Nếu Quý khách hàng đang sinh sống tại Quận Liên Chiểu và có nhu cầu mở nhà thuốc tây thì hãy tham khảo bài viết dưới đây. Công ty Luật ACC sẽ cung cấp những thông tin cần thiết nhất giúp Quý khách hàng hiểu hơn về trình tự, thủ tục mở nhà thuốc tại Quận Liên Chiểu
Mở nhà thuốc tại Quận Liên Chiểu
1. Điều kiện mở nhà thuốc tại Quận Liên Chiểu
Tại điều 16 Luật Dược 2016 quy định về Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều này.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, b hoặc d Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, c, i hoặc l Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 13 của Luật này.
Ngoài ra, để có đủ điều kiện mở nhà thuốc tại mở nhà thuốc tại Quận Liên Chiểu, bạn cần có hoặc đã được cấp các giấy tờ quan trọng bao gồm:
- Giấy chứng chỉ hành nghề (Do Sở Y tế cấp)
- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược
- Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh do UBND Quận/huyện cấp
2. Căn Cứ Pháp Lý liên quan đến thủ tục xin Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược, giấy chứng nhận thực hành tốt Nhà thuốc “GPP”
– Luật Dược số: 105/2016/QH13;
– Nghị định Số: 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
– Thông tư Số: 02/2018/TT- BYT Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
3. Các loại giấy tờ cần thiết để nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Để nhà thuốc đạt chuẩn GPP thì cần những loại giấy tờ sau:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Chứng chỉ hành nghề dược
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
- Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ( GPP )
4.Trình tự, thủ tục xin cấp giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Liên Chiểu
Theo quy định tại Khoản 2 Điều 37 Luật Dược 2016 thì Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc.
Bước 1: Nộp hồ sơ
Quý khách hàng chuẩn bị một bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh của bạn đặt trụ sở kinh doanh theo quy định tại Khoản 1 Điều 39 Luật Dược 2016 và Khoản 1 Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Bước 2. Tiếp nhận hồ sơ
Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Bước 3. Thẩm định hồ sơ : Trong vòng 07-10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ, Nhà thuốc sẽ nhận được thông báo thẩm định của Sở y tế
Bước 4: Đánh giá thực tế và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc tại Quận Liên Chiểu: Trong vòng 07 ngày kể từ ngày thẩm định, Nhà thuốc được cấp Giấy phép nhà thuốc
Để tìm hiểu thêm về dịch vụ mở nhà thuốc tại Quận Liên Chiểu, Quý khách hàng có thểm tham khảo bài viết Dịch vụ mở nhà thuốc trọn gói 2021.
Nếu quý khách hàng có nhu cầu về thủ tục mở nhà thuốc tại Quận Liên Chiểu và muốn nhận được sự tư vấn thì hãy liên hệ với chúng tôi để có thể nhận được sự tư vấn nhanh chóng, hiệu quả, uy tín, chất lượng và tiết kiệm chi phí nhất.
Công ty Luật ACC – Đồng hành pháp lý cùng bạn
– Tư vấn pháp lý: 1900.3330
– Zalo: 084.696.7979
– Văn phòng: (028) 777.00.888
– Mail: [email protected]
Nội dung bài viết:
Bình luận