Thủ tục công bố sản phẩm là một bước quan trọng để đưa sản phẩm ra thị trường. Việc thực hiện đúng quy trình công bố sản phẩm sẽ giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm, an toàn cho người sử dụng và tuân thủ các quy định của pháp luật. Tuy nhiên, thủ tục công bố sản phẩm có thể khá phức tạp và gây khó khăn cho nhiều doanh nghiệp. Do vậy, bài viết này sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết về thủ tục công bố sản phẩm, giúp bạn thực hiện một cách nhanh chóng và chính xác.
Thủ tục công bố sản phẩm
1. Công bố sản phẩm là gì?
Công bố sản phẩm là việc doanh nghiệp hay tổ chức cá nhân sản xuất khai báo cho cơ quan thẩm quyền biết về chất lượng sản phẩm nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước được phép lưu hành trên toàn quốc hay không. Đây là trình tự bắt buộc phải công bố trước khi nhập khẩu hay lưu hành hàng hóa trên cả nước.
2. Hồ sơ làm thủ tục công bố sản phẩm tại Hòa Bình
Hồ sơ đối với sản phẩm nhập khẩu:
- Bản công bố sản phẩm theo mẫu số 02 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự).
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ (bản chính/bản sao chứng thực).
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính/bản sao chứng thực).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01/07/2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
Hồ sơ đối với sản phẩm sản xuất trong nước:
- Bản công bố sản phẩm theo mẫu số 02 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính/bản sao chứng thực).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01/07/2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ
3. Thủ tục công bố sản phẩm tại Hòa Bình
Bước 1: Nộp hồ sơ
Theo khoản 1 Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cá nhân, tổ chức nộp hồ sơ trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến, đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến:
- Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;
- Bộ phận một cửa UBND cấp tỉnh đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và UBND cấp tỉnh thì tổ chức, cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.
Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết
- Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo mẫu số 03 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.
Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.
- Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm.
Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh sách mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định
- Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có trách nhiệm thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.
4. Chi phí thực hiện thủ tục công bố sản phẩm tại Hòa Bình
Chi phí thực hiện thủ tục công bố sản phẩm phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm:
Loại hình sản phẩm:
- Thực phẩm: Thực phẩm chức năng: 500.000 đồng/sản phẩm; Thực phẩm bổ sung: 300.000 đồng/sản phẩm.
- Mỹ phẩm: 500.000 đồng/sản phẩm.
- Dụng cụ y tế: Dụng cụ y tế Class A: 1.000.000 đồng/sản phẩm; Dụng cụ y tế Class B: 500.000 đồng/sản phẩm; Dụng cụ y tế Class C: 300.000 đồng/sản phẩm.
- Sản phẩm công nghiệp: Sản phẩm thuộc danh mục A: 1.000.000 đồng/sản phẩm; Sản phẩm thuộc danh mục B: 500.000 đồng/sản phẩm; Sản phẩm thuộc danh mục C: 300.000 đồng/sản phẩm.
Quy trình công bố:
- Công bố sản phẩm thông thường: 500.000 đồng/sản phẩm.
- Công bố sản phẩm theo quy trình rút gọn: 1.000.000 đồng/sản phẩm.
Dịch vụ công bố sản phẩm:
- Mức phí dịch vụ công bố sản phẩm tại các đơn vị cung cấp dịch vụ sẽ khác nhau. Tuy nhiên, mức phí này thường dao động từ 1.000.000 đến 3.000.000 đồng/sản phẩm.
Ngoài ra, bạn cũng cần phải chi trả các khoản phí khác như: Phí kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm; Phí dịch thuật tài liệu (nếu có).
Tổng chi phí thực hiện thủ tục công bố sản phẩm có thể dao động từ 2.000.000 đến 5.000.000 đồng/sản phẩm.
5. Thời gian thực hiện thủ tục công bố sản phẩm tại Hòa Bình
Thời gian thực hiện thủ tục công bố sản phẩm phụ thuộc vào loại sản phẩm và hình thức nộp hồ sơ:
Theo hình thức nộp:
- Trực tiếp: 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Trực tuyến: 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Dịch vụ bưu chính: 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Theo loại sản phẩm:
Thực phẩm:
- Thực phẩm thông thường: 07 ngày làm việc.
- Thực phẩm chức năng: 15 ngày làm việc.
- Thực phẩm nhập khẩu:
+ Có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS): 07 ngày làm việc.
+ Chưa có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS): 30 ngày làm việc.
Mỹ phẩm:
- Mỹ phẩm thông thường: 07 ngày làm việc.
- Mỹ phẩm chức năng: 15 ngày làm việc.
- Mỹ phẩm nhập khẩu:
+ Có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS): 07 ngày làm việc.
+ Chưa có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS): 30 ngày làm việc.
6. Cơ quan có thẩm quyền công bố sản phẩm
Theo loại sản phẩm:
Thực phẩm:
- Bộ Y tế: Thực phẩm chức năng; Thực phẩm nhập khẩu (trừ trường hợp có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS)).
- Chi cục An toàn Thực phẩm cấp tỉnh: Thực phẩm thông thường; Thực phẩm nhập khẩu (có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS)).
Mỹ phẩm:
- Bộ Y tế: Mỹ phẩm chức năng; Mỹ phẩm nhập khẩu (trừ trường hợp có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS)).
- Sở Y tế cấp tỉnh: Mỹ phẩm thông thường; Mỹ phẩm nhập khẩu (có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS)).
Theo địa điểm sản xuất:
- Sản xuất trong nước: Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tại địa phương nơi sản xuất sản phẩm.
- Nhập khẩu: Bộ Y tế (trừ trường hợp sản phẩm có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS)); Chi cục An toàn Thực phẩm cấp tỉnh (đối với thực phẩm nhập khẩu có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS)); Sở Y tế cấp tỉnh (đối với mỹ phẩm nhập khẩu có Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm (CFS)).
7. Những sản phẩm bắt buộc phải đăng ký bản công bố sản phẩm
Theo Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố đối với các sản phẩm sau đây:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
- Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.
8. Đối tượng nào cần thực hiện thủ tục công bố sản phẩm?
Theo quy định của pháp luật Việt Nam, các đối tượng sau đây cần thực hiện thủ tục công bố sản phẩm:
- Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh
- Tổ chức, cá nhân nhập khẩu
- Trường hợp sản phẩm được sản xuất, gia công trong nước nhưng xuất khẩu
Tất cả những sản phẩm đều là Thực phẩm (Thực phẩm chức năng; Thực phẩm bổ sung; Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn); Mỹ phẩm; Dụng cụ y tế; Sản phẩm công nghiệp (Sản phẩm thuộc danh mục A; Sản phẩm thuộc danh mục B; Sản phẩm thuộc danh mục C).
9. Tại sao nên chọn thủ tục công bố sản phẩm tại ACC
Có nhiều lý do khiến bạn nên chọn thủ tục công bố sản phẩm tại ACC, bao gồm:
Uy tín và chuyên nghiệp: ACC là công ty cung cấp dịch vụ công bố sản phẩm uy tín và chuyên nghiệp với nhiều năm kinh nghiệm. Chúng tôi có đội ngũ nhân viên chuyên môn cao, am hiểu luật pháp về công bố sản phẩm, luôn sẵn sàng hỗ trợ bạn giải đáp mọi thắc mắc.
Nhanh chóng và tiện lợi: ACC cung cấp dịch vụ công bố sản phẩm nhanh chóng và tiện lợi. Bạn chỉ cần liên hệ với ACC, cung cấp thông tin cần thiết và chúng tôi sẽ lo liệu mọi thủ tục còn lại. Kết quả công bố sản phẩm sẽ được gửi đến bạn qua email hoặc bưu điện.
Chính xác và tin cậy: ACC cam kết cung cấp thông tin công bố chính xác và tin cậy. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng chặt chẽ, đảm bảo tính bảo mật cho thông tin của bạn.
Giá cả cạnh tranh: ACC cung cấp dịch vụ công bố sản phẩm với giá cả cạnh tranh, phù hợp với khả năng chi trả của mọi khách hàng. Chúng tôi thường xuyên có các chương trình khuyến mãi hấp dẫn dành cho khách hàng.
Dịch vụ khách hàng chu đáo: ACC cung cấp dịch vụ khách hàng chu đáo, 24/7. Bạn có thể liên hệ với ACC bất cứ lúc nào để được tư vấn và hỗ trợ.
Ngoài ra, ACC còn cung cấp các dịch vụ liên quan đến công bố sản phẩm khác như:
- Xin cấp giấy phép công bố sản phẩm.
- Tư vấn về công bố sản phẩm.
- Hồ sơ công bố sản phẩm.
10. Điều kiện thực hiện thủ tục công bố sản phẩm
Để thực hiện thủ tục công bố sản phẩm, bạn cần đáp ứng các điều kiện sau:
Sản phẩm phải thuộc danh mục sản phẩm phải công bố: Danh mục sản phẩm phải công bố được quy định tại Phụ lục I của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định về công bố sản phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, dụng cụ y tế.
Hồ sơ công bố sản phẩm đầy đủ và hợp lệ.
- Tờ khai công bố sản phẩm.
- Giấy ủy quyền (nếu có).
- Bản sao hợp lệ các tài liệu chứng minh: Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm; Tên sản phẩm, thành phần cấu tạo, công dụng, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo an toàn,…; Giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (nếu có); Kết quả kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm (nếu có).
Nộp hồ sơ công bố sản phẩm tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền: Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền để tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm bao gồm:
- Bộ Y tế: Đối với thực phẩm, mỹ phẩm, dụng cụ y tế.
- Bộ Công Thương: Đối với sản phẩm công nghiệp.
- Bộ Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn: Đối với sản phẩm nông nghiệp, lâm nghiệp, thủy sản.
Nộp lệ phí công bố sản phẩm: Mức lệ phí công bố sản phẩm được quy định tại Nghị định số 83/2018/NĐ-CP ngày 29/05/2018 của Chính phủ quy định về mức thu, chế độ thu, nộp và quản lý phí, lệ phí trong lĩnh vực y tế.
11. Các câu hỏi thường gặp
Ai có thể thực hiện công bố sản phẩm hộ?
Bạn có thể tự thực hiện công bố sản phẩm hoặc thuê dịch vụ công bố sản phẩm hộ từ các công ty tư vấn uy tín.
Rủi ro nếu không thực hiện công bố sản phẩm?
- Bị phạt tiền theo quy định của pháp luật.
- Sản phẩm bị thu hồi khỏi thị trường.
- Ảnh hưởng đến uy tín và thương hiệu của doanh nghiệp.
Một số lưu ý khi thực hiện thủ tục công bố sản phẩm?
- Cần chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác và hợp lệ.
- Nên liên hệ trực tiếp với cơ quan quản lý nhà nước để được hướng dẫn cụ thể.
- Cập nhật thường xuyên các quy định về công bố sản phẩm.
Nội dung bài viết:
Bình luận