Kinh doanh dược là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Nếu bạn đang dự định mở nhà thuốc tại Đồng Tháp thì cần phải hiểu rõ các quy định pháp luật. Vậy các điều kiện để mở nhà thuốc là gì? Thủ tục để mở nhà thuốc như thế nào? Nếu Quý khách hàng đang sinh sống tại Đồng Tháp và có nhu cầu mở nhà thuốc thì hãy tham khảo bài viết dưới đây, ACC sẽ cung cấp những thông tin cần thiết giúp Quý khách hàng hiểu rõ hơn về quy trình mở nhà thuốc tại Đồng Tháp.
Mở nhà thuốc tại Đồng Tháp
1. Điều kiện mở nhà thuốc tại Đồng Tháp
Tại điều 16 Luật Dược 2016 quy định về Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc như sau:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều này.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, b hoặc d Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, c, i hoặc l Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 13 của Luật này.
Ngoài ra, để có đủ điều kiện mở nhà thuốc, bạn cần có hoặc đã được cấp các giấy tờ quan trọng bao gồm:
- Giấy chứng chỉ hành nghề (Do Sở Y tế cấp)
- Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược
- Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
- Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh do UBND Quận/huyện cấp
2. Mẫu đơn đề nghị đủ điều kiện cấp giấy chứng nhận kinh doanh Dược tại Đồng Tháp
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
————-
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược
Kính gửi:(1) ……………….…………………………………….
Tên cơ sở .…………….………………………….………………
Địa chỉ: .…………….………………..……….………………….
Trực thuộc …………… (nếu là cơ sở trực thuộc) ………………
Địa chỉ: .…………….……………………….………………………
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược:.…………….……………
Số CCHN Dược ……………………. Nơi cấp …………. Năm cấp ……..
Có giá trị đến (nếu có): …….……………………….…………………
Người phụ trách về bảo đảm chất lượng(2) .…………….…………………..
Số CCHN Dược ……… Nơi cấp …………. Năm cấp …………………
1. Đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt(3):
– Giấy chứng nhận thực hành tốt Số: …………Ngày cấp: ……….…….
– Giấy chứng nhận thực hành tốt Số: …………Ngày cấp: ……..……….
2. Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (4):
– Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Số:.………… Ngày cấp: .…………………………………………..
– Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Số:.…………….… Ngày cấp: .…………….…………………….……..
Cơ sở đề nghị Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:
+ Loại hình cơ sở kinh doanh (5): .…………….……………………………………………
+ Phạm vi kinh doanh (6): .…………….………………………..………………..………….
+ Địa điểm kinh doanh: .…………….……………………….……………………….……….
Chúng tôi xin cam kết tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật có liên quan, chấp hành nghiêm sự chỉ đạo của Sở Y tế.
………., ngày…tháng…năm… |
Người đại diện trước pháp luật (Ký, ghi rõ họ tên) |
3. Trình tự, thủ tục xin cấp giấy phép mở nhà thuốc tại Đồng Tháp
Theo quy định tại Khoản 2 Điều 37 Luật Dược 2016 thì Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc.
Bước 1: Nộp hồ sơ
Quý khách hàng chuẩn bị một bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh của bạn đặt trụ sở kinh doanh theo quy định tại Khoản 1 Điều 39 Luật Dược 2016 và Khoản 1 Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Bước 2. Tiếp nhận hồ sơ
Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Bước 3. Thẩm định hồ sơ : Trong vòng 07-10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ, Nhà thuốc sẽ nhận được thông báo thẩm định của Sở y tế Đồng Tháp
Bước 4: Đánh giá thực tế và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc: Trong vòng 07 ngày kể từ ngày thẩm định, Nhà thuốc được cấp Giấy phép nhà thuốc
Để tìm hiểu thêm về dịch vụ mở nhà thuốc tại Đồng Tháp, Quý khách hàng có thể tham khảo bài viết Dịch vụ mở nhà thuốc trọn gói 2021.
Công ty luật ACC là đơn vị chuyên tư vấn và cung cấp các dịch vụ hỗ trợ khách hàng trong suốt quá trình bắt đầu xây dựng nhà thuốc cho quý khách hàng có mong muốn tại Đồng Tháp. Khi đến với ACC, quý khách hàng sẽ được tư vấn về:
- Các điều kiện để mở nhà thuốc tại Đồng Tháp
- Hướng dẫn thủ tục xin giấy chứng nhận kinh doanh nhà thuốc
- Tư vấn về việc thiết kế, xây dựng nhà thuốc theo đúng tiêu chuẩn xây dựng nhà thuốc, quy định pháp luật hiện hành và theo thực tiễn yêu cầu của Sở y tế.
- Tư vấn thủ tục về thuế, kế toán, tài chính, quản lý sổ sách kế toán cho nhà thuốc cùng các vấn đề pháp lý khác liên quan
Nếu quý khách hàng có nhu cầu về thủ tục mở nhà thuốc tại Đồng Tháp và muốn nhận được sự tư vấn thì hãy liên hệ với chúng tôi để có thể nhận được sự tư vấn nhanh chóng, hiệu quả, uy tín, chất lượng và tiết kiệm chi phí nhất.
Công ty Luật ACC – Đồng hành pháp lý cùng bạn
– Tư vấn pháp lý: 1900.3330
– Zalo: 084.696.7979
– Văn phòng: (028) 777.00.888
– Mail: [email protected]
Nội dung bài viết:
Bình luận