Dịch vụ mở nhà thuốc tại Lai Châu mới nhất

Lai Châu là một tỉnh miền núi, nhiều vùng nông thôn kinh tế còn chưa phát triển, tuy nhiên nhu cầu sử dụng thuốc để tự chăm sóc sức khỏe của người dân vẫn không hề thua kém với các địa bàn còn lại. Vì vậy, thời gian qua đã có không ít các nhà thuốc được mở ra để phục vụ nhu cầu cho người dân. Nếu bạn đang cũng đang có mong muốn mở nhà thuốc thì bạn có thể tham khảo bài viết sau của Công ty Luật ACC, trong bài viết này chúng tôi sẽ đề cập một vài quy định của pháp luật về mở nhà thuốc cũng như dịch vụ mở nhà thuốc tại Lai Châu của công ty Luật ACC. Mời các bạn cùng tham khảo.

Dịch vụ mở nhà thuốc tại Lai Châu mới nhất

1. Điều kiện để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

- Điều kiện về cơ sở vật chất và nhân sự: nhà thuốc phải đáp ứng được địa địa, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

- Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược:

+ Phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh dược

+ Phải có văn bằng chuyên môn: Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (Bằng dược sỹ đại học) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau: Bán buôn, bán lẻ thuốc; xuất nhập khẩu thuốc; dược lâm sàng, cung ứng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh; sản xuất thuốc; kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nghiên cứu dược; bảo quản thuốc; phân phối thuốc; quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược

Đánh giá đủ điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự: Việc đánh giá đủ Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được thực hiện 03 năm một lần hoặc đột xuất theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên.

2. Thủ tục mở nhà thuốc tại Lai Châu

Theo quy định của pháp luật hiện hành, hồ sơ để mở nhà thuốc gồm;

• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận kinh doanh dược (theo mẫu);
• Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn;
• Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ thuốc;
• Danh mục trang thiết bị của nhà thuốc;
• Danh mục tài liệu đạt chuẩn GPP, quy trình thao tác chuẩn SOP;
• Danh mục kiểm tra thực hiện tốt cơ sở bán lẻ thuốc đối với nhà thuốc;
• Quyết định bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại nhà thuốc;
• Bản tự kiểm tra thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
• Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược;
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

3. Công ty Luật ACC cam kết

Khi sử dụng dịch vụ mở nhà thuốc tại Lai Châu của Công ty Luật ACC, khách hàng sẽ được tư vấn tất cả các thắc mắc cũng như các vấn đề liên quan đến mở nhà thuốc tại Lai Châu. Bên cạnh đó, dịch vụ mở nhà thuốc tại Lai Châu của Công ty Luật ACC là dịch vụ trọn gói, kèm với nhiều ưu điểm và mức phí dịch vụ phải chăng. Khách hàng chỉ cần ủy quyền cho công ty Luật ACC nhân danh mình thực hiện các thủ tục với cơ quan nhà nước để xin giấy phép kinh doanh dược. Với bề dày kinh nghiệm trong lĩnh vực xin giấy phép, công ty Luật ACC tự hào là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc. Nếu bạn còn bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ

4. Những câu hỏi thường gặp

- Nhà thuốc phải đánh giá chuẩn GPP bao lâu một lần?

Theo quy định trên đây thì nhà thuốc sẽ thực hiện đánh giá GPP định kỳ 3 năm 1 lần kể từ ngày kết thúc lần đánh giá liền trước (không bao gồm các đợt đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra của Bộ Y tế, Sở Y tế).

- Hồ sơ xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc gồm những gì?

Căn cứ Điều 24 Luật Dược 2016, Điều 3 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, Khoản 2 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược có ảnh chân dung của người đề nghị được chụp trong thời gian không quá 06 tháng.

• Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn.

• Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.

• Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn do người đứng đầu cơ sở nơi người đó thực hành cấp.

• Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật này.

• Bản sao có chứng thực căn cước công dân/chứng minh nhân dân/hộ chiếu.

• Người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài phải có phiếu lý lịch tư pháp hoặc văn bản xác nhận hiện không phải là người phạm tội hoặc bị truy cứu trách nhiệm hình sự, không thuộc trường hợp bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án do cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài cấp.

• Trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược do bị thu hồi theo quy định tại Khoản 3 Điều 28 của Luật này thì người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược chỉ cần nộp đơn theo quy định tại Khoản 1 Điều này.

Hồ sơ đăng ký kinh doanh nhà thuốc

• Chứng chỉ hành nghề dược

• Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh

• Bản sao công chứng Chứng minh nhân dân/Căn cước công dân của chủ nhà thuốc

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

• Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

• Bản sao công chứng giấy đăng ký kinh doanh

• Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề hợp pháp

• Bản sao công chứng giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt (GPP)

• Hồ sơ nhân viên (nếu có)

Hồ sơ cấp chứng nhận đạt chuẩn thực hành nhà thuốc tốt (GPP)

• Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành nhà thuốc tốt”

• Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề Dược

• Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

• Danh sách nhân viên (nếu có)

• Bản kê khai trang thiết bị, cơ sở vật chất của cửa hiệu

• Biên bản tự chấm điểm theo Danh mục kiểm tra của Cục quản lý dược Việt Nam

• Các quy trình thao tác chuẩn SOP (Standard operating procedure) của nhà thuốc

• Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành

- Tổng thời gian để xin được giấy phép kinh doanh nhà thuốc là bao lâu?

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.