Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Thái Bình (Cập nhật 2024)

Chuẩn bị các điều kiện và thủ tục pháp lý trước khi bắt đầu là một bước vô cùng quan trọng trong kinh doanh dịch vụ tiêm chủng. ACC xin được giới thiệu Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Thái Bình.

Tiêm chủng (còn gọi là chủng ngừa) là một biện pháp phòng bệnh hữu hiệu nhất. Ngày nay, với sự phát triển của y học, đã có nhiều loại vaccine được sản xuất ra để giúp con người ngăn chặn sự xâm nhập của virus gây bệnh. Chính vì lẽ đó mà dịch vụ tiêm chủng cũng ngày càng phát triển mạnh mẽ, thu hút vốn đầu tư của rất nhiều người kinh doanh. Trước khi kinh doanh dịch vụ tiêm chủng thì cần phải đáp ứng những điều kiện gì? Các thủ tục để kinh doanh dịch vụ tiêm chủng được thực hiện ra sao? Đây là những câu hỏi mà không phải ai cũng có thể hiểu và trả lời chính xác được. Để giải đáp thắc mắc, ACC xin giới thiệu Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Thái Bình.

1. Điều kiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Thái Bình

Kinh doanh dịch vụ tiêm chủng là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Như vậy, trước khi người kinh doanh muốn mở dịch vụ tiêm chủng tại Thái Bình phải đáp ứng những điều kiện mà pháp luật quy định đối với ngành nghề trên.

Các điều kiện để kinh doanh dịch vụ tiêm chủng được quy định tại  Nghị đinh 104/2016/NĐ-CP quy định về hoạt động tiêm chủng, cụ thể bao gồm:

Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng cố định

Theo quy định tại Điều 9 Nghị định 104/2016/NĐ-CP

Cơ sở vật chất: Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.

Trang thiết bị:

• Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin.
• Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Nhân sự:

• Về số lượng: Có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên.
• Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng.
• Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng – Hộ sinh trở lên.

Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng lưu động

Theo quy định tại Điều 10 Nghị định 104/2016/NĐ-CP thì việc tiêm chủng tại nhà chỉ được thực hiện tại các xã thuộc vùng sâu, vùng xa, xã có Điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn khi đáp ứng các điều kiện sau:

• Chỉ áp dụng đối với hoạt động tiêm chủng thuộc chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch.
• Có phích vắc xin và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
• Nhân sự bảo đảm điều kiện theo quy định tại điểm d Khoản 2 Điều 10 Nghị định 104/2016/NĐ-CP.

Điều kiện đối với điểm tiêm chủng lưu động khác:

• Phải do cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ Điều kiện tiêm chủng quy định tại Điều 11 Nghị định 104/2016/NĐ-CP.
• Cơ sở vật chất: Bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
• Trang thiết bị: Có phích vắc xin hoặc hòm lạnh và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
• Nhân sự: Có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y đáp ứng điều kiện quy định tại điểm b khoản 3 Điều 9 Nghị định 104/2016/NĐ-CP.

2. Thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Thái Bình

Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải thực hiện công bố bố đủ điều kiện tiêm chủng.

Thủ tục công bố đủ điều kiện tiêm chủng được thực hiện như sau:

• Bước 1: Cơ sở tiêm chủng phải gửi văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 104/2016/NĐ-CP cho Sở Y tế tỉnh Thái Bình.
• Bước 2: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiện tiêm chủng, Sở Y tế Thái Bình phải đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế (thời điểm tính ngày phải công bố thông tin được xác định theo dấu công văn đến của Sở Y tế).

3. Chế tài đối với hành vi vi phạm điều kiện tiêm chủng

Cơ sở tiêm chủng chỉ được thực hiện hoạt động tiêm chủng sau khi đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định của pháp luật. Người đứng đầu cơ sở thực hiện tiêm chủng tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc tự công bố của mình.

Trong quá trình thanh tra, kiểm tra điều kiện tiêm chủng tại các cơ sở tiêm chủng, nếu phát hiện cơ sở tiêm chủng không tuân thủ các điều kiện đã quy định thì đoàn thanh tra, kiểm tra phải lập biên bản tạm đình chỉ hoạt động và kiến nghị cấp có thẩm quyền quyết định việc xử lý theo quy định của pháp luật đồng thời gửi 01 bản biên bản về Sở Y tế Thái Bình.

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản tạm đình chỉ hoạt động(thời điểm nhận biên bản được xác định theo dấu công văn đến của Sở Y tế), Sở Y tế rút tên cơ sở khỏi danh sách cơ sở tự công bố đã đăng tải trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế Thái Bình.

Trên đây là toàn bộ thông tin do ACC cung cấp về Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Thái Bình.