Trong bối cảnh dịch bệnh Covid -19 diễn biến vô cùng phức tạp như hiện nay, hoạt động nhập khẩu khẩu trang y tế đang diễn ra hết sức sôi động ở nước ta để đáp ứng cho nhu cầu sử dụng khẩu trang tăng nhiều lần so với trước đây. Nhằm mục đích đáp ứng nhu cầu của các doanh nghiệp hiện nay, ACC xin gửi đến quý khách hàng thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế mới nhất hiện nay.    

nhap khau khau trang y te

nhập khẩu khẩu trang y tế 

Nội dung bài viết:

1. Chính sách – cơ sở pháp lý nhập khẩu khẩu trang y tế

Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế được quy định dàn trải trong một số các văn khác nhau, do đó, để nhập khẩu khẩu trang y tế, các doanh nghiệp cần nắm rõ các văn bản pháp luật sau:

– Luật Hải quan 2014

– Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT năm 2020 hợp nhất Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành.

– Thông tư 39/2016/TT-BYT: Nội dung quy định chi tiết về vấn đề phân loại các trang thiết bị y tế.

– Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ y tế ban hành, sửa đổi bổ sung bởi Thông tư 14/2018/TT-BYT về danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hoá theo danh mục hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.

2. Phân loại các loại khẩu trang y tế 

khau trang y te

2.1. Khái niệm khẩu trang y tế

      Khẩu trang y tế là một loại Mặt nạ bảo vệ được sử dụng để bịt vùng mặt (thường là mũi, miệng) để ngăn ngừa bảo vệ người đeo khỏi bị lây nhiễm các loại vi khuẩn, dịch bệnh, bụi bặm thông qua đường hô hấp. Khẩu trang y tế được sử dụng nhiều trong các cơ sở y tế, cung cấp cho các bác sĩ, y tá, điều dưỡng viên, giám định pháp y… đặc biệt là những người làm công việc phẫu thuật.

2.2. Các loại khẩu trang y tế 

Căn cứ Quyết định số 868/QĐ-BYT ban hành ngày 11/03/2020 và Công văn 309/XNK-CN ngày 26/03/2020 của Cục Xuất nhập khẩu – Bộ Công Thương thì chỉ những khẩu trang đáp ứng cả 2 điều kiện sau mới được coi là khẩu trang y tế: Có tiêu chuẩn tối thiểu đạt TCVN 8389-1: 2010; TCVN 8389-2: 2010; TCVN 8389-3: 2010 và  Đã có số lưu hành

    Theo đó, về cơ bản khẩu trang y tế sẽ được chia thành 03 loại:

– Khẩu trang y tế thông thường – có mã tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8389-1.

thước không bắt buộc nhưng phải đảm bảo che kín mũi và miệng.

– Khẩu trang y tế phòng chống nhiễm khuẩn – TCVN 8389-2: 2010

– Khẩu trang y tế phòng độc hoá chất – TCVN 8389-3:2010

3. Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

3.1.  Phân loại khẩu trang y tế thuộc nhóm nào?

Căn cứ vào mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các thiết bị y tế, các mặt hàng y tế được phân ra thành 4 mức độ A, B, C, D.

Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế được thực hiện theo trình tự sau:

+ Doanh nghiệp tiến hành chuẩn bị mẫu khẩu trang y tế sau đó gửi mẫu và đơn đề nghị đến trung tâm kiểm nghiệm được cấp phép

+ Nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế sau 1-2 ngày

3.2.  Công bố tiêu chuẩn áp dụng khi thực hiện thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Căn cứ văn bản hợp nhất số 01/VBHN-BYT Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế:

      3.2.1. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn bao gồm:

     3.2.2. Thủ tục công bố tiêu chuẩn 

3.3.Thực hiện thủ tục thông quan khẩu trang y tế

thu tuc hai quan

3.3.1. Hồ sơ hải quan

Căn cứ văn bản hợp nhất số 25/VBHN-BTC ngày 06/09/2018 thông tư quy định về thủ tục Hải quan; kiểm tra, giám sát hải quan; thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu. Hồ sơ hải quan đối với hàng hoá nhập khẩu bao gồm:

3.3.2 trình tự thông quan hải quan

Việc thông quan nhập khẩu khẩu trang y tế được tiến hành theo trình tự thủ tục như pháp luật quy định, tham khảo thêm tại: https://accgroup.vn/thu-tuc-hai-quan-nhap-khau-khau-trang-y-te/

3.3.3. Thuế suất khi nhập khẩu khẩu trang y tế

Do diễn biến tình hình dịch bệnh căng thẳng, ngày 07/02/2020 Bộ tài chính đã ban hành Quyết đinh 155/QĐ -BTC chính thức đưa khẩu trang y tế với hai loại mang mã HS: 6307.90.40 và 6307.90.90 trở thành mặt hàng được miễn thuế nhập khẩu.

Thủ tục, hồ sơ miễn thuế nhập khẩu khẩu trang y tế thực hiện theo quy định của pháp luật hiện hành.

Trên đây là thông tin về thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế mà ACC kính gửi tới quý khách hàng. Nhìn chung tục nhập khẩu khẩu trang là một hoạt động đòi hỏi nhiều giấy tờ pháp lý quan trọng, thủ tục thực hiện phức tạp. ACC với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực pháp lý luôn cung cấp đến quý khách hàng các dịch vụ pháp lý nhanh chóng và tiện lợi nhất. Mọi thắc mắc xin vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua số điện thoại 1900.3330 hoặc qua zalo 084.696.7979 hoặc qua email: info@accgroup.vn để được tư vấn tận tình. Xin chân thành cảm ơn.