên quan là gì hãy cùng ACC theo dõi bài viết dưới đây nha.

Thủ Tục Mở Phòng Khám Tiêm Chủng 

1. Điều kiện mở phòng khám tiêm chủng

Khi cá nhân, tổ chức mở phòng khám tiêm chủng cần đáp ứng một số điều kiện cụ thể như sau:

+ Có địa điểm cố định, bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy và có khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại theo quy định của pháp luật.

+ Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám và được tổ chức từ một đến nhiều điểm tiêm chủng cố định.

+ Phòng khám tiêm chủng phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và đáp ứng đủ điều kiện kỹ thuật chuyên môn.

+ Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng;

+ Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, hộp chống sốc, phác đồ chống sốc, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin.

+ Nhân viên y tế tham gia mở phòng khám tiêm chủng và hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng và có đầy đủ kiến thức về chuyên môn y khoa.

Như vậy, khi mở phòng khám tiêm chủng cần phải đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định của pháp luật để hoạt động kinh doanh hợp pháp.

>>>>>>> Nếu các bạn muốn thành lập trung tâm ngoại ngữ hãy đọc bài viết: Thủ tục, điều kiện thành lập Trung Tâm Ngoại Ngữ [2023]

2. Công bố đủ điều kiện tiêm chủng

Căn cứ theo Nghị định 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 quy định như sau:

- Gửi văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu cho Sở Y tế nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.

- Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiện tiêm chủng, Sở Y tế phải đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

- Cơ sở chỉ được thực hiện hoạt động tiêm chủng sau khi đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng, người đứng đầu cơ sở thực hiện tiêm chủng tự công bố đủ  điều kiện tiêm chủng chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc tự công bố của mình.

3. Hồ sơ chuẩn bị mở phòng khám tiêm chủng

Mở phòng khám tiêm chủng cần chuẩn bị một số giấy tờ như sau:

+ Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu số 1 quy định tại Phụ lục số 1 ban hành kèm theo Thông tư 12/2014/NĐ-CP;

+ Bảng kê khai nhân sự;

+ Bản sao có chứng thực các giấy tờ sau của từng nhân viên làm công tác tiêm chủng;

+ Quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động có đóng dấu xác nhận của cơ sở sử dụng lao động;

+ Bằng cấp chuyên môn;

+ Giấy chứng nhận tham dự tập huấn về tiêm chủng;

+ Bảng kê khai trang thiết bị theo mẫu quy định tại Phụ lục số 3 ban hành kèm theo Thông tư 12/2014/NĐ-CP;

+ Sơ đồ mặt bằng của khu vực thực hiện tiêm chủng bao gồm: khu vực chờ, tư vấn và khám phân loại; tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng;

+ Bản sao có chứng thực các giấy tờ chứng minh việc thành lập và hoạt động của cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng bao gồm:

+ Giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh;

+ Quyết định thành lập hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với các cơ sở y tế khác.

Như vậy, khi tiến hành mở phòng khám tiêm chủng cần phải chuẩn bị các loại giấy tờ trên theo quy định của pháp luật hoặc quý khách hàng có thể liên hệ ACC chúng tôi sẽ chuẩn bị hồ sơ và thủ tục mở phòng khám tiêm chủng cho quý khách hàng một cách nhanh chóng và đúng quy định với pháp luật.

4. Thủ tục xin giấy phép kinh doanh dịch vụ tiêm chủng

• Bước 1: Nộp hồ sơ

Phòng khám tiêm chủng đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng nộp 01 bộ hồ sơ gốc và 01 bộ bản sao đến Sở Y tế.

• Bước 2: Xử lý hồ sơ

Sở Y tế gửi cho phòng khám tiêm chủng giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng phiếu tiếp nhận hồ sơ.

• Bước 3: Thẩm định hồ sơ

Hồ sơ hợp lệ thì Sở Y tế có trách nhiệm:

Chuyển hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng cho Phòng Y tế huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh nơi cơ sở y tế đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đặt trụ sở trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ để thẩm định tại cơ sở.

Trong thời gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng, Phòng Y tế huyện có trách nhiệm thành lập đoàn thẩm định và tổ chức thẩm định

Sau khi thẩm định, Đoàn thẩm định có trách nhiệm lập biên bản thẩm và gửi về Sở Y tế trong thời gian 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc thẩm định;

• Bước 4: Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng

Trong thời gian 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản thẩm định, Giám đốc Sở Y tế phải cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng. Trường hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

>> Xem thêm: https://accgroup.vn/dieu-kien-va-thu-tuc-kinh-doanh-dich-vu-tiem-chung/

5. Xử lý các trường hợp vi phạm quy định về hoạt động tiêm chủng như thế nào?

Trong quá trình hoạt động, nếu phát hiện phòng khám tiêm chủng không tuân thủ các điều kiện quy định thì đoàn thanh tra, kiểm tra lập biên bản tạm đình chỉ hoạt động và kiến nghị cấp có thẩm quyền quyết định việc xử lý theo quy định, đồng thời gửi thông báo và biên bản đến Sở Y tế nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản, Sở Y tế rút tên cơ sở khỏi danh sách cơ sở tự công bố đã đăng tải trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

Như vậy, khi tiến hành mở phòng khám tiêm chủng chủ thể cần phải đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định của pháp luật để sau khi thành lập có thể hoạt động bình thường và đúng quy định.

6. Những câu hỏi thường gặp.

6.1. Ngoài thủ tục đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng thì để có thể kinh doanh dịch vụ tiêm chủng cần hoàn thành thủ tục nào?

Khi thực hiện kinh doanh hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng còn phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện tiêm chủng tại sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở

6.2. Thủ tục công bố đủ điều kiện tiêm chủng được thực hiện trong bao nhiêu ngày?

Trong thời hạn 3 ngày kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiện tiêm chủng, sở y tế phải đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên trang thông tin điện tử của sở y tế.

6.3. Công ty Luật ACC có cung cấp dịch vụ tư vấn về dịch vụ tiêm chủng không?

Hiện là công ty luật uy tín và có các văn phòng luật sư cũng như cộng tác viên khắp các tỉnh thành trên toàn quốc, Công ty Luật ACC thực hiện việc cung cấp các dịch vụ tư vấn pháp lý cho quý khách hàng, trong đó có dịch vụ làm tư vấn về kinh doanh dịch vụ tiêm chủng uy tín, trọn gói cho khách hàng.

6.4. Điều kiện cơ sở vật chất đối với kinh doanh dịch vụ tiêm chủng cố định?

• Khu vực chờ trước khi tiêm phải bố trí đủ chỗ ngồi cho ít nhất 50 đối tượng trong một buổi tiêm chủng, bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió và thông thoáng
• Khu vực thực hiện tư vấn, khám phân loại có diện tích tối thiểu 8 m2
• Khu vực thực hiện tiêm chủng có diện tích tối thiểu 8 m2
• Khu vực theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng có diện tích tối thiểu 15 m2
• Riêng đối với điểm tiêm vắc xin viêm gan B liều sơ sinh tại các cơ sở y tế có phòng sinh thì không thực hiện theo các điểm a, b, c và d Khoản này mà theo quy định sau: Bố trí phòng tiêm hoặc bàn tiêm vắc xin riêng, nơi tiêm chủng bảo đảm đủ ấm cho trẻ, có nơi khám phân loại cho trẻ, tư vấn cho các bà mẹ hoặc người nhà của trẻ.
• Các khu vực quy định tại mục 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 phải bảo đảm các điều kiện về vệ sinh, đủ ánh sáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều

7. Cơ sở pháp lý

• Nghị định 104/2016/NĐ-CP quy định về hoạt động tiêm chủng
• Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ y tế
• Thông tư 34/2018/TT-BYT quy định chi tiết một số điều của nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng

Công ty ACC cung cấp dịch vụ mở phòng khám tiêm chủng và thủ tục mở phòng khám tiêm chủng với chi phí thấp giúp quý khách hàng hoàn thiện hồ sơ, các thủ tục pháp lý nhanh chóng và chính xác nhất.

Đặc biệt, ACC nêu rõ những vấn đề pháp lý liên quan đến vấn đề mở phòng khám tiêm chủng cho quý khách hàng được biết rõ.

Trên đây là toàn bộ nội dung giới thiệu của chúng tôi về thủ tục mở phòng khám tiêm chủng cũng như các vấn đề pháp lý có liên quan.

Trong quá trình tìm hiểu nếu như quý khách hàng còn thắc mắc hay quan tâm và có nhu cầu sử dịch vụ mở phòng khám phòng khám tiêm chủng vui lòng liên hệ với chúng tôi qua các thông tin sau:

• Hotline: 19003330
• Zalo: 084 696 7979
• Gmail: [email protected]
• Website: accgroup.vn