Thủ tục nhập khẩu găng tay y tế mới nhất [Cập nhật 2024]

Găng tay y tế thuộc một trong các trang thiết bị y tế vô cùng quan trọng. Việc nhập khẩu găng tay y tế được quy định vô cùng nghiêm ngặt. Bài viết dưới đây của Công ty Luật ACC về Thủ tục nhập khẩu găng tay y tế mới nhất

1. Nguyên tắc cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế

     Việc cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế chỉ áp dụng đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu thuộc Danh mục quy định tại Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

    Các trang thiết bị y tế không thuộc Danh mục quy định tại Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT được nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu nhưng vẫn phải bảo đảm hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.

2. Các hình thức cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế

     Việc cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế áp dụng trong trường hợp trang thiết bị y tế lần đầu đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hoặc giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn theo quy định tại Khoản 1 Điều 13 Thông tư số 30/2015/TT-BYT.

     Việc gia hạn giấy phép nhập khẩu găng tay y tế áp dụng trong trường hợp trang thiết bị y tế đã được cấp giấy phép nhập khẩu.

     Việc điều chỉnh nội dung của giấy phép nhập khẩu găng tay y tế áp dụng đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực nhưng có thay đổi nội dung của giấy phép nhập khẩu. Không thực hiện việc điều chỉnh thời hạn hiệu lực của giấy phép nhập khẩu.

     Việc cấp lại giấy phép nhập khẩu găng tay y tế áp dụng trong trường hợp giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực nhưng bị mất hoặc bị hỏng.

3. Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế

• Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục số II ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với găng tay y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế theo Mẫu quy định tại Phụ lục số III ban hành kèm theo Thông tư này (sau đây gọi tắt là giấy ủy quyền) còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
• Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại găng tay y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt theo Mẫu quy định tại Phụ lục số IV ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT.
• Catalogue miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.
• Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết bị y tế thuộc mục 49 của Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT.
• Báo cáo kết quả nhập khẩu găng tay y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn theo quy định tại Khoản 2 Điều 5 Thông tư số 30/2015/TT-BYT. Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế thực hiện theo Mẫu quy định tại Phụ lục số VI ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT.

4. Thủ tục nhập khẩu găng tay y tế

       Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế có trách nhiệm xem xét về tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế.

         Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức họp Hội đồng tư vấn cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế của Bộ Y tế (sau đây gọi tắt là Hội đồng tư vấn) để xem xét và cho ý kiến đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu găng tay y tế  trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

         Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ nhập khẩu găng tay y tế nhưng sau sáu mươi (60) ngày, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ nhập khẩu mà đơn vị nhập khẩu không thực hiện yêu cầu thì Bộ Y tế sẽ từ chối tiếp tục xem xét đối với hồ sơ nhập khẩu găng tay y tế .

5. Dịch vụ thủ tục nhập khẩu găng tay y tế của Công ty Luật ACC

• Khi sử dụng dịch vụ thủ tục nhập khẩu găng tay y tế  của Công ty Luật ACC, bạn sẽ nhận được sự nhiệt huyết cũng như hài lòng về sự chuyên nghiệp của chúng tôi.
•               Trong quá trình sử dụng dịch vụ, chúng tôi luôn sẵn sàng giải đáp cũng như tư vấn bất kỳ thắc mắc nào của bạn. Chúng tôi luôn hoàn thành hồ sơ, thủ tục nhanh chóng, giúp việc nhập khẩu đi vào hoạt động sớm nhất có thể.
•               Bên cạnh đó, thủ tục nhập khẩu găng tay y tế  của Công ty Luật ACC luôn có một đội ngũ chuyên viên pháp lý, không những giải quyết các vấn đề pháp lý mà còn luôn cập nhật những thông tin mới nhất, nhanh chóng, kịp thời.

6. Những câu hỏi thường gặp.

Thủ tục nhập khẩu găng tay y tế?

Việc xác định chính xác mã Hs của một sản phẩm là việc Đại Dương luôn ưu tiên. Bởi xác định được mã Hs của sản phẩm thì mới biết được thuế nhập khẩu, hiểu được chính sách nhập khẩu.

Chính sách nhập khẩu găng tay y tế?

• Găng tay y tế thuộc nhóm hàng không bị cấm xuất nhập khẩu.
• Mặt hàng găng tay y tế  này không được nêu tên trong phụ lục 1, Thông tư 30/2015/tt-byt nên không phải chuẩn bị giấy phép nhập khẩu. Tuy nhiên cần phải đảm bảo hàng hóa chất lượng, rõ nguồn gốc xuất xứ.
• Găng tay tế khi nhập khẩu cần phải làm công bố hợp quy.
• Việc kiểm định chất lượng công ty thực hiện theo quy định tại điều 40 và 49 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ

Phân loại găng tay y tế nhập khẩu?

Găng tay y tế thuộc nhóm hàng thiết bị y tế, thường được sử làm bằng cao su với khả năng chống nước, bảo hộ lao động tốt. Găng tay y tế nhập khẩu cần đảm bảo chất liệu tốt, nguồn gốc rõ ràng. Và đặc biệt là cần phải hiểu rõ chính sách, thủ tục trước khi nhập khẩu.
Chất liệu không ảnh hưởng đến khả năng nhập khẩu.

• Găng tay y tế không bột phủ polymer
• Găng tay y tế không bột chlorin
• Găng tay y tế có bột
• Găng tay y tế nitrile không bột.

Hồ sơ Hải Quan?

Một bộ chứng từ đầy đủ là điều kiện bắt buộc cho việc thông quan hàng hóa. Đừng quên chuẩn bị đầy đủ những giấy tờ dưới đây nhé!

• Tờ khai hải quan nhập khẩu
• Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại A
• Giấy phép xác nhận của Bộ Y Tế để được áp dụng thuế suất VAT 5% (Thông tư số 24/2011/TT-BYT )
• Hợp đồng thương mại ( Sales contract )
• Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc ( Certificate of Origin – CO form E nếu có )
• Vận đơn ( Bill of Lading )
• Hóa đơn thương mại ( Commercial Invoice )
• Phiếu đóng gói ( Packing List )

Trên đây, Công ty Luật ACC - Đồng hành pháp lý cùng bạn đã cung cấp một số thông tin về Thủ tục nhập khẩu găng tay y tế mới nhất (Cập nhật 2021). Đối với sự tin cậy của khách hàng, Luật ACC sẽ luôn cố gắng hơn nữa để khách hàng có được sự hài lòng nhất. Nếu có thắc mắc gì về Thủ tục nhập khẩu găng tay y tế mới nhất (Cập nhật 2021) hay những vấn đề khác quý khách hàng có thể liên hệ với chúng tôi. Công ty Luật ACC luôn sẵn sàng hỗ trợ quý khách hàng!
Email: [email protected]
Hotline: 1900 3330
Zalo: 084 696 7979