Quy định về đấu thầu vật tư y tế (cập nhật năm 2024)

Thuốc và vật tư y tế là sản phẩm trực tiếp liên quan đến sức khỏe, tính mạng của người dân. Việc mua sắm các mặt hàng đặc biệt này chủ yếu thông qua đấu thầu để đảm bảo chi tiêu ngân sách đúng luật, đúng giá cả. Trong nội dung bài viết dưới đây chúng tôi sẽ chia sẻ chi tiết các quy định về đấu thầu vật tư y tế để bạn đọc tham khảo.

1. Văn bản pháp luật quy định về đấu thầu vật tư y tế

• Luật đấu thầu 2013.
• Nghị định 63/2014/NĐ-CP hướng dẫn Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu.
• Thông tư 14/2020/TT-BYT quy định về nội dung trong đấu thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

2. Đấu thầu vật tư y tế là gì?

Đấu thầu thuốc, vật tư và trang thiết bị y tế  là một hoạt động thương mại nên nó cũng có những đặc điểm chung với các hoạt động thương mại khác, đó là:

+ Hoạt động đấu thầu thuốc, vật tư và trang thiết bị y tế  được thực hiện bởi những nhà thầu tham dự có tư cách pháp nhân

+ Hoạt động đấu thầu được thực hiện nhằm mục đích sinh lời;

+ Đối tượng của đấu thầu hàng hóa, dịch vụ là các hàng hóa mại được phép lưu thông theo quy định của pháp luật;

+  Quyền và nghĩa vụ của các bên tham gia quan hệ đấu thầu được xác lập theo những hình thức pháp lý nhất định do pháp luật quy định.

3. Quy định về đấu thầu vật tư y tế - Lập hồ sơ mời thầu

Theo quy định tại Điều 7 Thông tư số 14/2020/TT-BYT quy định về hướng dẫn xây dựng hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế thì theo đó, việc lập hồ sơ mời thầu như sau:

• Thực hiện việc phân nhóm trang thiết bị ̣y tế theo quy định tại Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT, trong đó một chủng loại trang thiết bi ̣y tế có thể được phân thành một hoặc nhiều nhóm khác nhau để phù hợp với yêu cầu chuyên môn, nhu cầu sử dụng và nguồn kinh phí của gói thầu.
• Căn cứ vào yêu cầu chuyên môn và nhu cầu sử dung để xây dựng yêu cầu kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật. Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dùng được quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT , thì việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị y tế được thực hiện theo quy định tại Thông tư 14/2020/TT-BYT.
• Yêu cầu nhà thầu tham dự đấu thầu cung cấp số phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu phù hợp với trang thiết bị y tế dự thầu theo quy định của pháp luật về quản lý trang thiết bị y tế của Chính phủ.
• Quy định cụ ̣thể trách nhiệm của nhà thầu tham dự đấu thầu vật tư y tế trong việc bàn giao, lắp đặt, đào tạo, hướng dẫn sử dụng để bảo đảm hiệu quả, chất lượng, an toàn cho người bệnh và nhân viên sử dụng theo quy định của pháp luật.
• Không được đưa ra các yêu cầu hoặc định hướng đối với việc nhà thầu tham dự đấu thầu phải thực hiện chào hàng hóa nhập khẩu khi hàng hóa trong nước đã sản xuất hoặc lắp ráp được đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, số lượng, giá cả và phải tuân thủ quy định về nội dung ưu đãi (tiêu chí, cách tính giá trị ưu đãi và các tài liệu chứng minh) theo quy định của pháp luật hiện hành về đấu thầu.
• Quy định trang thiết bị y tế tham dự đấu thầu phải được cung cấp theo quy định của pháp luật bởi một trong các tổ chức, cá nhân sau đây:

+ Tổ chức, cá nhân là chủ sở hữu số lưu hành của trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;

+ Tổ chức, cá nhân được ủy quyền bởi chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;

+ Tổ chức, cá nhân được ủy quyền bởi tổ chức, cá nhân được ủy quyền bởi chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;

+ Tổ chức, cá nhân được ủy quyền theo quy định của pháp luật bởi chủ sở hữu trang thiết bị y tế;

+ Tổ chức, cá nhân được ủy quyền theo pháp luật bởi tổ chức, cá nhân được chủ sở hữu trang thiết bị y tế ủy quyền;

+ Tổ chức, cá nhân được ủy quyền bởi tổ chức, cá nhân nhận ủy quyền của tổ chức, cá nhân được chủ sở hữu ủy quyền theo quy định của pháp luật;

+ Tổ chức hoặc cá nhân đứng tên trên giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;

+ Tổ chức, cá nhân được tổ chức, cá nhân được ủy quyền bởi tổ chức, cá nhân nhận ủy quyền của tổ chức, cá nhân được chủ sở hữu ủy quyền theo quy định của pháp luật ủy quyền.

4. Thủ tục đấu thầu vật tư y tế 

4.1. Quy trình lựa chọn nhà thầu:

Bước 1: Lựa chọn danh sách ngắn (nếu cần thiết) theo quy định của pháp luật;

Bước 2: Lập hồ sơ mời thầu đối với gói thầu vật tư y tế;

Bước 3: Tiến hành thẩm định và phê duyệt hồ sơ mời thầu theo quy định.

4.2. Quy trình tổ chức lựa chọn nhà thầu, bao gồm các bước sau:

+ Bước 1: Mời thầu, gửi thông báo mời thầu đến các nhà thầu tham gia dự thầu;

+ Bước 2: Thực hiện phát hành, sửa đổi, làm rõ hồ sơ mời thầu theo quy định của pháp luật;

+ Bước 3: Chuẩn bị, nộp, tiếp nhận, quản lý, sửa đổi hoặc rút hồ sơ dự thầu theo quy định của pháp luật;

+ Bước 4: Mở hồ sơ đề xuất về kỹ thuật của các nhà thầu tham gia dự thầu.

4.3. Quy trình đánh giá hồ sơ đề xuất về kỹ thuật, bao gồm các bước sau:

+ Bước 1: Thực hiện kiểm tra, đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ đề xuất về kỹ thuật của các nhà thầu;

+ Bước 2: Thực hiện đánh giá chi tiết hồ sơ đề xuất về kỹ thuật của các nhà thầu;

+ Bước 3: Tiến hành phê duyệt danh sách nhà thầu đáp ứng yêu cầu về kỹ thuật theo quy định của pháp luật.

4.4. Quy trình mở và đánh giá hồ sơ đề xuất về tài chính của nhà thầu, bao gồm các bước sau:

+ Bước 1: Tiến hành ,ở hồ sơ đề xuất về tài chính của các nhà thầu trong danh sách dự thầu được duyệt;

+ Bước 2: Thực hiện kiểm tra, đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ đề xuất về tài chính của nhà thầu;

+ Bước 3: Thực hiện đánh giá chi tiết hồ sơ đề xuất về tài chính của nhà thầu;

+ Bước 4: Tiến hành xếp hạng nhà thầu theo yêu cầu của hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu.

4.5. Quy trình thương thảo hợp đồng

4.6. Thực hiện trình, thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu theo quy định của pháp luật

4.7. Quy trình hoàn thiện, ký kết hợp đồng