Nhập khẩu dược liệu là việc đưa dược liệu từ nước ngoài vào trong lãnh thổ Việt Nam. Thủ tục nhập khẩu dược liệu cần những lưu ý gì? Trình tự thực hiện ra sao? Bài viết dưới đây ACC xin làm rõ thủ tục nhập khẩu dược liệu vào nước ta hiện nay.
Thủ tục nhập khẩu dược liệu hiện hành
1. Văn bản pháp lý điều chỉnh thủ tục nhập khẩu dược liệu hiện nay
Dược liệu là một mặt hàng quan trọng trong y học nước ta, thủ tục nhập khẩu dược liệu được điều chỉnh bởi nhiều văn bản pháp luật, bao gồm:
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định 54/2017/NĐ-CP do Chính phủ ban hành Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược 2016;
- Thông tư 03/2016/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu;
- Các văn bản pháp luật có liên quan khác.
2. Điều kiện nhập khẩu dược liệu
Để được phép nhập khẩu dược liệu vào buôn bán trong thị trường Việt Nam, doanh nghiệp cần đáp ứng những điều kiện sau:
- Yêu cầu có giấy chứng nhận đáp ứng được điều kiện kinh doanh thuốc bao gồm cả dược liệu đối với những cơ sở xuất nhập khẩu hay hoạt động bán lẻ, bán buôn dược liệu. Theo đó:
+ Cơ sở phải có người quản lý chuyên môn có chứng chỉ hành nghề dược, thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc; sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc cổ truyền; nghiên cứu về dược liệu, y học cổ truyền; quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược.
+ Trường hợp cơ sở có kinh doanh nhiều hình thức về thuốc thì chỉ yêu cầu có 1 người quản lý đáp ứng được điều kiện trên.
+ Về điều kiện riêng của các hình thức kinh doanh, cơ sở cần đáp ứng được các yêu cầu theo quy định tại Thông tư số 03/2016/TT–BYT ngày 21 tháng 01 năm 2016 của Bộ Y tế cụ thể là các Điều 5, Điều 6 và Điểu 7.
- Tổ chức, cá nhân nhập khẩu các thuốc và nguyên liệu dùng để làm thuốc là dược chất đã được đăng ký lưu hành trong nước thì được phép nhập khẩu luôn mà bỏ qua giấy phép nhập khẩu.
- Thuốc, nguyên liệu làm thuốc là dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu mà không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu.
- Tổ chức, cá nhân tiến hành xin giấy phép nhập khẩu theo quy định của pháp luật hiện hành, tham khảo thêm tại: https://accgroup.vn/giay-phep-nhap-khau-duoc-lieu/
3. Hồ sơ hải quan khi nhập khẩu dược liệu
Hồ sơ hải quan khi nhập dược liệu cũng bao gồm các giấy tờ như hàng hoá nhập khẩu khác, bao gồm:
- Tờ khai hàng hóa nhập khẩu
- Hóa đơn thương mại trong trường hợp người mua phải thanh toán cho người bán: 01 bản chụp.
- Vận tải đơn hoặc các chứng từ vận tải khác có giá trị tương đương
- Giấy phép nhập khẩu đối với hàng hóa phải có giấy phép nhập khẩu; Giấy phép nhập khẩu theo hạn ngạch thuế quan
- Tờ khai trị giá
- Chứng từ chứng nhận xuất xứ hàng hóa (Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa hoặc Chứng từ tự chứng nhận xuất xứ)
Do tính chất đặc biệt của mặt hàng dược liệu, nên khi nhập khẩu, doanh nghiệp cần bổ sung thêm các giấy tờ sau vào hồ sơ hải quan:
- Hóa đơn thương mại do cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Hợp đồng thương mại ký với cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định
- Giấy phép kinh doanh
- Trường hợp thương nhân nước ngoài không có đại diện tại Việt Nam, uỷ quyền cho một đại lý thực hiện làm thủ tục thì cần có giấy chứng nhận đăng ký quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu
- Thông quan hàng hoá đối với sản phẩm dược liệu có hoặc không có giấy lưu hành tại Việt Nam:
a) Giấy chứng thực đủ điều kiện kinh doanh (bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở nhập khẩu và xuất trình bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược)
b) Đối với dược liệu, bán thành phẩm dược liệu có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nộp bản sao giấy đăng ký lưu hành có đóng dấu của cơ sở nhập khẩu và xuất trình bản chính hoặc bản sao có chứng thực để đối chiếu;
c) Đối với dược liệu, bán thành phẩm dược liệu chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nộp bản sao có đóng dấu của cơ sở nhập khẩu giấy phép nhập khẩu dược liệu và xuất trình bản chính hoặc bản sao có chứng thực để đối chiếu;
d) Bản sao có đóng dấu của cơ sở nhập khẩu văn bản ủy quyền của cơ sở sản xuất dược liệu, bán thành phẩm dược liệu cho cơ sở cung cấp thuốc nước ngoài trừ trường hợp cơ sở sản xuất là cơ sở cung cấp. Văn bản ủy quyền thực hiện theo quy định tại điểm đ khoản 15 Điều 91 của Nghị định này;
đ) Nộp bản chính hoặc bản sao Phiếu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất cho từng lô dược liệu, bán thành phẩm dược liệu nhập khẩu có đóng dấu của cơ sở nhập khẩu; trường hợp bản sao thì phải xuất trình bản chính để đối chiếu khi thông quan;
e) Trường hợp nhập khẩu dược liệu, bán thành phẩm dược liệu quy định tại điểm đ khoản 1 Điều 59 của Luật dược, cơ sở nhập khẩu xuất trình vận tải đơn của lô dược liệu, bán thành phẩm dược liệu thể hiện hàng hóa được xuất từ cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày giấy đăng ký lưu hành hết thời hạn hiệu lực;
4. Thủ tục nhập khẩu dược liệu hiện hành
Thủ tục nhập khẩu dược liệu - 2021
Bước 1: Doanh nghiệp tiến hành đăng ký giấy phép nhập khẩu dược liệu
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ theo quy định của pháp luật
Bước 3: Khai tờ khai hải quan
Bước 4: Kiểm tra chi tiết hồ sơ hải quan
Bước 5: Kiểm tra thực tế hàng hoá (đối với hàng hoá phân luồng đỏ)
Bước 6: Xử lý kết quả kiểm tra, thông quan hàng hoá
Trên đây là nội dung bài viết hướng dẫn thủ tục nhập khẩu dược liệu. Nếu bạn có nhu cầu sử dụng dịch vụ xin cấp giấy phép nhập khẩu, vui lòng liên hệ với chúng tôi để được chuẩn bị hồ sơ nhập khẩu một cách nhanh chóng. Nếu có bất kỳ thắc mắc nào quý khách có thể liên hệ trực tiếp với chúng tôi qua số điện thoại 1900.3330 hoặc qua zalo 084.696.7979 hoặc qua email: [email protected] để được tư vấn tận tình. Xin chân thành cảm ơn.
Nội dung bài viết:
Bình luận