Giấy chứng nhận fda là gì? Điều kiện cấp giấy chứng nhận fda

Những doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất thực phẩm chắc không còn xa lạ gì với chứng nhận FDA Hoa Kì. Bởi chứng nhận này không những mang lại uy tín, mà còn giúp mở rộng thị trường xuất khẩu sang Mỹ. Vậy giấy chứng nhận FDA là gì mời bạn đọc theo dõi bài viết dưới đây.

1. Chứng nhận FDA thực phẩm là gì?

FDA thực phẩm (viết tắt của từ Food and Drug Administration) là cục quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và dịch vụ nhân sinh Hoa Kỳ.
Cục FDA được thành lập năm 1906, có trụ sở chính tại White Oak, Maryland. Khi đó, tổng thống đương nhiệm là Theodore Rooseveltđã ký kết vào đạo luật thực phẩm và dược phẩm của tiến sĩ Harvey Washington Wiley, đây là một vị tiến sĩ đã thu hút sự chú ý của Quốc Hội cùng cả nước Hoa Kỳ bởi các cuộc biểu tình vệ sinh công cộng. Lúc đầu, cơ quan này còn được gọi với tên là cơ quan thực phẩm, thuốc và thuốc trừ sâu (gọi tắt là USDA). Thời gian sau, được đổi thành tên như bây giờ: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

giấy chứng nhận fda

FDA giám sát, đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chí để gửi hàng đi Mỹ hay không. Nếu hỏi FDA có quyền lực như thế nào thì không thể có lời giải đáp chính xác cho câu hỏi này. Bởi tầm hoạt động của loại chứng nhận FDA là cực kỳ rộng lớn, nên chúng ta chỉ có thể biết FDA là cực kỳ quan trọng khi bạn muốn gửi hàng đi Mỹ.
Hiện nay, FDA có tất cả 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm trên khắp các các tiểu bang tại Hoa Kỳ. Tính đến năm 2016, đã có rất nhiều văn phòng trên khắp các nước và trên toàn thế giới như: Bỉ, Vương quốc Anh, Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile…

Hoạt động chính của tổ chức:

Tổ chức cấp phép phải có trách nhiêm và bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Chính vì vậy, họ có quyền ban hành các quy định và giám sát chất lượng thực phẩm tại quốc gia của mình. Các sản phẩm hiện đang được cơ quan quản lý bao gồm

  • Vắc-xin
  • Truyền máu
  • Thiết bị y tế
  • Thiết bị phát bức xạ điện từ
  • Các sản phẩm liên quan đến thú y
  • Thực phẩm
  • Thuốc lá
  • Thực phẩm chức năng
  • Các sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
  • Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa

 

2. Giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ là gì?

Không ít người đang thắc mắc chứng chỉ FDA Hoa Kỳ là gì và có công dụng như thế nào. Chúng tôi giải thích như sau: Chứng nhận FDA Hoa Kỳ rất quan trọng trong thủ tục gửi hàng và xuất khẩu hàng hóa sang thị trường Hoa Kỳ.
Chứng nhận tiêu chuẩn FDA là điều kiện bắt buộc phải có khi kinh doanh tại thị trường Hoa Kỳ, bạn có thể hiểu đơn giản rằng cứ muốn nhập khẩu bất kỳ một loại sản phẩm, hay gửi hàng hóa nào của mình vào đất nước Hoa Kỳ thì bạn cần phải có chứng nhận FDA cho sản phẩm đó. Ngoài ra. nếu bạn xuất khẩu đi bao nhiêu loại sản phẩm thì bắt buộc bạn phải đăng ký bấy nhiêu chứng chỉ.

 

3. Những tiêu chuẩn để được cấp giấy FDA thuộc Bộ Y tế và nhân sinh Hoa Kỳ

Để có thể sở hữu được chứng chỉ FDA, gửi hàng đi mỹ thì cần phải tuân thủ tiêu chuẩn FDA theo danh mục được liệt kê như sau:

Nhóm thực phẩm, đồ uống

  • Các hướng dẫn tuân thủ FDA tiêu chuẩn
  • Bộ tiêu chuẩn HACCP về Hải sản và nước hoa quả
  • Các thực phẩm đóng hộp có hàm lượng acid thấp
  • Nhãn sản phẩm
  • Cảnh báo trên nhãn về sức khỏe, công dụng, thành phần
  • Đánh giá GRAS bao gồm thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA
  • Các yêu cầu về cGMP
  • Đánh giá các yêu cầu về chứng nhận màu sắc
  • Xác định sai số cho phép đối với thuốc trừ sâu

Dược phẩm chức năng, thực phẩm chức năng

  • Tuân thủ các yêu cầu quy định về gắn nhãn mác sản phẩm
  • Quy định chi tiết về thành phần của sản phẩm
  • Tuân thủ các quy định cGMP và cơ sở sản xuất sản phẩm thực phẩm
  • Thông tin sản phẩm bao gồm cấu trúc, chức năng và xuất trình các thông báo đến Cục FDA

 

Mỹ phẩm/Dược phẩm làm đẹp

  • Các quy định về nhãn cũng như quy cách gắn nhãn
  • Chi tiết các thành phần về sản phẩm

Các loại thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ

  • Các quy chuẩn về hiệu quả hoạt động và yêu cầu chứng thực
  • Tuân thủ các báo cáo sản phẩm điện tử

Để đạt được FDA Hoa Kỳ, cơ sở sản xuất phải tuân theo quy định cGMP- current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hiện hành), bao gồm:

  • Công nghệ khoa học
  • Quy trình sản xuất
  • Thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn sản phẩm phải phù hợp với tiêu chuẩn công nghiệp
  • Các phát minh mới về công nghệ, khoa học tại thời điểm áp dụng.

Trên đây là giải đáp về giấy chứng nhận FDA là gì mà bạn đọc có thể tham khảo. Công ty Luật ACC luôn sẵn sàng giải đáp thắc mắc của quý bạn đọc về các vấn đề liên quan đến pháp lý. Mời bạn đọc tìm đọc thêm các giải đáp mà bên chúng tôi đã cung cấp. Trân trọng cảm ơn!

Nội dung bài viết:

    Hãy để lại thông tin để được tư vấn

    comment-blank-solid Bình luận

    084.696.7979 19003330 Báo giá Chat Zalo