Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Quảng Ninh (Cập nhật 2024)

Kinh doanh dịch vụ tiêm chủng là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Bởi vậy, việc thành lập cơ sở kinh doanh dịch vụ tiêm chủng vẫn còn nhiều vướng mắc đối với các cá nhân, tổ chức. Vậy điều kiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng được quy định cụ thể như thế nào? Sau đây ACC sẽ tư vấn cho quý khách hang những vấn đề liên quan đến “Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Quảng Ninh”

Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Quảng Ninh
Điều kiện và thủ tục kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Quảng Ninh

1. Khái niệm về dịch vụ tiêm chủng

Việt Nam hiện nay có 2 loại hình tiêm chủng: tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng dịch vụ.

Tiêm chủng dịch vụ là tiêm phòng các loại vắc xin và kháng huyết thanh mà người được tiêm chủng phải trả tiền.

Tiêm chủng mở rộng là tiêm phòng các loại vắc xin do nhà nước trả tiền để mua và được các tổ chức quốc tế hỗ trợ, người tiêm không phải trả tiền.

2. Điều kiện để kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Quảng Ninh

a) Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng cố định

* Cơ sở vật chất:

Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
* Trang thiết bị:

  • Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin;
  • Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;

* Nhân sự:

  • Số lượng: Có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên;

Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng. Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng - Hộ sinh trở lên.

b) Điều kiện đối với điểm tiêm chủng lưu động

* Việc tiêm chủng tại nhà chỉ được thực hiện tại các xã thuộc vùng sâu, vùng xa, xã có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn khi đáp ứng các điều kiện sau:

  • Chỉ áp dụng đối với hoạt động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch;
  • Có phích vắc xin và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
  • Nhân sự bảo đảm điều kiện theo quy định này.

* Điều kiện đối với điểm tiêm chủng lưu động khác:

  • Phải do cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng;
  • Cơ sở vật chất: Bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
  • Trang thiết bị: Có phích vắc xin hoặc hòm lạnh và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
  • Nhân sự: Có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y đáp ứng điều kiện theo quy định của pháp luật.

3. Hồ sơ đăng ký kinh doanh dịch vụ tiêm chủng Quảng Ninh

  • Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng
  • Bảng kê khai nhân sự và bản sao có chứng thực các giấy tờ sau của từng nhân viên làm công tác tiêm chủng:
  • Quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động có đóng dấu xác nhận của cơ sở sử dụng lao động;
    • Bằng cấp chuyên môn;
    • Giấy chứng nhận tham dự tập huấn về tiêm chủng.
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng.
  • Bảng kê khai trang thiết bị.
  • Sơ đồ mặt bằng của khu vực thực hiện tiêm chủng bao gồm: khu vực chờ, tư vấn và khám phân loại; tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
  • Bản sao có chứng thực các giấy tờ chứng minh việc thành lập và hoạt động của cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng bao gồm:
    • Giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh;
    • Quyết định thành lập hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với các cơ sở y tế khác.

4. Trình tự công bố cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ tiêm chủng

Về trình tự thực hiện:

  • Bước 1.Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải gửi văn bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ cho Sở Y tế nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.
  • Bước 2.Trong thời hạn 03 ngày, kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều kiện tiêm chủng, Sở Y tế phải đăng tải thông tin về tên, địa chỉ, người đứng đầu cơ sở đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng trên Trang thông tin điện tử của Sở Y tế (thời điểm tính ngày phải công bố thông tin được xác định theo dấu công văn đến của Sở Y tế).

Cách thức thực hiện: Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.

5. Thời hạn giải quyết

20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

6. Cơ quan có thẩm quyền

  • Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế
  • Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện: Phòng y tế các địa phương
  • Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Quảng Ninh
  • Cơ quan phối hợp: Phòng y tế các địa phương

Nội dung bài viết:

    Đánh giá bài viết: (741 lượt)

    Để lại thông tin để được tư vấn

    Họ và tên không được để trống

    Số điện thoại không được để trống

    Số điện thoại không đúng định dạng

    Email không được để trống

    Vấn đề cần tư vấn không được để trống

    Bài viết liên quan

    Phản hồi (0)

    Hãy để lại bình luận của bạn tại đây!

    084.696.7979 19003330 Báo giá Chat Zalo