Thuốc là một trong những sản phẩm y tế quan trọng, có vai trò quan trọng trong việc bảo vệ và nâng cao sức khỏe con người. Để đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc, các thuốc lưu hành trên thị trường Việt Nam đều phải được cấp giấy phép lưu hành. Giấy phép lưu hành thuốc là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho tổ chức, cá nhân đăng ký thuốc, xác nhận thuốc được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam.
Việc tra cứu giấy phép lưu hành thuốc là một việc cần thiết đối với các cá nhân, tổ chức có nhu cầu sử dụng, kinh doanh, sản xuất thuốc. Việc tra cứu giúp xác định được thông tin về thuốc, bao gồm: tên thuốc, hoạt chất, dạng bào chế, số đăng ký, nhà sản xuất, hạn dùng,... Từ đó, có thể lựa chọn được thuốc phù hợp và an toàn cho sức khỏe.
Hướng dẫn tra cứu giấy phép lưu hành thuốc
1. Giấy phép lưu hành thuốc là gì?
Giấy phép lưu hành thuốc là văn bản do Bộ Y tế cấp cho tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc để chứng nhận thuốc đó đạt tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và các yêu cầu khác theo quy định của pháp luật về dược.
2. Cách tra cứu giấy phép lưu hành thuốc
Có hai cách để tra cứu giấy phép lưu hành thuốc:
- Tra cứu trực tuyến trên website của Cục Quản lý Dược
- Tra cứu trực tiếp tại Cục Quản lý Dược
2.1. Tra cứu trực tuyến trên website của Cục Quản lý Dược
Để tra cứu giấy phép lưu hành thuốc trực tuyến, bạn thực hiện theo các bước sau:
- Truy cập website của Cục Quản lý Dược theo đường dẫn: https://www.dav.gov.vn/
- Nhấp vào mục "Tra cứu giấy phép"
- Chọn loại giấy phép cần tra cứu
- Nhập các thông tin cần tra cứu
- Nhấp vào nút "Tra cứu"
2.2. Tra cứu trực tiếp tại Cục Quản lý Dược
Để tra cứu giấy phép lưu hành thuốc trực tiếp, bạn thực hiện theo các bước sau:
- Đến Cục Quản lý Dược
- Nộp hồ sơ đề nghị tra cứu
- Nộp lệ phí tra cứu
- Nhận kết quả tra cứu
Lệ phí tra cứu giấy phép lưu hành thuốc
Lệ phí tra cứu giấy phép lưu hành thuốc được quy định tại Thông tư số 01/2016/TT-BYT ngày 25/01/2016 của Bộ Y tế như sau:
- Đối với thuốc có hoạt chất mới, thuốc có dược chất, dược liệu, tá dược mới hoặc thuốc có phương pháp sản xuất mới: 500.000 đồng/lần tra cứu
- Đối với thuốc không thuộc trường hợp nêu trên: 200.000 đồng/lần tra cứu
3. Tra cứu theo tên thuốc
Để tra cứu giấy phép lưu hành thuốc theo tên thuốc, bạn thực hiện theo các bước sau:
- Truy cập website của Cục Quản lý Dược
- Nhấp vào mục "Tra cứu giấy phép"
- Chọn loại giấy phép cần tra cứu
- Nhập tên thuốc vào ô "Tên thuốc"
- Nhấp vào nút "Tra cứu"
4. Tra cứu theo số đăng ký
Để tra cứu giấy phép lưu hành thuốc theo số đăng ký, bạn thực hiện theo các bước sau:
- Truy cập website của Cục Quản lý Dược
- Nhấp vào mục "Tra cứu giấy phép"
- Chọn loại giấy phép cần tra cứu
- Nhập số đăng ký vào ô "Số đăng ký"
- Nhấp vào nút "Tra cứu"
5. Tra cứu theo tên cơ sở sản xuất, nhập khẩu
Tra cứu theo tên cơ sở sản xuất, nhập khẩu
Để tra cứu giấy phép lưu hành thuốc theo tên cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bạn thực hiện theo các bước sau:
- Truy cập website của Cục Quản lý Dược
- Nhấp vào mục "Tra cứu giấy phép"
- Chọn loại giấy phép cần tra cứu
- Nhập tên cơ sở sản xuất, nhập khẩu vào ô "Tên cơ sở sản xuất, nhập khẩu"
- Nhấp vào nút "Tra cứu"
Kết quả tra cứu
Kết quả tra cứu giấy phép lưu hành thuốc sẽ bao gồm các thông tin sau:
- Số đăng ký
- Tên thuốc
- Tên cơ sở sản xuất, nhập khẩu
- Nhóm thuốc
- Dạng bào chế
- Quy cách đóng gói
- Hàm lượng hoạt chất
- Ngày cấp giấy phép
- Ngày hết hạn giấy phép
Trên đây là hướng dẫn tra cứu giấy phép lưu hành thuốc. Việc tra cứu giấy phép lưu hành thuốc là một việc đơn giản và dễ dàng, giúp bảo đảm quyền lợi của người tiêu dùng và góp phần đảm bảo an toàn cho sức khỏe cộng đồng.
Nội dung bài viết:
Bình luận