Nhà thuốc là cơ sở bán lẻ thuốc đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện doanh doanh dược tương ứng theo quy định của pháp luật. Pháp luật quy định như thế nào về mở nhà thuốc? Bài viết dưới đây ACC xin chia sẻ thông tin về mở nhà thuốc tại Huyện Khánh Sơn.
1.
1. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật dược 2016 và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, e hoặc g khoản 1 Điều 13 của Luật duọc 2016 và có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, e, g hoặc k khoản 1 Điều 13 của Luật dược 2016 và có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; trường hợp trạm y tế xã ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn mà chưa có người đáp ứng một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, e, g hoặc k khoản 1 Điều 13 của Luật dược 2016 thì phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm b hoặc điểm h khoản 1 Điều 13 của Luật dược 2016 và có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, c, e, g, i hoặc l khoản 1 Điều 13 của Luật dược 2016 và có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền, trừ trường hợp quy định tại điểm c khoản 2 Điều 13 của Luật dược 2016.
2. Trình tự thủ tục xin giấy phép mở nhà thuốc tại Huyện Khánh Sơn.
2.1. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật duọc 2016.
Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở.
Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
2.2. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ.
Bước 2: Nộp tại cơ quan Giám đốc sở y tế.
Bước 3: Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp; 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp, Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền; trường hợp không cấp, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì người đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp hồ sơ theo quy định tại khoản 3 Điều 38 của Luật dược 2016. Thời hạn cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
Trên đây là những thông tin về mở nhà thuốc tại Huyện Khánh Sơn mà Công Ty Luật ACC xin gửi tới quý khách hàng và các bạn đọc. Nếu bạn có nhu cầu được hỗ trợ, trợ giúp về các vấn đề pháp lý thì hãy liên hệ đến Công Ty Luật ACC – chúng tôi mang đến sự hài lòng ở bạn.
Email: [email protected]
Zalo: 084 696 7979
Bình luận