Điều kiện và thủ tục kinh doanh tiêm chủng dịch vụ Quy Nhơn (Cập nhật 2024)

Hoạt động tiêm chủng vắc xin là hoạt động quan trọng đối với toàn xã hội. Do vậy việc quản lý hoạt động của các cơ sở thực hiện hoạt động tiêm chủng vắc xin rất được quan tâm và chú trọng. Để thành lập và hoạt động một phòng khám tiêm chủng vắc xin thì cần phải đáp ứng các điều kiện nhất định. Công ty ACC xin được gửi đến các thông tin về điều kiện và các thủ tục kinh doanh tiêm chủng dịch vụ tại Quy Nhơn như sau.

Tiêm chủng là việc truyền chất kháng nguyên vào cơ thể nhằm kích thích hệ thống miễn dịch phát triển để sự miễn dịch thích ứng với một căn bệnh nhất định. Trẻ em ngay từ nhỏ đã được tổ chức các đợt tiêm chủng để tăng cường sức đề kháng nhằm chuẩn bị hành trang tốt nhất cho các con khôn lớn.

1. Căn cứ pháp lý:

Nghị định 104/2016/NĐ-CP;

Nghị định 155/2018/NĐ-CP;

Thông tư 34/2018/TT-BYT.

2. Thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng:

Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải thực hiện công bố đủ điều kiện tiêm chủng:

• Bước 1.Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải gửi văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ cho Sở Y tế nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.
• Bước 2.Trong thời hạn 03 ngày, kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiện tiêm chủng, Sở Y tế phải đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế (thời điểm tính ngày phải công bố thông tin được xác định theo dấu công văn đến của Sở Y tế).

Cách thức thực hiện: Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.

Hồ sơ: Văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế Quy Nhơn.

Kết quả: Thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

Kinh doanh dịch vụ tiêm chủng là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Vậy điều kiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng tại Quy Nhơn được quy định cụ thể như sau.

3. Điều kiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng:

3.1 Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng cố định.

• Cơ sở vật chất:

Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.

• Trang thiết bị:

Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin.

Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

• Nhân sự:

Số lượng: Có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên.

Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng. Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên, nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng – Hộ sinh trở lên.

3.2 Điều kiện đối với Điểm tiêm chủng lưu động.

Việc tiêm chủng tại nhà chỉ được thực hiện tại các xã thuộc vùng sâu, vùng xa, xã có Điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn khi đáp ứng các Điều kiện sau:

• Chỉ áp dụng đối với hoạt động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch.
• Có phích vắc xin và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
• Đáp ứng điều kiện về nhân sự

Điều kiện đối với Điểm tiêm chủng lưu động khác:

• Phải do cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ Điều kiện tiêm chủng thực hiện.
• Cơ sở vật chất: Bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
• Trang thiết bị: Có phích vắc xin hoặc hòm lạnh và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
• Nhân sự: Có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y đáp ứng điều kiện: Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng. Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng – Hộ sinh trở lên.

3.3 Bố trí, sắp xếp tại điểm tiêm chủng cố định và điểm tiêm chủng lưu động.

• Tổ chức buổi tiêm chủng không quá 50 đối tượng/1 điểm tiêm chủng/1 buổi tiêm chủng. Trong trường hợp điểm tiêm chủng chỉ tiêm một loại vắc xin trong một buổi thì số lượng không quá 100 đối tượng/buổi. Bố trí đủ nhân viên y tế để thực hiện khám sàng lọc.
• Mỗi cơ sở tiêm chủng được tổ chức từ một đến nhiều điểm tiêm chủng cố định và đều phải bảo đảm đủ diện tích, nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị.
• Tại mỗi điểm tiêm chủng phải có bản phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng nhân viên.
• Bố trí điểm tiêm chủng bảo đảm nguyên tắc một chiều theo thứ tự như sau: Khu vực chờ trước tiêm chủng → Bàn đón tiếp, hướng dẫn → Bàn khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng → Bàn tiêm chủng → Bàn ghi chép, vào sổ tiêm chủng → Khu vực theo dõi và xử trí tai biến sau tiêm chủng.

4. Công ty ACC cung cấp dịch vụ hỗ trợ thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng tại Quy Nhơn:

Công ty ACC là đơn vị luật tư vấn và hỗ trợ các lĩnh vực pháp lý chuyên ngành lĩnh vực y tế. Chúng tôi cung cấp dịch vụ trọn gói:

• Tư vấn quy định pháp luật về việc mở và hoạt động các cơ sở kinh doanh tiêm chủng.
• Hướng dẫn, hỗ trợ thực hiện thủ tục công bố tiêm chủng đủ điều kiện để cơ sở được phép đi vào hoạt động.
• Theo dõi, xử lý và nhận kết quả giải quyết thủ tục. Hỗ trợ tư vấn các vấn đề pháp lý liên quan hậu thủ tục.