Dịch vụ mở nhà thuốc tại Hải Dương mới nhất

Để được kinh doanh dược thì Quý khách hàng cần phải đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định của pháp luật vì kinh doanh dược là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định của Luật Đầu tư 2020. Vậy các điều kiện để mở nhà thuốc là gì? Thủ tục để mở nhà thuốc như thế nào? Nếu Quý khách hàng đang sinh sống tại Hải Dương và có nhu cầu mở nhà thuốc thì hãy tham khảo bài viết dưới đây, ACC sẽ cung cấp những thông tin cần thiết giúp Quý khách hàng hiểu rõ hơn về quy trình mở nhà thuốc tại Hải Dương. 

                                        Mở nhà thuốc tại Hải Dương

1. Căn Cứ Pháp Lý liên quan đến thủ tục xin Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược, giấy chứng nhận thực hành tốt Nhà thuốc “GPP”

– Luật Dược số: 105/2016/QH13;

– Nghị định Số: 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

– Thông tư Số: 02/2018/TT- BYT Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

2. Điều kiện mở nhà thuốc tại Hải Dương

Điều kiện đối với cơ sở nhà thuốc: theo quy định tại Điểm d Khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016 thì nhà thuốc tư nhân phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật Dược 2016.

Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn: theo quy định tại Khoản 2 Điều 33 và Khoản 1 Điều 18 Luật Dược 2016 thì người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.

3. Trình tự, thủ tục xin cấp giấy phép mở nhà thuốc tại Hải Dương

3.1. Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh để mở nhà thuốc tại Hải dương

• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
• Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
• Chứng chỉ hành nghề Dược của Dược sỹ đứng tên
• Văn bằng chuyên môn, sơ yếu lý lịch, hợp đồng lao động của nhân sự nhà thuốc
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
• Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.
• Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.
• Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược Việt Nam
• Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc
• Sơ đồ nhà thuốc

3.2. Trình tự, thủ tục xin cấp giấy phép mở nhà thuốc tại Hải Dương

Theo quy định tại Khoản 2 Điều 37 Luật Dược 2016 thì Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc.

Bước 1: Nộp hồ sơ

Quý khách hàng chuẩn bị một bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh của bạn đặt trụ sở kinh doanh theo quy định tại Khoản 1 Điều 39 Luật Dược 2016 và Khoản 1 Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Bước 2. Tiếp nhận hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP

Bước 3. Thẩm định hồ sơ : Trong vòng 07-10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ, Nhà thuốc sẽ nhận được thông báo thẩm định của Sở y tế Hải Dương

Bước 4:  Đánh giá thực tế và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc: Trong vòng 07 ngày kể từ ngày thẩm định, Nhà thuốc được cấp Giấy phép nhà thuốc

Để tìm hiểu thêm về dịch vụ mở nhà thuốc tại Hải Dương, Quý khách hàng có thể tham khảo bài viết Dịch vụ mở nhà thuốc trọn gói 2021. 

Công ty luật ACC là đơn vị chuyên tư vấn và cung cấp các dịch vụ hỗ trợ khách hàng trong suốt quá trình bắt đầu xây dựng nhà thuốc cho quý khách hàng có mong muốn tại Hải Dương. Khi đến với ACC, quý khách hàng sẽ được tư vấn về: 

• Các điều kiện để mở nhà thuốc tại Hải Dương
• Hướng dẫn thủ tục xin giấy chứng nhận kinh doanh nhà thuốc
• Tư vấn về việc thiết kế, xây dựng nhà thuốc theo đúng tiêu chuẩn xây dựng nhà thuốc, quy định pháp luật hiện hành và theo thực tiễn yêu cầu của Sở y tế.
• Tư vấn thủ tục về thuế, kế toán, tài chính, quản lý sổ sách kế toán cho nhà thuốc cùng các vấn đề pháp lý khác liên quan

Nếu quý khách hàng có nhu cầu về thủ tục mở nhà thuốc tại Hải Dương và muốn nhận được sự tư vấn thì hãy liên hệ với chúng tôi để có thể nhận được sự tư vấn nhanh chóng, hiệu quả, uy tín, chất lượng và tiết kiệm chi phí nhất.

Công ty Luật ACC – Đồng hành pháp lý cùng bạn

– Tư vấn pháp lý: 1900.3330

– Zalo: 084.696.7979

– Văn phòng: (028) 777.00.888

– Mail: [email protected]