Thủ tục nhập khẩu máy X-quang hiện nay

Máy X-quang là thiết bị vô cùng cần thiết trong y tế. Tuy nhiên nguồn cung máy X-quang trên thị trường hiện nay chủ yếu là nguồn hàng nhập khẩu. Vậy thủ tục nhập khẩu máy X-quang diễn ra như thế nào? Mời quý khách hàng tham khảo bài viết dưới đây của ACC để giải đáp thắc mắc trên. 

Thủ tục nhập khẩu máy X-quang 

1. Chính sách nhập khẩu máy X-quang 

Máy X-quang mới 100% không thuộc danh mục trang thiết bị y tế bị cấm nhập khẩu vào Việt Nam. Tuy nhiên, doanh nghiệp nhập khẩu máy X-quang phải có giấy phép của Bộ Y tế cấp trước khi làm thủ tục hải quan. 

Xác định mã HS của sản phẩm trước khi nhập khẩu là vô cùng quan trọng, đối với mặt hàng máy X-quang nhập khẩu, doanh nghiệp tham khảo Chương 90: Dụng cụ và thiết bị quang học, nhiếp ảnh, điện ảnh, đo lường, kiểm tr, chính xác, y tế hoặc phẫu thuật; các bộ phận và phụ kiện của chúng

Thuế nhập khẩu máy X-quang được quy định như sau: 

• Thuế VAT của thiết bị X-quang là 5%.
• Thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi của thiết bị X-quang hiện hành là 0%.

2. Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu máy X-quang

2.1. Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu

Căn cứ thông tư 30/2015/TT-BYT doanh nghiệp nhập khẩu trang thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu được cấp bởi bộ Y tế. Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu bao gồm: 

• Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế còn hiệu lực. 
• Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt. 
• Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu. 
• Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết bị y tế

Quý khách hàng cần xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế có thể tham khảo dịch vụ đăng ký giấy phép nhập khẩu của công ty luật ACC tại: https://accgroup.vn/giay-phep-nhap-khau-thiet-bi-y-te/

2.2. Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu máy X-quang 

Bước 1. Tổ chức đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nộp hồ sơ tại Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế). 

Bước 2. Bộ Y tế xem xét tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ trong 05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho đơn vị nhập khẩu để sửa đổi, bổ sung hồ sơ nhập khẩu. 

Bước 3. Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức họp Hội đồng tư vấn cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (sau đây gọi tắt là Hội đồng tư vấn) để xem xét và cho ý kiến đối với hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. 

Bước 4. Trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày có biên bản họp Hội đồng tư vấn, căn cứ Biên bản họp Hội đồng tư vấn, Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét và quyết định cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Trường hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

3. Hồ sơ hải quan nhập khẩu máy X-quang

thủ tục nhập khẩu máy X-quang hiện nay

Hải quan bước cuối cùng trong thủ tục nhập khẩu máy X-quang, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các hoá đơn chứng từ để hoạt động thông quan diễn ra trôi chảy. Hồ sơ hải quan khi nhập khẩu máy X-quang bao gồm: 

• Tờ khai Hải quan
• Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
• Hợp đồng mua bán
• Hóa đơn Thương mại
• Bản kê chi tiết hàng hóa đối với hàng hóa có nhiều chủng loại hoặc đóng gói không đồng nhất 
• Vận đơn hoặc các chứng từ khác có giá trị tương tương theo quy định của pháp luật
• Giấy đăng ký Kiểm tra chất lượng Nhà nước
• Giấy phân loại trang thiết bị y tế

Nhìn chung, thủ tục nhập khẩu máy X-quang là một quá trình phức tạp với nhiều hồ sơ, giấy tờ pháp lý.  Để tìm hiểu thêm thủ tục nhập khẩu máy X-quang quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua số điện thoại 1900.3330 hoặc qua zalo 084.696.7979 hoặc qua email: [email protected] để được tư vấn tận tình. Xin chân thành cảm ơn!