Điều kiện và thủ tục kinh doanh sản xuất mỹ phẩm thiên nhiên (Cập nhật 2024)

Gần đây, xu hướng mỹ phẩm với các thành phần nguyên liệu có nguồn gốc thiên nhiên trở nên phổ biến trong ngành công nghiệp sản xuất mỹ phẩm. Để sản xuất mỹ phẩm có nguồn gốc từ thiên nhiên, các cơ sở sản xuất cần phải lưu ý về các điều kiện và thủ tục phải thực hiện theo quy định của pháp luật chuyên ngành.

Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

Các sản phẩm mỹ phẩm từ thiên nhiên ngày nay càng được ưa chuộng bởi sự lành tính của các thành phần, thân thiện với môi trường và đặc biệt an toàn cho da hay cơ thể con người nói chung. Do đó, nhu cầu sử dụng mỹ phẩm từ thiên nhiên tăng cao, các đơn vị, tổ chức sản xuất mỹ phẩm thiên nhiên theo đó có một thì trường cung cấp tương đối phát triển.

Tuy nhiên, để sản xuất mỹ phẩm, các cơ sở sản xuất phải đáp ứng các điều kiện sau:

1. Điều kiện của cơ sở sản xuất mỹ phẩm thiên nhiên

• Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
• Điều kiện về cơ sở vật chất:
  • Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
  • Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
• Hệ thống quản lý chất lượng:
  • Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
  • Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
  • Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
  • Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
  • Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
  • Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.

2. Hoạt động của cơ sở sản xuất mỹ phẩm thiên nhiên

Để chính thức đi vào hoạt động, các cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải được thành lập hợp pháp (thành lập hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp) theo quy định pháp luật về đăng ký kinh doanh. Thứ hai, xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt cơ sở sản xuất mỹ phẩm.

2.1. Thành lập hộ kinh doanh hoặc công ty sản xuất mỹ phẩm thiên nhiên

• Đối với hộ kinh doanh: Chủ hộ nộp 01 bộ hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Ủy ban nhân dân nơi đặt trụ sở hoặc thông qua mạng điện tử về đăng ký hộ kinh doanh. Sau 03 - 05 ngày làm việc, Ủy ban nhân dân có trách nhiệm cấp giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cho người có yêu cầu hoặc ra thông báo sửa đổi bổ sung bằng văn bản (nếu có).
• Đối với thành lập doanh nghiệp (hay công ty):
  • Tổ chức, cá nhân nộp 01 bộ hồ sơ qua mạng điện tử trên Cổng thông tin điện tử quốc gia về đăng ký doanh nghiệp đến Phòng đăng ký kinh doanh nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.
  • Một số loại hình doanh nghiệp phổ biến hiện nay: Công ty trách nhiệm hữu hạn (một thành viên và hai thành viên trở lên); Công ty cổ phần; Doanh nghiệp tư nhân.
  • Thời gian xử lý hồ sơ là 03 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sow hợp lệ, cơ quan đăng ký kinh doanh chấp thuận hồ sơ và thực hiện cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc ra thông báo yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đối với trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ.

2.2. Xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

• Cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp 01 bộ hồ sơ đến Sở Y tế nơi thực hiện sản xuất mỹ phẩm (nộp qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp).
• Trong vòng 30 ngày tính từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, cơ quan chịu trách nhiệm tiến hành kiểm tra cơ sở sản xuất dựa trên các quy định, điều kiện của pháp luật để xem xét việc cấp hay không giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
• Trường hợp hồ sơ hợp lệ và cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế thực hiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho cơ sở theo quy định.

3. Những nguyên liệu không được sử dụng trong sản xuất mỹ phẩm thiên nhiên

• Mỹ phẩm thiên nhiên với thành phần chủ yếu được chiết xuất từ hoa, quả, thực vật khác và các khoáng chất từ thiên nhiên. Do đó, yêu cầu về nguyên liệu sử dụng đối với sản phẩm mỹ phẩm từ thiên nhiên cũng khắt khe hơn và có mức quy định cụ thể.
• Các tổ chức, cá nhân không được đưa ra thị trường những sản phẩm mỹ phẩm có chứa những nguyên liệu sau:
  • Các chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm với điều kiện đi kèm được liệt kê trong Phụ lục II (Annex II).
  • Các thành phần được liệt kê trong phần thứ nhất của Phụ lục III (Annex III), với nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn hoặc nằm ngoài điều kiện cho phép.
  • Các chất màu khác với các chất được liệt kê trong Phụ lục IV (Annex IV), phần 1, trừ trường hợp các mỹ phẩm chứa các chất màu với mục đích duy nhất để nhuộm tóc.
  • Các chất màu được liệt kê trong Phụ lục IV (Annex IV), phần 1 được sử dụng ngoài điều kiện đã nêu.
  • Các chất bảo quản nằm ngoài danh mục trong Phụ lục VI (Annex VI), phần 1.
  • Các chất bảo quản được liệt kê trong Phụ lục VI (Annex VI), phần 1, với hàm lượng vượt quá giới hạn hoặc nằm ngoài điều kiện cho phép, trừ trường hợp các chất này được sử dụng với mục đích đặc biệt, không liên quan đến công dụng là chất bảo quản.
  • Các chất lọc tia tử ngoại nằm ngoài danh mục trong Phụ lục VII (Annex VII), phần 1.
  • Các chất lọc tia tử ngoại nằm trong Phụ lục VII (Annex VII), phần 1 nhưng có hàm lượng vượt quá giới hạn hoặc điều kiện cho phép.
• Sự có mặt của các chất được liệt kê trong Phụ lục II (Annex II) với hàm lượng vết vẫn được chấp nhận nếu vì lý do kỹ thuật không thể tránh được trong “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” và vẫn đảm bảo yêu cầu về độ an toàn của mỹ phẩm.