Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng gồm những gì?

Thực phẩm chức năng (TPCN) là sản phẩm được chế biến dưới dạng dùng ngay hoặc sau khi chế biến, có chứa một hoặc nhiều chất có hoặc không có nguồn gốc tự nhiên, được bổ sung vào khẩu phần ăn hàng ngày với mục đích bổ sung các chất dinh dưỡng, vi chất dinh dưỡng hoặc các thành phần có hoạt tính sinh học nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện chức năng của cơ thể con người.

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng gồm những gì?

1. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng

Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng bao gồm các tài liệu sau:

• Đơn đề nghị cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm
• Bản thông tin sản phẩm
• Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm

Đơn đề nghị cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

Đơn đề nghị cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm là văn bản do doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu TPCN lập và gửi đến cơ quan có thẩm quyền.

Bản thông tin sản phẩm

Bản thông tin sản phẩm là tài liệu cung cấp các thông tin về sản phẩm TPCN, bao gồm:

• Tên sản phẩm
• Thành phần cấu tạo
• Hàm lượng của các thành phần
• Phân loại sản phẩm
• Công dụng
• Đối tượng sử dụng
• Cách sử dụng
• Bảo quản

Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm

Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm là tài liệu do phòng kiểm nghiệm được chỉ định cấp. Phiếu kết quả kiểm nghiệm phải có đầy đủ các thông tin sau:

• Tên sản phẩm
• Số lô sản phẩm
• Thành phần cấu tạo
• Hàm lượng của các thành phần
• Kết quả kiểm nghiệm các chỉ tiêu an toàn thực phẩm

2. Trình tự, thủ tục công bố thực phẩm chức năng

Trình tự, thủ tục công bố TPCN được quy định tại Thông tư 43/2014/TT-BYT của Bộ Y tế.

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Tổ chức, cá nhân có sản phẩm TPCN phải chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm TPCN theo quy định tại Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 43/2014/TT-BYT.

Bước 2: Nộp hồ sơ

Tổ chức, cá nhân có sản phẩm TPCN phải nộp hồ sơ công bố sản phẩm TPCN trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế.

Địa chỉ nộp hồ sơ:

• Cục An toàn thực phẩm
• Bộ Y tế
• Số 135, Hai Bà Trưng, Phường Lê Đại Hành, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Bước 3: Tiếp nhận hồ sơ

Cục An toàn thực phẩm có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ công bố TPCN và cấp Giấy tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho tổ chức, cá nhân.

Bước 4: Nhận kết quả

Sau khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Cục An toàn thực phẩm sẽ cấp Giấy tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho tổ chức, cá nhân trong thời hạn 07 ngày làm việc.

Thời hạn giải quyết

Thời hạn giải quyết hồ sơ công bố thực phẩm chức năng là 05 ngày làm việc kể từ ngày Cục An toàn thực phẩm tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

3. Hiệu lực của Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm

Theo quy định tại khoản 2 Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký.

Như vậy, Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm có thời hạn 05 năm, sau 05 năm, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải thực hiện thủ tục công bố lại sản phẩm để tiếp tục được lưu hành trên thị trường.

Để công bố lại sản phẩm, tổ chức, cá nhân cần chuẩn bị hồ sơ theo quy định tại Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP và nộp hồ sơ tại cơ quan đã cấp số công bố sản phẩm trước đó.

Lưu ý khi công bố thực phẩm chức năng

Doanh nghiệp cần lưu ý một số điểm sau khi công bố thực phẩm chức năng:

• Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng cần được chuẩn bị đầy đủ, chính xác và hợp lệ theo quy định.
• Doanh nghiệp cần nộp hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến Cục An toàn thực phẩm.
• Cục An toàn thực phẩm sẽ cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho sản phẩm nếu hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.
• Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm có hiệu lực 05 năm kể từ ngày cấp.

Hotline: 1900.3330
Zalo: 0846967979
Gmail: [email protected]
Website: accgroup.vn