Thủ tục kinh doanh sản phẩm biến đổi gen cập nhật 2024

Các sản phẩm được sản xuất theo phương pháp biến đổi gen với nhiều ưu điểm nổi trội được lưu hành trên thị trường diễn ra khá phổ biến và rộng rãi. Song, để kinh doanh các sản phẩm của sinh vật biến đổi gen có khác gì với thủ tục kinh doanh các sản phẩm của sinh vật thông thường?

Sản phẩm của sinh vật biến đổi gen là sản phẩm có chứa toàn bộ hoặc một phần thành phần có nguồn gốc từ sinh vật biến đổi gen, bao gồm cả mẫu vật di truyền của sinh vật biến đổi gen không có khả năng tự tạo cá thể mới trong điều kiện tự nhiên.

Sản phẩm của sinh vật biến đổi gen thông thường bao gồm: sản phẩm của sinh vật biến đổi gen dùng làm thực phẩm và sản phẩm của sinh vật biến đổi gen dùng làm thức ăn chăn nuôi.

Để kinh doanh các sản phẩm từ sinh vật biến đổi gen tổ chức, cá nhân sẽ phải đáp ứng một số các điều kiện cụ thể về pháp luật chuyên ngành.

1. Điều kiện kinh doanh sản phẩm của sinh vật biến đổi gen sử dụng làm thực phẩm

Tổ chức, cá nhân kinh doanh sản phẩm của sinh vật biến đổi gen sử dụng làm thực phẩm ngoài việc tuân thủ quy định của pháp luật về kinh doanh thực phẩm còn phải bảo đảm sản phẩm của sinh vật biến đổi gen mà sinh vật biến đổi gen đó đã được cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm hoặc có tên trong Danh mục sinh vật biến đổi gen được cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm.

2. Điều kiện kinh doanh sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen sử dụng làm thức ăn chăn nuôi

Tổ chức, cá nhân kinh doanh sản phẩm của sinh vật biến đổi gen sử dụng làm thức ăn chăn nuôi ngoài việc tuân thủ quy định của pháp luật về kinh doanh thức ăn chăn nuôi còn phải bảo đảm sản phẩm của sinh vật biến đổi gen mà sinh vật biến đổi gen đó đã được cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi hoặc có tên trong Danh mục sinh vật biến đổi gen được cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi.

Vậy, để thực hiện hoạt động kinh doanh sản phẩm của sinh vật biến đổi gen, tổ chức, cá nhân phải xin cấp giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện để sử dụng làm thực phẩm hoặc thức ăn chăn nuôi.

3. Trình tự, thủ tục cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm

1. Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm nộp 03 (ba) bộ hồ sơ cho Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

* Hồ sơ bao gồm:

• • Đơn đăng ký cấp Giấy chứng nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm theo mẫu do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định;
  • Báo cáo đánh giá rủi ro của sinh vật biến đổi gen đối với sức khỏe con người;
  • Trường hợp sinh vật biến đổi gen được ít nhất 05 (năm) nước phát triển cho phép sử dụng làm thực phẩm và chưa xảy ra rủi ro ở các nước đó thì phải có tài liệu chứng minh sinh vật biến đổi gen đã được phép sử dụng làm thực phẩm ở 05 (năm) nước phát triển.

2. Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn thông báo cho tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm về việc chấp nhận hồ sơ hợp lệ hoặc yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo quy định; thời gian bổ sung, hoàn thiện hồ sơ không tính vào thời gian thẩm định hồ sơ.
3. Trong thời hạn 180 (một trăm tám mươi) ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn tổ chức Hội đồng an toàn thực phẩm biến đổi gen để thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm.
4. Sau khi nhận hồ sơ hợp lệ, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn:

• • Đưa thông tin về Báo cáo đánh giá rủi ro của sinh vật biến đổi gen đối với sức khỏe con người lên trang thông tin điện tử của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn để lấy ý kiến công chúng và tổng hợp báo cáo Hội đồng an toàn thực phẩm biến đổi gen.
  • Thời gian lấy ý kiến công chúng tối thiểu là 30 (ba mươi) ngày.

5. Trong thời hạn 30 (ba mươi) ngày, kể từ ngày có kết quả thẩm định, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn:

• • Xem xét cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm.
  • Trường hợp từ chối cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm thì Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn thông báo và nêu rõ lý do cho tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm biết.

4. Trình tự, thủ tục cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi

1. Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi nộp 03 (ba) bộ hồ sơ cho Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

* Hồ sơ bao gồm:

• Đơn đăng ký cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi theo mẫu;
• Báo cáo đánh giá rủi ro của sinh vật biến đổi gen đối với vật nuôi theo quy định;
• Trường hợp sinh vật biến đổi gen được ít nhất 05 (năm) nước phát triển cho phép sử dụng làm thức ăn chăn nuôi và chưa xảy ra rủi ro ở các nước đó thì phải có tài liệu chứng minh sinh vật biến đổi gen đã được phép sử dụng làm thức ăn chăn nuôi ở 05 (năm) nước phát triển.

2. Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn thông báo cho tổ chức, cá nhân:

• • Hồ sơ đủ điều kiện sinh vật biến đổi gen được sử dụng làm thức ăn chăn nuôi;
  • Yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo quy định;
  • Thời gian bổ sung, hoàn thiện hồ sơ không tính vào thời gian thẩm định hồ sơ.

3. Trong thời hạn 180 (một trăm tám mươi) ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn tổ chức Hội đồng an toàn thức ăn chăn nuôi biến đổi gen thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi.
4. Sau khi nhận hồ sơ hợp lệ, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn:

• • Đưa thông tin về Báo cáo đánh giá rủi ro của sinh vật biến đổi gen đối với vật nuôi lên trang thông tin điện tử của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn để lấy ý kiến công chúng và tổng hợp báo cáo Hội đồng an toàn thức ăn chăn nuôi biến đổi gen.
  • Thời gian lấy ý kiến công chúng tối đa là 30 (ba mươi) ngày.

5. Trong thời hạn 30 (ba mươi) ngày, kể từ ngày có kết quả thẩm định, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn xem xét cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi.

• • Trường hợp từ chối cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thức ăn chăn nuôi thì Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn thông báo và nêu rõ lý do.

Lưu ý khi kinh doanh sản phẩm của sinh vật biến đổi gen:

Ghi nhãn đối với hàng hoá chứa sản phẩm của sinh vật biến đổi gen: Tổ chức, cá nhân lưu thông hàng hoá có chứa sản phẩm của sinh vật biến đổi gen trên thị trường với tỷ lệ lớn hơn 5% mỗi thành phần thì ngoài việc phải tuân thủ các quy định của pháp luật về ghi nhãn hàng hóa còn phải thể hiện các thông tin liên quan đến sinh vật biến đổi gen trên nhãn hàng hóa.